Eine klinische Studie zur Erhaltungstherapie mit Apatinib bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs hat eine postoprative adjuvante Chemotherapie abgeschlossen

Einschlusskriterien:

1. Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 75 Jahren.
2. Die Bewertung des Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) reicht von 0 bis 2.
3. Alle Tumorgewebe wurden histologisch als fortgeschrittener Magenkrebs verifiziert, und es wurden Patienten mit mindestens 15 präparierten Lymphknoten und einem Stadium von ⅢB oder ⅢC gemäß TNM ausgewählt.
4. Patienten mit Magenkrebs unterzogen sich einer kurativen Gastrektomie mit D2-Lymphadenektomie.
5. Patienten mit Magenkrebs erhielten eine postoperative adjuvante Chemotherapie mit acht Zyklen Xelox. Während der Chemotherapie erleidet niemand einen Rückfall. Wenn die Patienten die adjuvante Chemotherapie gut vertragen, wird empfohlen, dass die Patienten nach einer postoperativen adjuvanten Chemotherapie mit acht Zyklen Xelox eine Erhaltungstherapie mit Apatinib erhalten können.
6. Zuvor erhielten die Patienten keine Therapie mit Apatinib oder anderen VEGFR-Inhibitoren wie Sorafenib oder Sunitinib.
7. Die Blutuntersuchung ist normal: Neutrophilenzahl ≥ 1,5 × 109/l; Hämoglobin ≥ 80 g/L；Blutplättchenzahl ≥100×109/L；Gesamtbilirubin≤1,5×ULN；ALT、AST≤2,5×ULN；

8. Die Patienten haben keine ernsthaften Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen sowie Gelbsucht und Verstopfung des Verdauungstrakts. Die Patienten haben keine akute Infektion.

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Ausschlusskriterien:

1. Der Wert von KPS <60 oder die erwartete Überlebenszeit <3 Monate.
2. Zuvor erhielten die Patienten eine neoadjuvante Chemotherapie.
3. Innerhalb von sechs Monaten erlitten die Patienten eine Herz-Hirn-Erkrankung, einen unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 140 mmHg, diastolischer Blutdruck > 90 mmHg), eine schwere koronare Herzkrankheit, schwere Arrhythmien und eine Herzinsuffizienz ersten Grades. Die Patienten haben ein positives Urinprotein.
4. Die Patienten haben eine deutliche Tendenz zu gastrointestinalen Blutungen, lokal aktive Geschwürläsionen und okkultes Blut im Stuhl (++); Bei den Patienten treten innerhalb von 2 Monaten die Symptome von Meläna und Hämatemesis auf.
5. Koagulopathie (INR>1,5、APTT>1,5 ULN), Blutungsneigung.
6. Patienten haben diese Symptome wie Dysphagie, Übelkeit, Erbrechen, chronischen Durchfall und Darmverschluss.
7. Patienten haben diese Symptome, wie z. B. neurologische Erkrankungen, psychische Erkrankungen, schwere Infektionen.
8. Die Patientinnen waren während des Studienzeitraums schwanger, stillten oder mussten gebären.
9. Die Patienten bekamen innerhalb von 5 Jahren andere primäre bösartige Tumoren (außer heilbarem Basalzellkarzinom der Haut und Gebärmutterhalskrebs in situ), außer Magenkrebs.
10. Die Patienten haben Fernmetastasen.

11. Innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn und im Verlauf dieser Studie nehmen Patienten an anderen klinischen Untersuchungen teil.

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