Um ensaio clínico de tratamento de manutenção com apatinibe em pacientes com câncer gástrico avançado concluiu a quimioterapia adjuvante pós-operatória

Critério de inclusão:

1. A idade dos pacientes varia de 18 a 75 anos.
2. A pontuação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) varia de 0 a 2.
3. Todos os tecidos tumorais foram verificados histologicamente como câncer gástrico avançado, e pacientes com não menos que 15 linfonodos dissecados e estágio ⅢB ou ⅢC de acordo com o TNM, foram selecionados.
4. Pacientes com câncer gástrico foram submetidos à gastrectomia curativa com linfadenectomia D2.
5. Pacientes com câncer gástrico receberam quimioterapia adjuvante pós-operatória de oito ciclos de Xelox. Durante o período de quimioterapia, ninguém recai. Se os pacientes tolerarem bem a quimioterapia adjuvante, recomenda-se que os pacientes possam obter tratamento de manutenção com Apatinibe após quimioterapia adjuvante pós-prativa de oito ciclos de Xelox.
6. Anteriormente, os pacientes não recebiam a terapia de Apatinib ou outro inibidor de VEGFR, como Sorafenib, Sunitinib.
7. O exame de sangue é normal: contagem de neutrófilos≥1,5×109/L；hemoglobina≥80 g/L；contagem de plaquetas sanguíneas≥100×109/L；bilirrubina total≤1,5×ULN；ALT、AST≤2,5×ULN；

8. Os pacientes não apresentam doenças cardíacas, pulmonares, hepáticas, renais graves e icterícia e obstrução do trato digestivo. Os pacientes não têm uma infecção aguda.

   -

Critério de exclusão:

1. A pontuação de KPS <60 ou tempo de sobrevida antecipado <3 meses.
2. Anteriormente, os pacientes recebiam quimioterapia neoadjuvante.
3. Dentro de seis meses, os pacientes apresentaram doença cerebral cardíaca, hipertensão descontrolada (pressão arterial sistólica> 140 mmHg, pressão arterial diastólica> 90 mmHg), doença cardíaca coronária grave, arritmia grave, insuficiência cardíaca de primeiro grau. Os pacientes têm proteína urinária positiva.
4. Os pacientes apresentam nítida tendência a sangramento gastrintestinal, lesões ulcerosas locais ativas, sangue oculto nas fezes (++); Os pacientes apresentam sintomas de melena e hematêmese em 2 meses.
5. Coagulopatia (INR>1,5、APTT>1,5 LSN), tendência à hemorragia.
6. Os pacientes apresentam esses sintomas, como disfagia, náuseas, vômitos, diarreia crônica e obstrução intestinal.
7. Os pacientes apresentam esses sintomas, como doenças neurológicas, doenças mentais, infecções graves.
8. As pacientes estavam grávidas, amamentando ou tiveram necessidade de parto durante o período do estudo.
9. Os pacientes tiveram outros tumores malignos primários (exceto carcinoma basocelular curável da pele e câncer cervical in situ), exceto câncer gástrico em 5 anos.
10. Os pacientes têm metástase à distância.

11. Dentro de 6 meses antes do início do estudo e no processo deste estudo, os pacientes participam de outras pesquisas clínicas.

    -