En klinisk utprøving av vedlikeholdsbehandling av apatinib hos avanserte gastriske kreftpasienter har fullført postoprativ adjuvant kjemoterapi

Inklusjonskriterier:

1. Alder på pasienter varierer fra 18 til 75 år.
2. Resultatstatusen til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) varierer fra 0 til 2.
3. Alt tumorvev ble histologisk verifisert som avansert magekreft, og pasienter med ikke mindre enn 15 dissekerte lymfeknuter og stadium av ⅢB eller ⅢC i henhold til TNM, ble valgt.
4. Magekreftpasienter gjennomgikk den kurative gastrectomy med D2 lymfadenektomi.
5. Magekreftpasienter fikk postoprativ adjuvant kjemoterapi med åtte sykluser med Xelox. I løpet av cellegiftbehandlingen får ingen tilbakefall. Dersom pasientene godt kunne tolerere adjuvant kjemoterapi, anbefales det at pasienter kan få vedlikeholdsbehandling av Apatinib etter postoprativ adjuvant kjemoterapi på åtte sykluser med Xelox.
6. Tidligere har pasienter ikke mottatt behandling med apatinib eller andre VEGFR-hemmere, slik som Sorafenib, Sunitinib.
7. Blodundersøkelsen er normal: nøytrofiltall≥1,5×109/L；hemoglobin≥80 g/L；tall blodplater≥100×109/L；totalt bilirubin≤1.5×ULN；ALT；AST≤2.5×ULN；

8. Pasienter har ingen alvorlige hjerte-, lunge-, lever-, nyresykdommer og gulsott og obstruksjon i fordøyelseskanalen. Pasienter har ingen akutt infeksjon.

   -

Ekskluderingskriterier:

1. Poengsummen KPS <60 eller forventet overlevelsestid <3 måneder.
2. Tidligere fikk pasienter neoadjuvant kjemoterapi.
3. I løpet av seks måneder fikk pasienter hjerte cerebral sykdom, fikk en ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk>140 mmHg, diastolisk blodtrykk>90 mmHg), hadde alvorlig koronar hjertesykdom, alvorlig arytmi, førstegrads hjertesvikt. Pasienter har positivt urinprotein.
4. Pasienter har tydelig gastrointestinal blødningstendens, lokale aktive sårlesjoner, fekalt okkult blod (++); Pasienter har symptomer på melena og hematemese innen 2 måneder.
5. Koagulopati (INR>1,5、APTT>1,5 ULN), blødningstendens.
6. Pasienter har disse symptomene, som dysfagi, kvalme, oppkast, kronisk diaré og tarmobstruksjon.
7. Pasienter har disse symptomene, som nevrologiske sykdommer, psykiske lidelser, alvorlig infeksjon.
8. Pasienter var gravide, i sykepleie eller hadde bærebehov i løpet av studieperioden.
9. Pasienter fikk andre primære ondartede svulster (unntatt helbredelig hudbasalcellekarsinom og livmorhalskreft in situ) unntatt magekreft innen 5 år.
10. Pasienter har fjernmetastaser.

11. Innen 6 måneder før studiestart og i prosessen med denne studien, deltar pasienter i andre kliniske undersøkelser.

    -