Een klinisch onderzoek naar onderhoudsbehandeling van apatinib bij patiënten met vergevorderde maagkanker hebben postopratieve adjuvante chemotherapie voltooid

Inclusiecriteria:

1. De leeftijd van de patiënten varieert van 18 tot 75 jaar.
2. Score van de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) varieert van 0 tot 2.
3. Alle tumorweefsels werden histologisch geverifieerd als gevorderde maagkanker en patiënten met niet minder dan 15 ontlede lymfeklieren en een stadium van ⅢB of ⅢC volgens TNM werden gekozen.
4. Maagkankerpatiënten ondergingen de curatieve gastrectomie met D2-lymfadenectomie.
5. Maagkankerpatiënten kregen postopratieve adjuvante chemotherapie van acht cycli Xelox. Tijdens de periode van chemotherapie valt niemand terug. Als de patiënten de adjuvante chemotherapie goed konden verdragen, wordt aanbevolen dat patiënten een onderhoudsbehandeling met Apatinib kunnen krijgen na postopratieve adjuvante chemotherapie van acht kuren Xelox.
6. Eerder kregen patiënten niet de therapie van Apatinib of andere VEGFR-remmers, zoals Sorafenib, Sunitinib.
7. Het bloedonderzoek is normaal: aantal neutrofielen≥1,5×109/L; hemoglobine≥80 g/L; aantal bloedplaatjes≥100×109/L; totaal bilirubine≤1.5×ULN;ALT、AST≤2.5×ULN;

8. Patiënten hebben geen ernstige hart-, long-, lever-, nieraandoeningen en geelzucht en verstopping van het spijsverteringskanaal. Patiënten hebben geen acute infectie.

   -

Uitsluitingscriteria:

1. De score van KPS<60 of verwachte overlevingstijd<3 maanden.
2. Eerder kregen patiënten neoadjuvante chemotherapie.
3. Binnen zes maanden kregen de patiënten een hart-cerebrale ziekte, kregen ze een ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk>140 mmHg, diastolische bloeddruk>90 mmHg), hadden ze een ernstige coronaire hartziekte, ernstige aritmie, eerstegraads hartinsufficiëntie. Patiënten hebben positief eiwit in de urine.
4. Patiënten hebben een duidelijke neiging tot gastro-intestinale bloedingen, lokale actieve zweren, fecaal occult bloed (++); Patiënten hebben binnen 2 maanden de symptomen van melena en hematemesis.
5. Coagulopathie (INR>1,5、APTT>1,5 ULN), bloedingsneiging.
6. Patiënten hebben deze symptomen, zoals dysfagie, misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie.
7. Patiënten hebben deze symptomen, zoals neurologische aandoeningen, psychische aandoeningen, ernstige infecties.
8. De patiënten waren tijdens de onderzoeksperiode zwanger, gaven borstvoeding of hadden behoefte aan een draagbehoefte.
9. Patiënten kregen andere primaire kwaadaardige tumoren (behalve geneesbaar basaalcelcarcinoom van de huid en baarmoederhalskanker in situ) behalve maagkanker binnen 5 jaar.
10. Patiënten hebben metastasen op afstand.

11. Binnen 6 maanden voordat de studie begint en tijdens het proces van deze studie, nemen patiënten deel aan andere klinische onderzoeken.

    -