Un ensayo clínico de tratamiento de mantenimiento con apatinib en pacientes con cáncer gástrico avanzado han completado la quimioterapia adyuvante posoperatoria

Criterios de inclusión:

1. La edad de los pacientes oscila entre los 18 y los 75 años.
2. La puntuación del estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) varía de 0 a 2.
3. Todos los tejidos tumorales se verificaron histológicamente como cáncer gástrico avanzado y se eligieron pacientes con no menos de 15 ganglios linfáticos disecados y estadio ⅢB o ⅢC según TNM.
4. Los pacientes con cáncer gástrico se sometieron a la gastrectomía curativa con linfadenectomía D2.
5. Los pacientes con cáncer gástrico recibieron quimioterapia adyuvante postoperatoria de ocho ciclos de Xelox. Durante el período de quimioterapia, nadie recae. Si los pacientes pueden tolerar bien la quimioterapia adyuvante, se recomienda que los pacientes puedan obtener un tratamiento de mantenimiento con Apatinib después de la quimioterapia adyuvante postoperatoria de ocho ciclos de Xelox.
6. Anteriormente, los pacientes no recibían la terapia de Apatinib u otro inhibidor de VEGFR, como Sorafenib, Sunitinib.
7. El examen de sangre es normal: recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L; hemoglobina ≥ 80 g/L；recuento de plaquetas en sangre≥100×109/L；bilirrubina total≤1,5×LSN；ALT,AST≤2,5×LSN；

8. Los pacientes no tienen enfermedades cardíacas, pulmonares, hepáticas, renales graves e ictericia y obstrucción del tracto digestivo. Los pacientes no tienen una infección aguda.

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Criterio de exclusión:

1. La puntuación de KPS <60 o el tiempo de supervivencia previsto <3 meses.
2. Previamente, los pacientes recibieron quimioterapia neoadyuvante.
3. Dentro de los seis meses, los pacientes experimentaron enfermedad cardíaca cerebral, hipertensión no controlada (presión arterial sistólica> 140 mmHg, presión arterial diastólica> 90 mmHg), enfermedad coronaria grave, arritmia grave, insuficiencia cardíaca de primer grado. Los pacientes tienen proteína urinaria positiva.
4. Los pacientes tienen clara tendencia al sangrado gastrointestinal, lesiones ulcerosas activas locales, sangre oculta en heces (++); Los pacientes tienen los síntomas de melena y hematemesis dentro de los 2 meses.
5. Coagulopatía (INR>1.5、APTT>1.5 ULN), tendencia a la hemorragia.
6. Los pacientes tienen estos síntomas, como disfagia, náuseas, vómitos, diarrea crónica y obstrucción intestinal.
7. Los pacientes tienen estos síntomas, como enfermedades neurológicas, enfermedades mentales, infecciones graves.
8. Las pacientes estaban embarazadas, en período de lactancia o tenían requerimiento de gestación durante el período de estudio.
9. Los pacientes desarrollaron otros tumores malignos primarios (excepto carcinoma de células basales de piel curable y cáncer de cuello uterino in situ) excepto cáncer gástrico dentro de los 5 años.
10. Los pacientes tienen metástasis a distancia.

11. Dentro de los 6 meses anteriores al inicio del estudio y en el proceso de este estudio, los pacientes participan en otras investigaciones clínicas.

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