Un essai clinique sur le traitement d'entretien de l'apatinib chez des patients atteints d'un cancer gastrique avancé ayant terminé une chimiothérapie adjuvante postopératoire

Critère d'intégration:

1. L'âge des patients varie de 18 à 75 ans.
2. Le score du statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) varie de 0 à 2.
3. Tous les tissus tumoraux ont été histologiquement vérifiés comme cancer gastrique avancé, et les patients avec pas moins de 15 ganglions lymphatiques disséqués et au stade ⅢB ou ⅢC selon TNM, ont été choisis.
4. Les patients atteints de cancer gastrique ont subi la gastrectomie curative avec lymphadénectomie D2.
5. Les patients atteints de cancer gastrique ont reçu une chimiothérapie adjuvante postopératoire de huit cycles de Xelox. Pendant la période de chimiothérapie, personne ne rechute. Si les patients pouvaient bien tolérer la chimiothérapie adjuvante, il est recommandé que les patients puissent obtenir un traitement d'entretien par Apatinib après une chimiothérapie adjuvante postopératoire de huit cycles de Xelox.
6. Auparavant, les patients ne recevaient pas le traitement par Apatinib ou un autre inhibiteur du VEGFR, tel que Sorafenib, Sunitinib.
7. L'examen sanguin est normal : nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L ; hémoglobine ≥ 80 g/L；numération plaquettaire≥100×109/L；bilirubine totale≤1.5×ULN；ALT、AST≤2.5×ULN；

8. Les patients n'ont pas de maladies cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénales graves ni d'ictère ni d'obstruction du tube digestif. Les patients n'ont pas d'infection aiguë.

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Critère d'exclusion:

1. Le score de KPS<60 ou durée de survie anticipée<3 mois.
2. Auparavant, les patients recevaient une chimiothérapie néoadjuvante.
3. Dans les six mois, les patients ont présenté une cardiopathie cérébrale, une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique> 140 mmHg, pression artérielle diastolique> 90 mmHg), une maladie coronarienne grave, une arythmie grave, une insuffisance cardiaque de premier degré. Les patients ont des protéines urinaires positives.
4. Les patients ont une nette tendance aux saignements gastro-intestinaux, des lésions ulcéreuses actives locales, du sang occulte dans les selles (++); Les patients présentent des symptômes de méléna et d'hématémèse dans les 2 mois.
5. Coagulopathie (INR>1.5、APTT>1.5 LSN), tendance hémorragique.
6. Les patients présentent ces symptômes, tels que dysphagie, nausées, vomissements, diarrhée chronique et occlusion intestinale.
7. Les patients présentent ces symptômes, tels que des maladies neurologiques, une maladie mentale, une infection grave.
8. Les patientes étaient enceintes, allaitaient ou avaient besoin de portance pendant la période d'étude.
9. Les patients ont eu d'autres tumeurs malignes primitives (à l'exception du carcinome basocellulaire cutané curable et du cancer du col de l'utérus in situ) à l'exception du cancer gastrique dans les 5 ans.
10. Les patients ont des métastases à distance.

11. Dans les 6 mois précédant le début de l'étude et au cours de cette étude, les patients participent à d'autres recherches cliniques.

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