진행성 위암 환자에서 Apatinib의 유지 치료에 대한 임상 시험은 수술 후 보조 화학 요법을 완료했습니다.

포함 기준:

1. 환자의 나이는 18세에서 75세 사이입니다.
2. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태의 점수는 0에서 2까지입니다.
3. 모든 종양 조직은 조직학적으로 진행성 위암으로 확인되었으며, 절제된 림프절이 15개 이상이고 TNM에 따른 ⅢB 또는 ⅢC 병기를 가진 환자를 선택하였다.
4. 위암 환자는 D2 림프절 절제술과 함께 치유 위 절제술을 받았습니다.
5. 위암 환자는 Xelox 8주기의 수술 후 보조 화학 요법을 받았습니다. 화학 요법 기간 동안 아무도 재발하지 않습니다. 환자가 보조 화학요법을 잘 견딜 수 있다면 환자는 Xelox 8주기의 수술 후 보조 화학요법 후에 Apatinib의 유지 치료를 받을 수 있습니다.
6. 이전에는 환자가 Apatinib 또는 Sorafenib, Sunitinib과 같은 다른 VEGFR 억제제의 치료를 받지 않았습니다.
7. 혈액 검사는 정상입니다: 호중구 수≥1.5×109/L; 헤모글로빈≥80 g/L; 혈소판 수≥100×109/L; 총 빌리루빈≤1.5×ULN; ALT, AST≤2.5×ULN;

8. 환자는 심각한 심장, 폐, 간, 신장 질환, 황달 및 소화관 폐쇄가 없습니다. 환자는 급성 감염이 없습니다.

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제외 기준:

1. KPS 점수가 60 미만이거나 예상 생존 기간이 3개월 미만입니다.
2. 이전에는 환자들이 선행 화학 요법을 받았습니다.
3. 6개월 이내에 환자들은 심장 뇌 질환에 걸렸고 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>140mmHg, 확장기 혈압>90mmHg)을 얻었고 심각한 관상 동맥 심장 질환, 심각한 부정맥, 1급 심부전증을 앓았습니다. 환자는 양성 요단백을 가지고 있습니다.
4. 환자는 명확한 위장관 출혈 경향, 국소 활동성 궤양 병변, 분변 잠혈(++); 환자는 2개월 이내에 흑색변 및 토혈 증상을 보입니다.
5. 응고병증(INR>1.5, APTT>1.5 ULN), 출혈 경향.
6. 환자는 삼킴 곤란, 메스꺼움, 구토, 만성 설사 및 장폐색과 같은 증상을 보입니다.
7. 환자는 신경계 질환, 정신 질환, 심각한 감염과 같은 증상을 보입니다.
8. 환자는 연구 기간 동안 임신 중이거나 간호 중이거나 베어링 요구 사항이 있습니다.
9. 환자는 5년 이내에 위암을 제외한 다른 원발성 악성 종양(치료 가능한 피부 기저 세포 암종 및 자궁 경부암 제외)을 얻었습니다.
10. 환자는 원격 전이가 있습니다.

11. 연구 시작 전 6개월 이내에 그리고 이 연구 과정에서 환자는 다른 임상 연구에 참여합니다.

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