Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Human Papillomavirus (HPV) Selvprøvetagning som en helbredelsestest efter behandling af cervikal intra-epitelial neoplasi

31. januar 2021 opdateret af: Manuela Viviano, University Hospital, Geneva

HPV-selvprøvetagning som en helbredelsestest efter behandling af cervikal intra-epitelial neoplasi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af ​​HPV-selvprøvetagning (selv-HPV) til påvisning af resterende/tilbagevendende sygdom hos kvinder behandlet med loop elektrokirurgisk excision (LEEP) for CIN1+.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HPV-testen er en effektiv metode til at vurdere den langsigtede risiko for resterende/tilbagevendende sygdom hos kvinder behandlet for cervikal intraepitelial neoplasi grad 1 eller værre (CIN1+).

Kvinder behandlet af LEEP for CIN1+ vil blive inviteret til at deltage. Opfølgningsbesøg vil blive udført 6 måneder og 12 måneder efter behandling og vil omfatte cytologi, kolposkopi, når det er indiceret, og HPV-test. To uger før hvert opfølgende besøg på kolposkopiklinikken vil der blive tilrettelagt en hjemmebaseret Self-HPV. En stikprøve på 168 kvinder vil blive inkluderet. Overensstemmelse mellem de to metoder (Dr-HPV vs. S-HPV) vil blive målt ved hjælp af kappa-statistikken (κ).

efterforskerne forventer at finde ud af, at selv-HPV kan være en nøjagtig metode til at forudsige resterende og tilbagevendende sygdom hos kvinder, der tidligere har været behandlet med LEEP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Genève, Schweiz, 1205
        • Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • på kolposkopiklinik
  • biopsi-bevist CIN1+ læsion
  • forstår undersøgelsesprocedurer og accepterer frivilligt at deltage ved at underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPV-selvtestning
Patienterne vil udføre HPV-selvtestning i hjemmet forud for deres opfølgningsbesøg. Ved kolposkopibesøget vil lægen eller sygeplejersken også udføre HPV-test. Denne procedure vil blive gentaget 6 og 12 måneder efter LEEP.
Enhed: HPV-selvtestning
Patienterne vil selv udføre HPV-test derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med CIN
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med CIN efter LEEP.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2016

Først opslået (Skøn)

24. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-285

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HPV-selvtestning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner