Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Autotoma de virus del papiloma humano (VPH) como prueba de cura después del tratamiento de la neoplasia intraepitelial cervical

31 de enero de 2021 actualizado por: Manuela Viviano, University Hospital, Geneva

Autotoma de VPH como prueba de cura después del tratamiento de la neoplasia intraepitelial cervical

El propósito de este estudio es evaluar el rendimiento del automuestreo de VPH (auto-VPH) en la detección de enfermedad residual/recurrente en mujeres tratadas con escisión electroquirúrgica con asa (LEEP) para CIN1+.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prueba de VPH es un método eficaz para evaluar el riesgo a largo plazo de enfermedad residual/recurrente en mujeres tratadas por neoplasia intraepitelial cervical de grado 1 o peor (CIN1+).

Las mujeres tratadas por LEEP para CIN1+ serán invitadas a participar. Las visitas de seguimiento se realizarán a los 6 meses y 12 meses después del tratamiento e incluirán citología, colposcopia cuando esté indicado y prueba de VPH. Dos semanas antes de cada visita de seguimiento en la clínica de colposcopia, se organizará una autoevaluación del VPH en el hogar. Se incluirá una muestra de 168 mujeres. La concordancia entre los dos métodos (Dr-HPV frente a S-HPV) se medirá utilizando la estadística kappa (κ).

los investigadores esperan encontrar que Self-HPV puede ser un método preciso para predecir enfermedad residual y recurrente en mujeres previamente tratadas con LEEP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

127

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Genève, Suiza, 1205
        • Geneva University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • asistiendo a la clínica de colposcopia
  • lesión CIN1+ comprobada por biopsia
  • entiende los procedimientos del estudio y acepta participar voluntariamente al firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autodiagnóstico de VPH
Los pacientes se realizarán una autoprueba de VPH en casa, antes de su visita de seguimiento. En la visita de colposcopia, el médico o la enfermera también realizarán una prueba de VPH. Este procedimiento se repetirá a los 6 y 12 meses después de la LEEP.
Dispositivo: Autodiagnóstico de VPH
Los pacientes realizarán la prueba de VPH ellos mismos en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con NIC
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de pacientes con NIC después de LEEP.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Geneva

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 15-285

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Autodiagnóstico de VPH

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir