Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Humant papillomavirus (HPV) Selvprøvetaking som en helbredelsestest etter behandling av cervikal intra-epitelial neoplasi

31. januar 2021 oppdatert av: Manuela Viviano, University Hospital, Geneva

HPV-selvprøvetaking som en helbredelsestest etter behandling av cervikal intra-epitelial neoplasi

Hensikten med denne studien er å evaluere ytelsen til HPV-selvprøvetaking (selv-HPV) ved påvisning av gjenværende/residiverende sykdom hos kvinner behandlet med elektrokirurgisk sløyfeeksisjon (LEEP) for CIN1+.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HPV-testen er en effektiv metode for å vurdere langsiktig risiko for gjenværende/residiverende sykdom hos kvinner behandlet for cervikal intraepitelial neoplasi grad 1 eller verre (CIN1+).

Kvinner behandlet av LEEP for CIN1+ vil bli invitert til å delta. Oppfølgingsbesøk vil bli utført 6 måneder og 12 måneder etter behandling og vil omfatte cytologi, kolposkopi når indisert og HPV-testing. To uker før hvert oppfølgingsbesøk ved kolposkopiklinikken vil det bli organisert en hjemmebasert Self-HPV. Et utvalg på 168 kvinner vil bli inkludert. Overensstemmelse mellom de to metodene (Dr-HPV vs. S-HPV) vil bli målt ved hjelp av kappa-statistikken (κ).

etterforskerne forventer å finne at selv-HPV kan være en nøyaktig metode for å forutsi gjenværende og tilbakevendende sykdom hos kvinner tidligere behandlet med LEEP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Genève, Sveits, 1205
        • Geneva University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • går til koloskopiklinikken
  • biopsi-påvist CIN1+ lesjon
  • forstår studieprosedyrer og godtar frivillig å delta ved å signere skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HPV-selvtesting
Pasienter vil utføre HPV-selvtesting hjemme før oppfølgingsbesøket. Ved kolposkopibesøket vil også legen eller sykepleieren utføre HPV-testing. Denne prosedyren gjentas 6 og 12 måneder etter LEEP.
Enhet: HPV-selvtesting
Pasienter vil selv utføre HPV-testing hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med CIN
Tidsramme: 12 måneder
Antall pasienter med CIN etter LEEP.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-285

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HPV-selvtesting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere