Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopobieranie próbek wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) jako test wyleczenia po leczeniu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy

31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Manuela Viviano, University Hospital, Geneva

Samodzielne pobieranie próbek HPV jako test wyleczenia po leczeniu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy

Celem tego badania jest ocena skuteczności samopobierania próbek HPV (self-HPV) w wykrywaniu resztkowej/nawracającej choroby u kobiet leczonych metodą elektrochirurgicznego wycięcia pętli (LEEP) z powodu CIN1+.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Test HPV jest skuteczną metodą oceny długoterminowego ryzyka resztkowej/nawrotowej choroby u kobiet leczonych z powodu śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy stopnia 1 lub gorszego (CIN1+).

Do udziału zaproszone zostaną kobiety leczone przez LEEP z powodu CIN1+. Wizyty kontrolne będą przeprowadzane po 6 i 12 miesiącach od leczenia i obejmą cytologię, kolposkopię, jeśli jest to wskazane, oraz badanie HPV. Na dwa tygodnie przed każdą wizytą kontrolną w poradni kolposkopowej zostanie zorganizowane domowe badanie Self-HPV. Uwzględniona zostanie próba 168 kobiet. Zgodność między dwiema metodami (Dr-HPV vs. S-HPV) będzie mierzona przy użyciu statystyki kappa (κ).

badacze spodziewają się odkryć, że samo-HPV może być dokładną metodą przewidywania resztkowej i nawracającej choroby u kobiet wcześniej leczonych metodą LEEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Genève, Szwajcaria, 1205
        • Geneva University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w poradni kolposkopowej
  • zmiana CIN1+ potwierdzona biopsją
  • rozumie procedury badania i wyraża zgodę na dobrowolny udział poprzez podpisanie formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samotestowanie HPV
Pacjenci wykonają samobadanie w kierunku HPV w domu przed wizytą kontrolną. Podczas wizyty w kolposkopii lekarz lub pielęgniarka wykonają również badanie na HPV. Ta procedura zostanie powtórzona po 6 i 12 miesiącach po LEEP.
Urządzenie: Samotestowanie HPV
Pacjenci sami wykonają test na HPV w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z CIN
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów z CIN po LEEP.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-285

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Samotestowanie HPV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj