Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A humán papillomavírus (HPV) önmintavételezése a méhnyak intraepiteliális neoplasia kezelését követő gyógyulási tesztjeként

2021. január 31. frissítette: Manuela Viviano, University Hospital, Geneva

HPV önmintavétel, mint a gyógyulási teszt a méhnyak intraepiteliális neopláziájának kezelése után

E tanulmány célja a HPV önmintavétel (saját HPV) teljesítményének értékelése a reziduális/visszatérő betegség kimutatásában a CIN1+ miatt hurok elektro-sebészeti kivágással (LEEP) kezelt nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A HPV-teszt hatékony módszer a reziduális/kiújuló betegségek hosszú távú kockázatának felmérésére olyan nőknél, akiket 1. fokozatú vagy annál rosszabb cervicalis intraepiteliális neoplázia (CIN1+) miatt kezeltek.

A LEEP által CIN1+ miatt kezelt nők meghívást kapnak a részvételre. A kezelést követő 6 és 12 hónapos utóellenőrző látogatásokra citológiát, kolposzkópiát és HPV-tesztet is magában foglalnak, ha szükséges. Két héttel a kolposzkópiás klinikán végzett utóellenőrző látogatások előtt otthoni ön-HPV-t szerveznek. Egy 168 nőből álló minta kerül bele. A két módszer (Dr-HPV vs. S-HPV) közötti egyezést a kappa statisztika (κ) segítségével mérjük.

a kutatók arra számítanak, hogy az ön-HPV pontos módszer lehet a korábban LEEP-pel kezelt nők reziduális és visszatérő betegségeinek előrejelzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

127

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Genève, Svájc, 1205
        • Geneva University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kolposzkópiás klinikán jár
  • biopsziával igazolt CIN1+ lézió
  • megérti a tanulmányi eljárásokat, és a beleegyező nyilatkozat aláírásával önként vállalja a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: HPV önteszt
A betegek otthoni HPV-öntesztet végeznek, az utóellenőrzési látogatásuk előtt. A kolposzkópiás látogatáson az orvos vagy a nővér HPV-vizsgálatot is végez. Ezt az eljárást a LEEP után 6 és 12 hónappal meg kell ismételni.
Eszköz: HPV önteszt
A betegek maguk végeznek HPV-tesztet otthon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CIN-ben szenvedő betegek száma
Időkeret: 12 hónap
A LEEP után CIN-ben szenvedő betegek száma.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-285

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel