Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen papilloomaviruksen (HPV) itsenäytteenotto parantumistestinä kohdunkaulan sisäisen epiteelin neoplasian hoidon jälkeen

sunnuntai 31. tammikuuta 2021 päivittänyt: Manuela Viviano, University Hospital, Geneva

Itsenäinen HPV-näytteenotto parantumistestinä kohdunkaulan sisäisen epiteelin neoplasian hoidon jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida HPV-itsenäytteenoton (self-HPV) suorituskykyä jäännös-/recurrent-sairauden havaitsemisessa naisilla, joita hoidetaan silmukkasähkökirurgisella leikkauksella (LEEP) CIN1+:n suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HPV-testi on tehokas menetelmä arvioida pitkäaikaisen residuaalin/recurrent-sairauden riskiä naisilla, joita hoidetaan kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian 1. asteen tai pahemman (CIN1+) vuoksi.

Naiset, joita on hoidettu LEEP:llä CIN1+:lla, kutsutaan osallistumaan. Seurantakäynnit tehdään 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen, ja niihin sisältyy sytologia, kolposkopia tarvittaessa ja HPV-testaus. Kaksi viikkoa ennen jokaista kolposkopiaklinikan seurantakäyntiä järjestetään kotimainen Self-HPV. Mukana on 168 naisen otos. Sopivuus näiden kahden menetelmän välillä (Dr-HPV vs. S-HPV) mitataan käyttämällä kappa-tilastoa (K).

tutkijat odottavat löytävänsä itse-HPV:n olevan tarkka menetelmä jäännössairauden ja toistuvan sairauden ennustamiseen aiemmin LEEP:llä hoidetuilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Genève, Sveitsi, 1205
        • Geneva University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kolposkopiaklinikalla
  • biopsialla todistettu CIN1+-leesio
  • ymmärtää opiskelumenettelyt ja suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPV-itsetestaus
Potilaat tekevät HPV-itsetestauksen kotona ennen seurantakäyntiään. Kolposkopiakäynnillä lääkäri tai sairaanhoitaja tekee myös HPV-testauksen. Tämä toimenpide toistetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua LEEP:stä.
Laite: HPV-itsetestaus
Potilaat tekevät HPV-testauksen itse kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CIN-potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CIN-potilaiden lukumäärä LEEP:n jälkeen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-285

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HPV-itsetestaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa