Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moyo; fastspændt føtal pulsmåling i landlige omgivelser

19. maj 2017 opdateret af: Helse Stavanger HF

Evaluering af et innovativt føtalt hjertefrekvensmonitoreringsapparat (navngivet Moyo) for at forbedre det perinatale resultat på Haydom Hospital, Tanzania

Årligt anslås 2,6 millioner dødfødsler, hvoraf halvdelen dør under veer og fødsler (friske dødfødsler). Derudover dør omkring 750.000 nyfødte kort efter fødslen på grund af intrapartum-relateret hypoxi eller fødselskvælning. Næsten 99 % af disse perinatale dødsfald finder sted i lavindkomstlande, hvor udbyder/patient-forholdet er lavt, og fosterovervågningen er utilstrækkelig. Dårlig intrapartum føtal hjertefrekvensmonitorering, manglende identifikation af føtal nød og efterfølgende indgriben er en almindelig vej til perinatale dødsfald i disse lav-ressourcer indstillinger. For nylig blev der udviklet en innovativ føtal pulsmålingsanordning, kaldet Moyo, ved hjælp af ultralydsteknologi, til at blive spændt fast på moderen under fødslen. Dette projekt vil sammenligne effektiviteten af ​​automatisk brug af Moyo versus intermitterende brug af håndholdt fosterskop til påvisning af unormal føtal hjertefrekvens gennem et randomiseret kontrolstudie på Haydom Hospital, Tanzania.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2652

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
    • Manyara
      • Haydom, Manyara, Tanzania, 9041
        • Haydom Lutheran Hospital, Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder indlagt under fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder planlagt til elektivt kejsersnit, kvinder med unormal føtal hjertefrekvens ved indlæggelse, multiple og kritisk syge patienter uden målinger af føtal puls ved indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moyo strap-on
Kontinuerlig måling af føtal hjertefrekvens
Enhed: Moyo strap-on
Løbende målinger
Aktiv komparator: Håndholdt fetoskop
Intermitterende føtal pulsmåling
Enhed: Håndholdt fetoskop
Intermitterende målinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af unormal føtal pulsdetektion
Tidsramme: Op til levering
Op til levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leveringsmåde: vaginal versus operativ
Tidsramme: Op til levering
Op til levering
Neonatal udfald: død versus levende
Tidsramme: Op til 24 timer
Op til 24 timer
Tid fra unormal føtal pulsregistrering til levering i minutter
Tidsramme: Op til levering
Op til levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Moyo Rural

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner