Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Moyo; Monitoramento da Frequência Cardíaca Fetal com strap-on em Ambiente Rural

19 de maio de 2017 atualizado por: Helse Stavanger HF

Avaliação de um dispositivo inovador de monitoramento da frequência cardíaca fetal (denominado Moyo) para melhorar o resultado perinatal no Hospital Haydom, Tanzânia

Anualmente, cerca de 2,6 milhões de natimortos ocorrem, metade dos quais morrem durante o trabalho de parto (natimortos recentes). Além disso, cerca de 750.000 recém-nascidos morrem logo após o nascimento devido à hipóxia intraparto ou asfixia durante o parto. Quase 99% dessas mortes perinatais ocorrem em países de baixa renda, onde a relação provedor/paciente é baixa e o monitoramento fetal é inadequado. Monitoramento inadequado da frequência cardíaca fetal intraparto, falha em identificar o sofrimento fetal e, posteriormente, intervir, é um caminho comum para mortes perinatais nesses locais com poucos recursos. Recentemente, um dispositivo inovador de monitoramento da frequência cardíaca fetal, chamado Moyo, usando tecnologia de ultrassom, foi desenvolvido para ser amarrado à mãe durante o trabalho de parto. Este projeto irá comparar a eficácia do uso automático de Moyo versus o uso intermitente de fetoscópio portátil na detecção de frequência cardíaca fetal anormal, por meio de um estudo de controle randomizado, no Hospital Haydom, na Tanzânia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2652

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tanzânia
    • Manyara
      • Haydom, Manyara, Tanzânia, 9041
        • Haydom Lutheran Hospital, Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres admitidas em trabalho de parto

Critério de exclusão:

  • Mulheres agendadas para cesariana eletiva, mulheres com frequência cardíaca fetal anormal na admissão, gestações múltiplas e pacientes gravemente enfermos sem medição da frequência cardíaca fetal na admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Moyo strap-on
Monitoramento contínuo da frequência cardíaca fetal
Dispositivo: Moyo strap-on
Medições contínuas
Comparador Ativo: Fetoscópio de mão
Monitoramento intermitente da frequência cardíaca fetal
Dispositivo: Fetoscópio de mão
Medições intermitentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Frequência de detecção de frequência cardíaca fetal anormal
Prazo: Até a entrega
Até a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Via de parto: vaginal versus operatório
Prazo: Até a entrega
Até a entrega
Resultado neonatal: morto versus vivo
Prazo: Até 24 horas
Até 24 horas
Tempo desde a detecção da frequência cardíaca fetal anormal até o parto em minutos
Prazo: Até a entrega
Até a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Helse Stavanger HF

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Moyo Rural

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Monitoramento Fetal

Ensaios clínicos em Moyo strap-on

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Albania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever