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莫约;农村环境中的捆绑式胎心率监测

2017年5月19日 更新者：Helse Stavanger HF

坦桑尼亚 Haydom 医院评估一种创新的胎心率监测设备（名为 Moyo）以改善围产期结果

每年，估计有 260 万例死产发生，其中一半死于分娩和分娩（新鲜死产）。 此外，约有 750,000 名新生儿因产时缺氧或出生窒息而在出生后不久死亡。 几乎 99% 的围产期死亡发生在提供者/患者比例低且胎儿监测不充分的低收入国家。 产时胎儿心率监测不佳、未能识别胎儿窘迫并随后进行干预，是这些资源匮乏地区围产期死亡的常见途径。 最近，一种创新的胎儿心率监测设备 Moyo 被开发出来，它使用超声波技术，可以在分娩时绑在妈妈身上。 该项目将在坦桑尼亚海多姆医院通过一项随机对照研究，比较自动使用 Moyo 与间歇使用手持式胎儿镜检测异常胎心率的有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2652

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 坦桑尼亚
    • Manyara
      • Haydom、Manyara、坦桑尼亚、9041
        • Haydom Lutheran Hospital, Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 分娩的妇女

排除标准：

  • 择期剖宫产、入院胎心异常、多胞胎、入院未测胎心的危重患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Moyo 捆绑式
连续胎心率监测
设备：Moyo 捆绑式
连续测量
有源比较器：手持式胎儿镜
间歇性胎心监测
设备：手持式胎儿镜
间歇性测量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
胎心异常检测频率
大体时间：直至交货
直至交货

次要结果测量

结果测量
大体时间
分娩方式：阴道与手术
大体时间：直至交货
直至交货
新生儿结局：死与活
大体时间：长达 24 小时
长达 24 小时
胎心检测异常到分娩时间
大体时间：直至交货
直至交货

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Helse Stavanger HF

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年3月1日

研究完成 (实际的)

2017年3月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月1日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月1日

首次发布 (估计)

2016年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月19日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Moyo Rural

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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