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모요; 시골 환경에서 끈으로 묶는 태아 심박수 모니터링

2017년 5월 19일 업데이트: Helse Stavanger HF

탄자니아 Haydom 병원에서 주산기 결과를 개선하기 위한 혁신적인 태아 심박수 모니터링 장치(Moyo라고 함) 평가

매년 약 260만 건의 사산이 발생하며 그 중 절반은 진통 및 분만 중에 사망합니다(신선한 사산). 또한 약 750,000명의 신생아가 분만 중 저산소증 또는 출산 질식으로 인해 출생 직후 사망합니다. 이러한 주산기 사망의 거의 99%는 제공자/환자 비율이 낮고 태아 모니터링이 부적절한 저소득 국가에서 발생합니다. 불충분한 분만 중 태아 심박수 모니터링, 태아 고통 식별 실패, 이후 개입은 이러한 자원이 부족한 환경에서 주산기 사망의 일반적인 경로입니다. 최근에는 초음파 기술을 사용하는 Moyo라는 혁신적인 태아 심박수 모니터링 장치가 개발되어 분만 중에 산모에게 고정되었습니다. 이 프로젝트는 탄자니아의 Haydom 병원에서 무작위 통제 연구를 통해 비정상적인 태아 심박수를 감지하는 데 있어 Moyo 자동 사용과 휴대용 태아경의 간헐적 사용의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2652

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
    • Manyara
      • Haydom, Manyara, 탄자니아, 9041
        • Haydom Lutheran Hospital, Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 노동에 인정된 여성

제외 기준:

  • 선택적 제왕절개가 예정된 여성, 입원 시 태아 심박수가 비정상인 여성, 다발성 산모, 입원 시 태아 심박수가 측정되지 않은 중환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모요 스트랩 온
지속적인 태아 심박수 모니터링
장치: 모요 스트랩 온
연속 측정
활성 비교기: 휴대용 태아경
간헐적 태아 심박수 모니터링
장치: 휴대용 태아경
간헐적 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
비정상적인 태아 심박수 감지 빈도
기간: 배송까지
배송까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전달 방식: 질 대 수술
기간: 배송까지
배송까지
신생아 결과: 사망 대 생존
기간: 최대 24시간
최대 24시간
비정상적인 태아 심박수 감지에서 분만까지의 시간
기간: 배송까지
배송까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Helse Stavanger HF

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 1일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Moyo Rural

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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