Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мойо; ремешок для мониторинга сердечного ритма плода в сельской местности

19 мая 2017 г. обновлено: Helse Stavanger HF

Оценка инновационного устройства для мониторинга сердечного ритма плода (названного Moyo) для улучшения перинатальных исходов в больнице Хайдом, Танзания

Ежегодно, по оценкам, происходит 2,6 миллиона мертворождений, половина из которых умирает во время родов (свежие мертворождения). Кроме того, около 750 000 новорожденных умирают вскоре после рождения из-за интранатальной гипоксии или асфиксии при рождении. Почти 99% этих перинатальных смертей происходят в странах с низким уровнем дохода, где соотношение числа медицинских работников и пациентов невелико, а мониторинг плода неадекватен. Плохой мониторинг частоты сердечных сокращений плода во время родов, невозможность выявить дистресс плода и впоследствии принять меры — распространенный путь к перинатальной смерти в условиях ограниченных ресурсов. Недавно было разработано инновационное устройство для мониторинга сердечного ритма плода под названием Moyo, использующее ультразвуковую технологию, которое можно пристегивать к матери во время родов. Этот проект сравнивает эффективность автоматического использования Moyo с периодическим использованием ручного фетоскопа при обнаружении аномальной частоты сердечных сокращений плода посредством рандомизированного контрольного исследования в больнице Хейдом, Танзания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2652

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Танзания
    • Manyara
      • Haydom, Manyara, Танзания, 9041
        • Haydom Lutheran Hospital, Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, допущенные к родам

Критерий исключения:

  • Женщины, которым запланировано плановое кесарево сечение, женщины с аномальной частотой сердечных сокращений плода при поступлении, многоплодные пациенты и пациенты в критическом состоянии, у которых не измерялась частота сердечных сокращений плода при поступлении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мойо страпон
Непрерывный мониторинг сердечного ритма плода
Устройство: Мойо страпон
Непрерывные измерения
Активный компаратор: Ручной фетоскоп
Прерывистый мониторинг сердечного ритма плода
Устройство: Ручной фетоскоп
Прерывистые измерения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота обнаружения аномального сердечного ритма плода
Временное ограничение: До доставки
До доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Способ родоразрешения: вагинальный или оперативный.
Временное ограничение: До доставки
До доставки
Неонатальный исход: мертвый против живого
Временное ограничение: До 24 часов
До 24 часов
Время от обнаружения аномального сердечного ритма плода до родов в минутах
Временное ограничение: До доставки
До доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helse Stavanger HF

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Moyo Rural

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мойо страпон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться