Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Moyo; pántos magzati pulzusszám monitorozás vidéki környezetben

2017. május 19. frissítette: Helse Stavanger HF

Egy innovatív magzati pulzusmérő eszköz (Moyo néven) értékelése a perinatális kimenetel javítására a tanzániai Haydom Kórházban

Évente becslések szerint 2,6 millió halvaszületés történik, amelyek fele a vajúdás és a szülés során hal meg (friss halvaszületések). Ezenkívül körülbelül 750 000 újszülött hal meg röviddel a születés után a szülésen belüli hipoxia vagy születési asphyxia miatt. E perinatális halálozások csaknem 99%-a alacsony jövedelmű országokban következik be, ahol alacsony a szolgáltató/beteg arány, és nem megfelelő a magzatfigyelés. A szülésen belüli rossz magzati pulzus-monitorozás, a magzati szorongás azonosításának és az ezt követő beavatkozásnak elmulasztása a perinatális halálozás gyakori útja ezekben az alacsony erőforrásokkal rendelkező körülmények között. A közelmúltban egy innovatív, ultrahangos technológiát alkalmazó magzati pulzusmérő készüléket, a Moyo-t fejlesztettek ki, hogy a szülés során az anyára rögzítsék. Ez a projekt a Moyo automatikus használatának és a kézi fetoszkóp időszakos használatának hatékonyságát hasonlítja össze a kóros magzati szívfrekvencia kimutatásában egy randomizált kontrollvizsgálaton keresztül a tanzániai Haydom Kórházban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2652

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tanzánia
    • Manyara
      • Haydom, Manyara, Tanzánia, 9041
        • Haydom Lutheran Hospital, Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szülés közben felvett nők

Kizárási kritériumok:

  • Elektív császármetszésre tervezett nők, kóros magzati pulzusszámmal rendelkező nők felvételkor, többszörösek és kritikus állapotú betegek, akiknél nem mértek magzati pulzusszámot felvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moyo pántos
Folyamatos magzati pulzusfigyelés
Eszköz: Moyo pántos
Folyamatos mérések
Aktív összehasonlító: Kézi fetoszkóp
Időszakos magzati szívverés monitorozás
Eszköz: Kézi fetoszkóp
Időszakos mérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kóros magzati szívfrekvencia észlelésének gyakorisága
Időkeret: Szállításig
Szállításig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szülési mód: hüvelyi kontra műtéti
Időkeret: Szállításig
Szállításig
Újszülöttkori kimenetel: halott kontra élő
Időkeret: Akár 24 óra
Akár 24 óra
A kóros magzati szívritmus észlelésétől a szülésig eltelt idő percekben
Időkeret: Szállításig
Szállításig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Helse Stavanger HF

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Moyo Rural

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzatfigyelés

Klinikai vizsgálatok a Moyo pántos

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel