Moyo; Strap-On-Überwachung der fetalen Herzfrequenz in einer ländlichen Umgebung
19. Mai 2017 aktualisiert von: Helse Stavanger HF
Evaluierung eines innovativen Geräts zur Überwachung der fetalen Herzfrequenz (namens Moyo) zur Verbesserung des perinatalen Outcomes im Haydom Hospital, Tansania
Jährlich kommt es zu geschätzten 2,6 Millionen Totgeburten, von denen die Hälfte während der Wehen und der Entbindung stirbt (frische Totgeburten).
Darüber hinaus sterben etwa 750.000 Neugeborene kurz nach der Geburt an intrapartal bedingter Hypoxie oder Geburtsasphyxie.
Nahezu 99 % dieser perinatalen Todesfälle ereignen sich in Ländern mit niedrigem Einkommen, in denen das Verhältnis zwischen Arzt und Patient niedrig und die fötale Überwachung unzureichend ist.
Eine schlechte intrapartale Überwachung der fetalen Herzfrequenz, das Versäumnis, fetales Leiden zu erkennen und anschließend einzugreifen, ist ein häufiger Grund für perinatale Todesfälle in diesen Umgebungen mit geringen Ressourcen.
Vor kurzem wurde ein innovatives Gerät zur Überwachung der fötalen Herzfrequenz namens Moyo entwickelt, das Ultraschalltechnologie verwendet, um die Mutter während der Wehen festzuschnallen.
Dieses Projekt wird die Wirksamkeit der automatischen Verwendung von Moyo mit der intermittierenden Verwendung eines handgehaltenen Fetoskops bei der Erkennung einer abnormalen fötalen Herzfrequenz durch eine randomisierte Kontrollstudie am Haydom Hospital, Tansania, vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2652
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Manyara
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Haydom, Manyara, Tansania, 9041
- Haydom Lutheran Hospital, Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zur Geburt zugelassen
Ausschlusskriterien:
- Frauen, bei denen ein elektiver Kaiserschnitt vorgesehen ist, Frauen mit anormaler fetaler Herzfrequenz bei der Aufnahme, Mehrlinge und kritisch kranke Patienten ohne Messungen der fetalen Herzfrequenz bei der Aufnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Moyo Umschnalldildo
Kontinuierliche Überwachung der fetalen Herzfrequenz
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Kontinuierliche Messungen
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Aktiver Komparator: Handliches Fetoskop
Intermittierende fetale Herzfrequenzüberwachung
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Intermittierende Messungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Häufigkeit der Erkennung abnormaler fetaler Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zur Auslieferung
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Bis zur Auslieferung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Art der Entbindung: vaginal versus operativ
Zeitfenster: Bis zur Auslieferung
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Bis zur Auslieferung
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Neugeborenes Ergebnis: tot versus lebendig
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Bis zu 24 Stunden
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Zeit von der Erkennung abnormaler fetaler Herzfrequenz bis zur Geburt in Minuten
Zeitfenster: Bis zur Auslieferung
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Bis zur Auslieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Moyo Rural
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