Moyo; kiinnitettävä sikiön sykkeenmittaus maaseutuympäristössä
perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Helse Stavanger HF
Innovatiivisen sikiön sykemittauslaitteen (nimeltään Moyo) arviointi perinataalisen tuloksen parantamiseksi Haydomin sairaalassa Tansaniassa
Vuosittain arviolta 2,6 miljoonaa kuolleena syntyy, joista puolet kuolee synnytyksen ja synnytyksen aikana (tuoreet kuolleena syntyneet).
Lisäksi noin 750 000 vastasyntynyttä kuolee pian syntymän jälkeen synnytykseen liittyvään hypoksiaan tai synnytyksen tukehtumiseen.
Lähes 99 % näistä perinataalisista kuolemista tapahtuu pienituloisissa maissa, joissa hoitaja/potilassuhde on alhainen ja sikiön seuranta riittämätöntä.
Heikko synnytyksensisäisen sikiön sykkeen seuranta, epäonnistuminen sikiön kärsimyksen tunnistamisessa ja sen jälkeen puuttumisessa on yleinen tapa perinataalisiin kuolemiin näissä vähäresursseissa olosuhteissa.
Äskettäin kehitettiin innovatiivinen ultraäänitekniikkaa hyödyntävä Moyo-niminen sikiön sykemittauslaite, joka kiinnitetään äidin päälle synnytyksen aikana.
Tässä projektissa verrataan Moyon automaattisen käytön tehokkuutta kädessä pidettävän fetoskoopin ajoittaiseen käyttöön sikiön epänormaalin sydämen sykkeen havaitsemisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa Haydomin sairaalassa Tansaniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2652
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manyara
-
Haydom, Manyara, Tansania, 9041
- Haydom Lutheran Hospital, Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset hyväksyttiin synnytykseen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus, naiset, joilla on poikkeava sikiön syke sisäänpääsyn yhteydessä, moninkertaiset ja kriittisesti sairaat potilaat, joilla ei ole mitattu sikiön sykettä saapumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Moyo hihna
Jatkuva sikiön sykkeen seuranta
|
Jatkuvat mittaukset
|
|
Active Comparator: Kädessä pidettävä fetoskooppi
Ajoittainen sikiön sykkeen seuranta
|
Jaksottaiset mittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epänormaalin sikiön sykkeen havaitsemistaajuus
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
|
Toimitukseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimitustapa: vaginaalinen vs. leikkaus
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
|
Toimitukseen asti
|
|
Vastasyntyneiden tulos: kuollut vastaan elossa
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Aika epänormaalin sikiön sykkeen havaitsemisesta synnytykseen minuuteissa
Aikaikkuna: Toimitukseen asti
|
Toimitukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Moyo Rural
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .