Moyo; monitorowanie tętna płodu na pasku w środowisku wiejskim
19 maja 2017 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Ocena innowacyjnego urządzenia do monitorowania tętna płodu (nazwanego Moyo) w celu poprawy wyników okołoporodowych w szpitalu Haydom w Tanzanii
Szacuje się, że rocznie rodzi się około 2,6 miliona martwych urodzeń, z których połowa umiera podczas porodu (świeże martwe porody).
Ponadto około 750 000 noworodków umiera wkrótce po urodzeniu z powodu niedotlenienia lub asfiksji okołoporodowej.
Prawie 99% tych zgonów okołoporodowych ma miejsce w krajach o niskich dochodach, gdzie stosunek świadczeniodawcy do pacjenta jest niski, a monitorowanie płodu jest niewystarczające.
Słabe monitorowanie tętna płodu w trakcie porodu, brak rozpoznania zagrożenia płodu, a następnie interwencja, to powszechna droga do śmierci okołoporodowej w tych warunkach o niskich zasobach.
Niedawno opracowano innowacyjne urządzenie do monitorowania tętna płodu o nazwie Moyo, wykorzystujące technologię ultradźwiękową, które można przymocować do matki podczas porodu.
W ramach tego projektu porównana zostanie skuteczność automatycznego stosowania Moyo z przerywanym stosowaniem ręcznego fetoskopu w wykrywaniu nieprawidłowego tętna płodu w randomizowanym badaniu kontrolnym w szpitalu Haydom w Tanzanii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2652
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manyara
-
Haydom, Manyara, Tanzania, 9041
- Haydom Lutheran Hospital, Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety dopuszczone do porodu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety zaplanowane do elektywnego cięcia cesarskiego, kobiety z nieprawidłowym tętnem płodu przy przyjęciu, kobiety mnogie oraz pacjentki w stanie krytycznym bez pomiaru tętna płodu przy przyjęciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasek Moyo
Ciągłe monitorowanie tętna płodu
|
Pomiary ciągłe
|
|
Aktywny komparator: Ręczny fetoskop
Przerywane monitorowanie tętna płodu
|
Pomiary przerywane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość wykrywania nieprawidłowego tętna płodu
Ramy czasowe: Aż do dostawy
|
Aż do dostawy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sposób porodu: pochwowy kontra operacyjny
Ramy czasowe: Aż do dostawy
|
Aż do dostawy
|
|
Wynik noworodka: martwy kontra żywy
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Do 24 godzin
|
|
Czas od wykrycia nieprawidłowego tętna płodu do porodu w minutach
Ramy czasowe: Aż do dostawy
|
Aż do dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Moyo Rural
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .