- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02791672
Perioperativ pleje af brystrekonstruktion med Latissimus Dorsi flap og vævsudvidelse: Protokol for tidlig udskrivning i en dagskirurgisk miljø
Den pedicled latissimus dorsi flap er et stykke væv taget fra ryggen, som bruges til at rekonstruere brystet, efter at kræftvæv er fjernet. I årenes løb har forbedringer i kirurgisk teknik og smertekontrol mindsket varigheden af hospitalsophold efter denne procedure. For nylig har tidlig udskrivelse efter brystrekonstruktion ved hjælp af en anden meget lignende pediklet flap, kaldet den tværgående rectus abdominis flap, vist sig at være sikker, patientcentreret og forbundet med betydelige hospitalsomkostningsbesparelser af en anden canadisk gruppe.
Med et stigende pres fra hospitalsadministratorer for at afveje økonomiske overvejelser i beslutningstagningen om behandling, skal læger teste omkostningsbesparende strategier for at sikre patienttilfredshed og sikkerhed. Her planlægger vi at evaluere patientsikkerhed, tilfredshed og omkostningseffektivitet i brystrekonstruktion ved hjælp af den pediklede latissimus dorsi myokutane flap.
Vi antager, at planlægning af patientpleje kan give mulighed for sikker og omkostningseffektiv udskrivning samme dag og forbedret patienttilfredshed efter autolog brystrekonstruktion ved hjælp af den pediklede latissimus dorsi-klap. Efter næsten 10 vellykkede udskrivninger samme dag ved brug af denne klap, tyder vores erfaring på Ottawa Hospital på, at denne praksis er sikker, har øget patienttilfredshedsscore, reduceret brug af narkotika, ingen kort- eller langsigtede komplikationer og er mere omkostningseffektiv sammenlignet med patienter, som Bliv natten over.
I denne undersøgelse håber vi at kvantificere vores resultater ved at demonstrere, at udskrivning samme dag er en omkostningseffektiv strategi, der ikke kompromitterer patientsikkerhed og tilfredshed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den pediklede latissimus dorsi myokutane flap er en pålidelig mulighed for autolog brystrekonstruktion efter mastektomi. Forbedringer i teknik og postoperativ analgesi har reduceret længden af hospitalsophold, der kræves efter denne procedure. Tidlig udskrivning efter en række procedurer har konsekvent vist sig at øge patienttilfredsheden, mindske antallet af perioperative komplikationer og forbedre hospitalets omkostningseffektivitet. Specifikt blev tidlig udskrivelse efter brystrekonstruktion ved hjælp af en anden pediklet myokutan flap, den transversale rectus abdominis myokutane flap, vist at være sikker, patientcentreret og forbundet med betydelige hospitalsomkostningsbesparelser af en anden canadisk gruppe.
Balancen mellem økonomiske besparelser og patientsikkerhed/komfort er blevet undersøgt grundigt på tværs af mange medicinske discipliner. Med stigende pres fra hospitalsadministratorer for at afveje økonomiske overvejelser i beslutningstagningen om behandling, skal klinikere empirisk teste omkostningsbesparende strategier for at sikre patienttilfredshed og sikkerhed.
Her evaluerer vi patientsikkerhed, tilfredshed og omkostningseffektivitet i ambulatorisk brystrekonstruktion ved hjælp af den pediklede latissimus dorsi myokutane flap.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår brystrekonstruktion ved hjælp af latissimus dorsi myokutane flap.
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår brystrekonstruktion uden latissimus dorsi flap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Udskrivelse samme dag
Efter en Latissimus Dorsi-klap-rekonstruktion vil patienter blive tilbudt udskrivning efter 24 timer.
Patienter, der med succes udskrives inden for 24 timer efter deres operation, vil blive inkluderet i kohortegruppen.
|
Hvis både lægen og patienten ikke har nogen bekymringer inden for 24 timer efter en Latissimus Dorsi Flap brystrekonstruktion, vil patienten blive udskrevet hjem og indskrevet i kohortegruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Konverteringsrate (fra udskrivning samme dag til indlæggelse)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Patienttilfredshed ved brug af Breast-Q spørgeskema og perioperativ plejepatient
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Mængden af postoperativ (24 timer) brug af narkotika
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kort- og langsigtede komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Omkostningsbesparelser
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 20160216-01H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .