Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ pleje af brystrekonstruktion med Latissimus Dorsi flap og vævsudvidelse: Protokol for tidlig udskrivning i en dagskirurgisk miljø

2. juni 2016 opdateret af: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Den pedicled latissimus dorsi flap er et stykke væv taget fra ryggen, som bruges til at rekonstruere brystet, efter at kræftvæv er fjernet. I årenes løb har forbedringer i kirurgisk teknik og smertekontrol mindsket varigheden af ​​hospitalsophold efter denne procedure. For nylig har tidlig udskrivelse efter brystrekonstruktion ved hjælp af en anden meget lignende pediklet flap, kaldet den tværgående rectus abdominis flap, vist sig at være sikker, patientcentreret og forbundet med betydelige hospitalsomkostningsbesparelser af en anden canadisk gruppe.

Med et stigende pres fra hospitalsadministratorer for at afveje økonomiske overvejelser i beslutningstagningen om behandling, skal læger teste omkostningsbesparende strategier for at sikre patienttilfredshed og sikkerhed. Her planlægger vi at evaluere patientsikkerhed, tilfredshed og omkostningseffektivitet i brystrekonstruktion ved hjælp af den pediklede latissimus dorsi myokutane flap.

Vi antager, at planlægning af patientpleje kan give mulighed for sikker og omkostningseffektiv udskrivning samme dag og forbedret patienttilfredshed efter autolog brystrekonstruktion ved hjælp af den pediklede latissimus dorsi-klap. Efter næsten 10 vellykkede udskrivninger samme dag ved brug af denne klap, tyder vores erfaring på Ottawa Hospital på, at denne praksis er sikker, har øget patienttilfredshedsscore, reduceret brug af narkotika, ingen kort- eller langsigtede komplikationer og er mere omkostningseffektiv sammenlignet med patienter, som Bliv natten over.

I denne undersøgelse håber vi at kvantificere vores resultater ved at demonstrere, at udskrivning samme dag er en omkostningseffektiv strategi, der ikke kompromitterer patientsikkerhed og tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den pediklede latissimus dorsi myokutane flap er en pålidelig mulighed for autolog brystrekonstruktion efter mastektomi. Forbedringer i teknik og postoperativ analgesi har reduceret længden af ​​hospitalsophold, der kræves efter denne procedure. Tidlig udskrivning efter en række procedurer har konsekvent vist sig at øge patienttilfredsheden, mindske antallet af perioperative komplikationer og forbedre hospitalets omkostningseffektivitet. Specifikt blev tidlig udskrivelse efter brystrekonstruktion ved hjælp af en anden pediklet myokutan flap, den transversale rectus abdominis myokutane flap, vist at være sikker, patientcentreret og forbundet med betydelige hospitalsomkostningsbesparelser af en anden canadisk gruppe.

Balancen mellem økonomiske besparelser og patientsikkerhed/komfort er blevet undersøgt grundigt på tværs af mange medicinske discipliner. Med stigende pres fra hospitalsadministratorer for at afveje økonomiske overvejelser i beslutningstagningen om behandling, skal klinikere empirisk teste omkostningsbesparende strategier for at sikre patienttilfredshed og sikkerhed.

Her evaluerer vi patientsikkerhed, tilfredshed og omkostningseffektivitet i ambulatorisk brystrekonstruktion ved hjælp af den pediklede latissimus dorsi myokutane flap.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være kvinder ældre end 18 år, som gennemgår brystrekonstruktionskirurgi med Latissimus Dorsi-klappen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår brystrekonstruktion ved hjælp af latissimus dorsi myokutane flap.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår brystrekonstruktion uden latissimus dorsi flap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udskrivelse samme dag
Efter en Latissimus Dorsi-klap-rekonstruktion vil patienter blive tilbudt udskrivning efter 24 timer. Patienter, der med succes udskrives inden for 24 timer efter deres operation, vil blive inkluderet i kohortegruppen.
Hvis både lægen og patienten ikke har nogen bekymringer inden for 24 timer efter en Latissimus Dorsi Flap brystrekonstruktion, vil patienten blive udskrevet hjem og indskrevet i kohortegruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konverteringsrate (fra udskrivning samme dag til indlæggelse)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Patienttilfredshed ved brug af Breast-Q spørgeskema og perioperativ plejepatient
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Mængden af ​​postoperativ (24 timer) brug af narkotika
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort- og langsigtede komplikationer
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Omkostningsbesparelser
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2016

Først opslået (SKØN)

7. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20160216-01H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige. Anonymiteten vil blive opretholdt for alle offentliggjorte data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner