Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ pleie av brystrekonstruksjon med Latissimus Dorsi Flap og Tissue Expander: Protokoll for tidlig utskrivning i en dagkirurgi.

2. juni 2016 oppdatert av: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Den pediklede latissimus dorsi-klaffen er et stykke vev tatt fra baksiden som brukes til å rekonstruere brystet etter at kreftvev er fjernet. Gjennom årene har forbedringer i kirurgisk teknikk og smertekontroll redusert lengden på sykehusoppholdet etter denne prosedyren. Nylig ble tidlig utskrivning etter brystrekonstruksjon ved bruk av en annen svært lik pediklet klaff, kalt transversal rectus abdominis flap, vist å være trygg, pasientsentrert og assosiert med betydelige sykehuskostnadsbesparelser av en annen kanadisk gruppe.

Med økende press fra sykehusadministratorer for å veie økonomiske hensyn i behandlingsbeslutninger, må leger teste kostnadsbesparende strategier for å sikre pasienttilfredshet og sikkerhet. Her planlegger vi å evaluere pasientsikkerhet, tilfredshet og kostnadseffektivitet i brystrekonstruksjon ved å bruke den pediklede latissimus dorsi myokutane klaffen.

Vi antar at pasientbehandlingsplanlegging kan tillate sikker og kostnadseffektiv utskrivning samme dag og forbedret pasienttilfredshet etter autolog brystrekonstruksjon ved bruk av latissimus dorsi-klaffen. Etter nesten 10 vellykkede utskrivninger samme dag med denne klaffen, tyder vår erfaring på Ottawa Hospital at denne praksisen er trygg, har økt pasienttilfredshet, redusert bruk av narkotika, ingen kort- eller langsiktige komplikasjoner og er mer kostnadseffektiv sammenlignet med pasienter som bli over natta.

I denne studien håper vi å kvantifisere resultatene våre ved å demonstrere at utskrivning samme dag er en kostnadseffektiv strategi som ikke kompromitterer pasientsikkerhet og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den pediklede latissimus dorsi myokutane klaffen er et pålitelig alternativ for autolog brystrekonstruksjon etter mastektomi. Forbedringer i teknikk og postoperativ analgesi har redusert lengden på sykehusopphold som kreves etter denne prosedyren. Tidlig utskrivning etter en rekke prosedyrer har konsekvent vist seg å øke pasienttilfredsheten, redusere perioperative komplikasjoner og forbedre sykehusets kostnadseffektivitet. Spesifikt ble tidlig utskrivning etter brystrekonstruksjon ved bruk av en annen pediklet myokutan klaff, den transversale rectus abdominis myokutane klaff, vist å være trygg, pasientsentrert og assosiert med betydelige sykehuskostnadsbesparelser av en annen kanadisk gruppe.

Balansen mellom økonomiske besparelser og pasientsikkerhet/komfort har blitt grundig studert på tvers av mange medisinske disipliner. Med økende press fra sykehusadministratorer for å veie økonomiske hensyn i behandlingsbeslutninger, må klinikere empirisk teste kostnadsbesparende strategier for å sikre pasienttilfredshet og sikkerhet.

Her evaluerer vi pasientsikkerhet, tilfredshet og kostnadseffektivitet i ambulatorisk brystrekonstruksjon ved å bruke den pediklede latissimus dorsi myokutane klaffen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil være kvinner over 18 år som gjennomgår brystrekonstruktiv kirurgi med Latissimus Dorsi-klaffen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon ved hjelp av latissimus dorsi myokutane klaff.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon uten latissimus dorsi klaff.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utskrivelse samme dag
Etter en Latissimus Dorsi klaff rekonstruksjon vil pasienter bli tilbudt utskrivning innen 24 timer. Pasienter som blir utskrevet innen 24 timer etter operasjonen vil bli inkludert i kohortgruppen.
Hvis både legen og pasienten ikke har noen bekymringer innen 24 timer etter en Latissimus Dorsi Flap brystrekonstruksjon, vil pasienten bli utskrevet hjem og innrullert i kohortgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konverteringsfrekvens (fra utskrivning samme dag til døgnbehandling)
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Pasienttilfredshet ved bruk av Breast-Q spørreskjema og perioperativ pleiepasient
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Mengde postoperativ (24 timer) narkotisk bruk
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kort- og langsiktige komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 24 timer
24 timer
Kostnadsbesparelser
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20160216-01H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig. Anonymiteten vil opprettholdes for alle publiserte data.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mammaplastikk

Kliniske studier på Utladning innen 24 timer

3
Abonnere