- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02791672
Perioperativ pleie av brystrekonstruksjon med Latissimus Dorsi Flap og Tissue Expander: Protokoll for tidlig utskrivning i en dagkirurgi.
Den pediklede latissimus dorsi-klaffen er et stykke vev tatt fra baksiden som brukes til å rekonstruere brystet etter at kreftvev er fjernet. Gjennom årene har forbedringer i kirurgisk teknikk og smertekontroll redusert lengden på sykehusoppholdet etter denne prosedyren. Nylig ble tidlig utskrivning etter brystrekonstruksjon ved bruk av en annen svært lik pediklet klaff, kalt transversal rectus abdominis flap, vist å være trygg, pasientsentrert og assosiert med betydelige sykehuskostnadsbesparelser av en annen kanadisk gruppe.
Med økende press fra sykehusadministratorer for å veie økonomiske hensyn i behandlingsbeslutninger, må leger teste kostnadsbesparende strategier for å sikre pasienttilfredshet og sikkerhet. Her planlegger vi å evaluere pasientsikkerhet, tilfredshet og kostnadseffektivitet i brystrekonstruksjon ved å bruke den pediklede latissimus dorsi myokutane klaffen.
Vi antar at pasientbehandlingsplanlegging kan tillate sikker og kostnadseffektiv utskrivning samme dag og forbedret pasienttilfredshet etter autolog brystrekonstruksjon ved bruk av latissimus dorsi-klaffen. Etter nesten 10 vellykkede utskrivninger samme dag med denne klaffen, tyder vår erfaring på Ottawa Hospital at denne praksisen er trygg, har økt pasienttilfredshet, redusert bruk av narkotika, ingen kort- eller langsiktige komplikasjoner og er mer kostnadseffektiv sammenlignet med pasienter som bli over natta.
I denne studien håper vi å kvantifisere resultatene våre ved å demonstrere at utskrivning samme dag er en kostnadseffektiv strategi som ikke kompromitterer pasientsikkerhet og tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den pediklede latissimus dorsi myokutane klaffen er et pålitelig alternativ for autolog brystrekonstruksjon etter mastektomi. Forbedringer i teknikk og postoperativ analgesi har redusert lengden på sykehusopphold som kreves etter denne prosedyren. Tidlig utskrivning etter en rekke prosedyrer har konsekvent vist seg å øke pasienttilfredsheten, redusere perioperative komplikasjoner og forbedre sykehusets kostnadseffektivitet. Spesifikt ble tidlig utskrivning etter brystrekonstruksjon ved bruk av en annen pediklet myokutan klaff, den transversale rectus abdominis myokutane klaff, vist å være trygg, pasientsentrert og assosiert med betydelige sykehuskostnadsbesparelser av en annen kanadisk gruppe.
Balansen mellom økonomiske besparelser og pasientsikkerhet/komfort har blitt grundig studert på tvers av mange medisinske disipliner. Med økende press fra sykehusadministratorer for å veie økonomiske hensyn i behandlingsbeslutninger, må klinikere empirisk teste kostnadsbesparende strategier for å sikre pasienttilfredshet og sikkerhet.
Her evaluerer vi pasientsikkerhet, tilfredshet og kostnadseffektivitet i ambulatorisk brystrekonstruksjon ved å bruke den pediklede latissimus dorsi myokutane klaffen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon ved hjelp av latissimus dorsi myokutane klaff.
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår brystrekonstruksjon uten latissimus dorsi klaff.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Utskrivelse samme dag
Etter en Latissimus Dorsi klaff rekonstruksjon vil pasienter bli tilbudt utskrivning innen 24 timer.
Pasienter som blir utskrevet innen 24 timer etter operasjonen vil bli inkludert i kohortgruppen.
|
Hvis både legen og pasienten ikke har noen bekymringer innen 24 timer etter en Latissimus Dorsi Flap brystrekonstruksjon, vil pasienten bli utskrevet hjem og innrullert i kohortgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Konverteringsfrekvens (fra utskrivning samme dag til døgnbehandling)
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Pasienttilfredshet ved bruk av Breast-Q spørreskjema og perioperativ pleiepasient
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Smertescore
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Mengde postoperativ (24 timer) narkotisk bruk
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kort- og langsiktige komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Gjenopptakelsesrate
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Kostnadsbesparelser
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20160216-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mammaplastikk
-
Kafrelsheikh UniversityUkjentÅ sammenligne komplikasjoner av begge teknikkene i Wise Pattern Reduction Mammaplasty og å korrelere mellom komplikasjoner og pasientmedierte faktorerEgypt
Kliniske studier på Utladning innen 24 timer
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringRyggsmerte | Smerte i korsryggenForente stater