- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02791672
Периоперационный уход за реконструкцией молочной железы с использованием лоскута широчайшей мышцы спины и расширителя тканей: протокол ранней выписки в условиях дневного стационара
Лоскут на ножке широчайшей мышцы спины представляет собой кусок ткани, взятый со спины, который используется для реконструкции молочной железы после удаления раковой ткани. С годами улучшения в хирургической технике и обезболивании сократили продолжительность пребывания в больнице после этой процедуры. Недавно было показано, что ранняя выписка после реконструкции молочной железы с использованием другого очень похожего лоскута на ножке, называемого лоскутом поперечной прямой мышцы живота, безопасна, ориентирована на пациента и связана со значительной экономией больничных расходов другой канадской группой.
В связи с растущим давлением со стороны администраторов больниц, требующих взвешивания финансовых соображений при принятии решений о лечении, врачи должны тестировать стратегии экономии, чтобы обеспечить удовлетворенность и безопасность пациентов. Здесь мы планируем оценить безопасность, удовлетворенность пациентов и экономическую эффективность реконструкции молочной железы с использованием мышечно-кожного лоскута на ножке широчайшей мышцы спины.
Мы предполагаем, что планирование ухода за пациентом может обеспечить безопасную и экономически эффективную выписку в тот же день и повысить удовлетворенность пациентов после аутологичной реконструкции молочной железы с использованием лоскута на ножке широчайшей мышцы спины. После почти 10 успешных выписок в тот же день с использованием этого лоскута наш опыт в Оттавской больнице показывает, что эта практика безопасна, повышает показатели удовлетворенности пациентов, снижает употребление наркотиков, не вызывает краткосрочных или долгосрочных осложнений и является более рентабельной по сравнению с пациентами, которые переночевать.
В настоящем исследовании мы надеемся количественно оценить наши результаты, продемонстрировав, что выписка в тот же день является рентабельной стратегией, которая не ставит под угрозу безопасность и удовлетворенность пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кожно-мышечный лоскут на ножке широчайшей мышцы спины является надежным вариантом аутологичной реконструкции молочной железы после мастэктомии. Усовершенствования в технике и послеоперационном обезболивании сократили продолжительность пребывания в стационаре, необходимого после этой процедуры. Доказано, что ранняя выписка после ряда процедур повышает удовлетворенность пациентов, снижает частоту периоперационных осложнений и повышает экономическую эффективность стационара. В частности, другая канадская группа показала, что ранняя выписка после реконструкции груди с использованием другого кожно-мышечного лоскута на ножке, кожно-мышечного лоскута поперечной прямой мышцы живота, безопасна, ориентирована на пациента и связана со значительной экономией больничных расходов.
Баланс между финансовой экономией и безопасностью/комфортом пациента активно изучается во многих медицинских дисциплинах. В связи с растущим давлением со стороны администраторов больниц, требующих взвешивания финансовых соображений при принятии решений о лечении, клиницисты должны эмпирически проверять стратегии экономии средств, чтобы обеспечить удовлетворенность и безопасность пациентов.
Здесь мы оцениваем безопасность, удовлетворенность и экономическую эффективность пациентов при амбулаторной реконструкции груди с использованием кожно-мышечного лоскута на ножке широчайшей мышцы спины.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие реконструкцию молочной железы с использованием кожно-мышечного лоскута широчайшей мышцы спины.
Критерий исключения:
- Все пациенты, перенесшие реконструкцию груди без лоскута широчайшей мышцы спины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Выписка в тот же день
После реконструкции лоскутом широчайшей мышцы спины пациентам будет предложена выписка через 24 часа.
Пациенты, успешно выписанные в течение 24 часов после операции, будут включены в когортную группу.
|
Если в течение 24 часов после реконструкции груди с помощью лоскута широчайшей мышцы спины ни у врача, ни у пациентки нет никаких опасений, пациентка будет выписана домой и включена в когортную группу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коэффициент конверсии (от выписки в тот же день к стационарному лечению)
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Удовлетворенность пациентов с помощью анкеты Breast-Q и периоперационного ухода за пациентом
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Количество послеоперационного (24 часа) употребления наркотиков
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Краткосрочные и долгосрочные осложнения
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Скорость реадмиссии
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
|
Экономия затрат
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20160216-01H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .