Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve zorg voor borstreconstructie met latissimus dorsi-flap en weefselvergroter: protocol voor vroegtijdig ontslag in een dagoperatieve setting

2 juni 2016 bijgewerkt door: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

De gesteelde latissimus dorsi-flap is een stuk weefsel dat van de rug is genomen en dat wordt gebruikt om de borst te reconstrueren nadat kankerweefsel is verwijderd. In de loop der jaren hebben verbeteringen in chirurgische techniek en pijnbeheersing de duur van het ziekenhuisverblijf na deze procedure verkort. Onlangs werd door een andere Canadese groep aangetoond dat vroeg ontslag na borstreconstructie met een andere zeer vergelijkbare gesteelde flap, de transversale rectus abdominis-flap genaamd, veilig en patiëntgericht is en gepaard gaat met aanzienlijke ziekenhuiskostenbesparingen.

Met toenemende druk van ziekenhuisbestuurders om financiële overwegingen mee te wegen in de besluitvorming over behandeling, moeten artsen kostenbesparende strategieën testen om de tevredenheid en veiligheid van de patiënt te waarborgen. Hier zijn we van plan de veiligheid, tevredenheid en kosteneffectiviteit van de patiënt te evalueren bij borstreconstructie met behulp van de gesteelde latissimus dorsi myocutane flap.

Onze hypothese is dat planning van de patiëntenzorg een veilig en kosteneffectief ontslag op dezelfde dag en een grotere patiënttevredenheid mogelijk maakt na een autologe borstreconstructie met behulp van de pedicled latissimus dorsi flap. Na bijna 10 succesvolle ontslagen op dezelfde dag met behulp van dit luik, suggereert onze ervaring in het Ottawa Hospital dat deze praktijk veilig is, hogere patiënttevredenheidsscores heeft, minder gebruik van verdovende middelen, geen complicaties op korte of lange termijn en kosteneffectiever is in vergelijking met patiënten die blijven slapen.

In de huidige studie hopen we onze resultaten te kwantificeren door aan te tonen dat ontslag op dezelfde dag een kosteneffectieve strategie is die de veiligheid en tevredenheid van de patiënt niet in gevaar brengt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gesteelde latissimus dorsi myocutane flap is een betrouwbare optie voor autologe borstreconstructie na borstamputatie. Verbeteringen in techniek en postoperatieve analgesie hebben de duur van het ziekenhuisverblijf na deze procedure verkort. Het is consequent aangetoond dat vroeg ontslag na een reeks procedures de patiënttevredenheid verhoogt, het aantal peri-operatieve complicaties vermindert en de kosteneffectiviteit van het ziekenhuis verbetert. Specifiek bleek vroeg ontslag na borstreconstructie met behulp van een andere gesteelde myocutane flap, de transversale rectus abdominis myocutane flap, veilig, patiëntgericht en geassocieerd met aanzienlijke ziekenhuiskostenbesparingen door een andere Canadese groep.

De balans tussen financiële besparingen en patiëntveiligheid/comfort is intensief bestudeerd in vele medische disciplines. Met toenemende druk van ziekenhuisbestuurders om financiële overwegingen mee te wegen in de besluitvorming over behandeling, moeten clinici kostenbesparende strategieën empirisch testen om de tevredenheid en veiligheid van de patiënt te waarborgen.

Hier evalueren we de veiligheid, tevredenheid en kosteneffectiviteit van de patiënt bij ambulante borstreconstructie met behulp van de gesteelde latissimus dorsi myocutane flap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit vrouwen ouder dan 18 jaar die borstreconstructieve chirurgie ondergaan met de Latissimus Dorsi-flap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een borstreconstructie ondergaan met behulp van de latissimus dorsi myocutane flap.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten die een borstreconstructie ondergaan zonder latissimus dorsi flap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ontslag op dezelfde dag
Na een reconstructie van de Latissimus Dorsi-flap wordt patiënten na 24 uur ontslag aangeboden. Patiënten die binnen 24 uur na hun operatie met succes zijn ontslagen, worden opgenomen in de cohortgroep.
Als zowel de arts als de patiënt zich binnen 24 uur na een Latissimus Dorsi Flap borstreconstructie geen zorgen maken, wordt de patiënt naar huis ontslagen en opgenomen in de cohortgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Conversieratio (van ontslag op dezelfde dag naar intramurale zorg)
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Patiënttevredenheid met behulp van de Breast-Q-vragenlijst en perioperatieve zorgpatiënt
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Pijn Score
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Hoeveelheid postoperatief (24 uur) gebruik van verdovende middelen
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Complicaties op korte en lange termijn
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur
Kostenbesparingen
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20160216-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld. Anonimiteit wordt gehandhaafd voor alle gepubliceerde gegevens.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontlading binnen 24 uur

3
Abonneren