- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02791672
Perioperatieve zorg voor borstreconstructie met latissimus dorsi-flap en weefselvergroter: protocol voor vroegtijdig ontslag in een dagoperatieve setting
De gesteelde latissimus dorsi-flap is een stuk weefsel dat van de rug is genomen en dat wordt gebruikt om de borst te reconstrueren nadat kankerweefsel is verwijderd. In de loop der jaren hebben verbeteringen in chirurgische techniek en pijnbeheersing de duur van het ziekenhuisverblijf na deze procedure verkort. Onlangs werd door een andere Canadese groep aangetoond dat vroeg ontslag na borstreconstructie met een andere zeer vergelijkbare gesteelde flap, de transversale rectus abdominis-flap genaamd, veilig en patiëntgericht is en gepaard gaat met aanzienlijke ziekenhuiskostenbesparingen.
Met toenemende druk van ziekenhuisbestuurders om financiële overwegingen mee te wegen in de besluitvorming over behandeling, moeten artsen kostenbesparende strategieën testen om de tevredenheid en veiligheid van de patiënt te waarborgen. Hier zijn we van plan de veiligheid, tevredenheid en kosteneffectiviteit van de patiënt te evalueren bij borstreconstructie met behulp van de gesteelde latissimus dorsi myocutane flap.
Onze hypothese is dat planning van de patiëntenzorg een veilig en kosteneffectief ontslag op dezelfde dag en een grotere patiënttevredenheid mogelijk maakt na een autologe borstreconstructie met behulp van de pedicled latissimus dorsi flap. Na bijna 10 succesvolle ontslagen op dezelfde dag met behulp van dit luik, suggereert onze ervaring in het Ottawa Hospital dat deze praktijk veilig is, hogere patiënttevredenheidsscores heeft, minder gebruik van verdovende middelen, geen complicaties op korte of lange termijn en kosteneffectiever is in vergelijking met patiënten die blijven slapen.
In de huidige studie hopen we onze resultaten te kwantificeren door aan te tonen dat ontslag op dezelfde dag een kosteneffectieve strategie is die de veiligheid en tevredenheid van de patiënt niet in gevaar brengt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De gesteelde latissimus dorsi myocutane flap is een betrouwbare optie voor autologe borstreconstructie na borstamputatie. Verbeteringen in techniek en postoperatieve analgesie hebben de duur van het ziekenhuisverblijf na deze procedure verkort. Het is consequent aangetoond dat vroeg ontslag na een reeks procedures de patiënttevredenheid verhoogt, het aantal peri-operatieve complicaties vermindert en de kosteneffectiviteit van het ziekenhuis verbetert. Specifiek bleek vroeg ontslag na borstreconstructie met behulp van een andere gesteelde myocutane flap, de transversale rectus abdominis myocutane flap, veilig, patiëntgericht en geassocieerd met aanzienlijke ziekenhuiskostenbesparingen door een andere Canadese groep.
De balans tussen financiële besparingen en patiëntveiligheid/comfort is intensief bestudeerd in vele medische disciplines. Met toenemende druk van ziekenhuisbestuurders om financiële overwegingen mee te wegen in de besluitvorming over behandeling, moeten clinici kostenbesparende strategieën empirisch testen om de tevredenheid en veiligheid van de patiënt te waarborgen.
Hier evalueren we de veiligheid, tevredenheid en kosteneffectiviteit van de patiënt bij ambulante borstreconstructie met behulp van de gesteelde latissimus dorsi myocutane flap.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die een borstreconstructie ondergaan met behulp van de latissimus dorsi myocutane flap.
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten die een borstreconstructie ondergaan zonder latissimus dorsi flap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ontslag op dezelfde dag
Na een reconstructie van de Latissimus Dorsi-flap wordt patiënten na 24 uur ontslag aangeboden.
Patiënten die binnen 24 uur na hun operatie met succes zijn ontslagen, worden opgenomen in de cohortgroep.
|
Als zowel de arts als de patiënt zich binnen 24 uur na een Latissimus Dorsi Flap borstreconstructie geen zorgen maken, wordt de patiënt naar huis ontslagen en opgenomen in de cohortgroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Conversieratio (van ontslag op dezelfde dag naar intramurale zorg)
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Patiënttevredenheid met behulp van de Breast-Q-vragenlijst en perioperatieve zorgpatiënt
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Pijn Score
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Hoeveelheid postoperatief (24 uur) gebruik van verdovende middelen
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Complicaties op korte en lange termijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Kostenbesparingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20160216-01H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .