- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02791672
Pielęgnacja okołooperacyjna rekonstrukcji piersi za pomocą płata Latissimus Dorsi i ekspandera tkankowego: protokół wczesnego wypisu w warunkach chirurgii jednego dnia
Uszypułowany płat mięśnia najszerszego grzbietu to kawałek tkanki pobrany z pleców, który służy do rekonstrukcji piersi po usunięciu tkanki nowotworowej. Z biegiem lat poprawa techniki chirurgicznej i kontrola bólu zmniejszyły długość pobytu w szpitalu po tej procedurze. Niedawno inna grupa kanadyjska wykazała, że wczesny wypis po rekonstrukcji piersi przy użyciu bardzo podobnego płata uszypułowanego, zwanego płatem poprzecznym prostym brzucha, jest bezpieczny, skoncentrowany na pacjencie i wiąże się ze znacznymi oszczędnościami kosztów szpitalnych.
Przy rosnącej presji ze strony administratorów szpitali, aby przy podejmowaniu decyzji o leczeniu brać pod uwagę względy finansowe, lekarze muszą testować strategie oszczędzania kosztów, aby zapewnić satysfakcję i bezpieczeństwo pacjentów. Tutaj planujemy ocenić bezpieczeństwo pacjentek, satysfakcję i efektywność kosztową rekonstrukcji piersi przy użyciu uszypułowanego płata mięśniowo-skórnego najszerszego grzbietu.
Stawiamy hipotezę, że planowanie opieki nad pacjentką może pozwolić na bezpieczne i opłacalne wypisanie tego samego dnia oraz poprawę satysfakcji pacjentki po autologicznej rekonstrukcji piersi przy użyciu uszypułowanego płata mięśnia najszerszego grzbietu. Po prawie 10 udanych wypisach tego samego dnia przy użyciu tej klapy, nasze doświadczenie w szpitalu w Ottawie sugeruje, że ta praktyka jest bezpieczna, zwiększyła zadowolenie pacjentów, zmniejszyła użycie narkotyków, nie ma krótko- ani długoterminowych powikłań i jest bardziej opłacalna w porównaniu z pacjentami, którzy zostać na noc.
Mamy nadzieję, że w niniejszym badaniu uda nam się skwantyfikować nasze wyniki, wykazując, że wypis tego samego dnia jest opłacalną strategią, która nie zagraża bezpieczeństwu i satysfakcji pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uszypułowany płat mięśniowo-skórny najszerszego grzbietu jest niezawodną opcją autologicznej rekonstrukcji piersi po mastektomii. Ulepszenia techniki i analgezji pooperacyjnej skróciły czas pobytu w szpitalu po tej procedurze. Konsekwentnie wykazano, że wczesne wypisanie po szeregu procedur zwiększa zadowolenie pacjentów, zmniejsza odsetek powikłań okołooperacyjnych i poprawia efektywność kosztową szpitala. Konkretnie, wczesny wypis po rekonstrukcji piersi przy użyciu innego uszypułowanego płata mięśniowo-skórnego, poprzecznego płata mięśniowo-skórnego mięśnia prostego brzucha, okazał się bezpieczny, skoncentrowany na pacjencie i powiązany ze znacznymi oszczędnościami kosztów szpitala przez inną kanadyjską grupę.
Równowaga między oszczędnościami finansowymi a bezpieczeństwem/komfortem pacjenta była intensywnie badana w wielu dyscyplinach medycznych. Przy rosnącej presji ze strony administratorów szpitali, aby przy podejmowaniu decyzji o leczeniu brać pod uwagę względy finansowe, klinicyści muszą empirycznie testować strategie oszczędzania kosztów, aby zapewnić satysfakcję i bezpieczeństwo pacjentów.
Tutaj oceniamy bezpieczeństwo pacjentek, satysfakcję i efektywność kosztową ambulatoryjnej rekonstrukcji piersi przy użyciu uszypułowanego płata mięśniowo-skórnego najszerszego grzbietu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci poddawani rekonstrukcji piersi płatem mięśniowo-skórnym najszerszego grzbietu.
Kryteria wyłączenia:
- Wszystkie pacjentki poddawane rekonstrukcji piersi bez płata mięśnia najszerszego grzbietu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wypis tego samego dnia
Po rekonstrukcji płata Latissimus Dorsi pacjenci otrzymają wypis po 24 godzinach.
Pacjenci pomyślnie wypisani w ciągu 24 godzin od operacji zostaną włączeni do grupy kohortowej.
|
Jeśli zarówno lekarz, jak i pacjentka nie będą mieli żadnych zastrzeżeń w ciągu 24 godzin od rekonstrukcji piersi Latissimus Dorsi Flap, pacjentka zostanie wypisana do domu i włączona do grupy kohortowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik konwersji (od wypisu tego samego dnia do opieki stacjonarnej)
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Zadowolenie pacjentki za pomocą kwestionariusza Breast-Q i opieki okołooperacyjnej pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Ilość pooperacyjnego (24-godzinnego) użycia narkotyków
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powikłania krótko- i długoterminowe
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Oszczędności
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20160216-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .