Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pielęgnacja okołooperacyjna rekonstrukcji piersi za pomocą płata Latissimus Dorsi i ekspandera tkankowego: protokół wczesnego wypisu w warunkach chirurgii jednego dnia

2 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Uszypułowany płat mięśnia najszerszego grzbietu to kawałek tkanki pobrany z pleców, który służy do rekonstrukcji piersi po usunięciu tkanki nowotworowej. Z biegiem lat poprawa techniki chirurgicznej i kontrola bólu zmniejszyły długość pobytu w szpitalu po tej procedurze. Niedawno inna grupa kanadyjska wykazała, że ​​wczesny wypis po rekonstrukcji piersi przy użyciu bardzo podobnego płata uszypułowanego, zwanego płatem poprzecznym prostym brzucha, jest bezpieczny, skoncentrowany na pacjencie i wiąże się ze znacznymi oszczędnościami kosztów szpitalnych.

Przy rosnącej presji ze strony administratorów szpitali, aby przy podejmowaniu decyzji o leczeniu brać pod uwagę względy finansowe, lekarze muszą testować strategie oszczędzania kosztów, aby zapewnić satysfakcję i bezpieczeństwo pacjentów. Tutaj planujemy ocenić bezpieczeństwo pacjentek, satysfakcję i efektywność kosztową rekonstrukcji piersi przy użyciu uszypułowanego płata mięśniowo-skórnego najszerszego grzbietu.

Stawiamy hipotezę, że planowanie opieki nad pacjentką może pozwolić na bezpieczne i opłacalne wypisanie tego samego dnia oraz poprawę satysfakcji pacjentki po autologicznej rekonstrukcji piersi przy użyciu uszypułowanego płata mięśnia najszerszego grzbietu. Po prawie 10 udanych wypisach tego samego dnia przy użyciu tej klapy, nasze doświadczenie w szpitalu w Ottawie sugeruje, że ta praktyka jest bezpieczna, zwiększyła zadowolenie pacjentów, zmniejszyła użycie narkotyków, nie ma krótko- ani długoterminowych powikłań i jest bardziej opłacalna w porównaniu z pacjentami, którzy zostać na noc.

Mamy nadzieję, że w niniejszym badaniu uda nam się skwantyfikować nasze wyniki, wykazując, że wypis tego samego dnia jest opłacalną strategią, która nie zagraża bezpieczeństwu i satysfakcji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Uszypułowany płat mięśniowo-skórny najszerszego grzbietu jest niezawodną opcją autologicznej rekonstrukcji piersi po mastektomii. Ulepszenia techniki i analgezji pooperacyjnej skróciły czas pobytu w szpitalu po tej procedurze. Konsekwentnie wykazano, że wczesne wypisanie po szeregu procedur zwiększa zadowolenie pacjentów, zmniejsza odsetek powikłań okołooperacyjnych i poprawia efektywność kosztową szpitala. Konkretnie, wczesny wypis po rekonstrukcji piersi przy użyciu innego uszypułowanego płata mięśniowo-skórnego, poprzecznego płata mięśniowo-skórnego mięśnia prostego brzucha, okazał się bezpieczny, skoncentrowany na pacjencie i powiązany ze znacznymi oszczędnościami kosztów szpitala przez inną kanadyjską grupę.

Równowaga między oszczędnościami finansowymi a bezpieczeństwem/komfortem pacjenta była intensywnie badana w wielu dyscyplinach medycznych. Przy rosnącej presji ze strony administratorów szpitali, aby przy podejmowaniu decyzji o leczeniu brać pod uwagę względy finansowe, klinicyści muszą empirycznie testować strategie oszczędzania kosztów, aby zapewnić satysfakcję i bezpieczeństwo pacjentów.

Tutaj oceniamy bezpieczeństwo pacjentek, satysfakcję i efektywność kosztową ambulatoryjnej rekonstrukcji piersi przy użyciu uszypułowanego płata mięśniowo-skórnego najszerszego grzbietu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populacją będą kobiety w wieku powyżej 18 lat, które przechodzą operację rekonstrukcji piersi płatem Latissimus Dorsi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani rekonstrukcji piersi płatem mięśniowo-skórnym najszerszego grzbietu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie pacjentki poddawane rekonstrukcji piersi bez płata mięśnia najszerszego grzbietu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wypis tego samego dnia
Po rekonstrukcji płata Latissimus Dorsi pacjenci otrzymają wypis po 24 godzinach. Pacjenci pomyślnie wypisani w ciągu 24 godzin od operacji zostaną włączeni do grupy kohortowej.
Jeśli zarówno lekarz, jak i pacjentka nie będą mieli żadnych zastrzeżeń w ciągu 24 godzin od rekonstrukcji piersi Latissimus Dorsi Flap, pacjentka zostanie wypisana do domu i włączona do grupy kohortowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik konwersji (od wypisu tego samego dnia do opieki stacjonarnej)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Zadowolenie pacjentki za pomocą kwestionariusza Breast-Q i opieki okołooperacyjnej pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Ilość pooperacyjnego (24-godzinnego) użycia narkotyków
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powikłania krótko- i długoterminowe
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny
Oszczędności
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20160216-01H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane. Anonimowość zostanie zachowana dla wszystkich opublikowanych danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj