- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02791672
Cura perioperatoria della ricostruzione mammaria con lembo di gran dorsale ed espansore tissutale: protocollo di dimissione precoce in regime di day surgery
Il lembo di latissimus dorsi peduncolato è un pezzo di tessuto prelevato dalla parte posteriore che viene utilizzato per ricostruire il seno dopo la rimozione del tessuto canceroso. Nel corso degli anni, i miglioramenti nella tecnica chirurgica e nel controllo del dolore hanno ridotto la durata della degenza in ospedale dopo questa procedura. Recentemente, la dimissione precoce dopo la ricostruzione del seno utilizzando un altro lembo peduncolato molto simile, chiamato lembo del retto addominale trasversale, si è dimostrata sicura, centrata sul paziente e associata a significativi risparmi sui costi ospedalieri da un altro gruppo canadese.
Con la crescente pressione da parte degli amministratori ospedalieri di soppesare le considerazioni finanziarie nel processo decisionale del trattamento, i medici devono testare strategie di risparmio sui costi per garantire la soddisfazione e la sicurezza del paziente. Qui, intendiamo valutare la sicurezza, la soddisfazione e l'efficacia dei costi del paziente nella ricostruzione del seno utilizzando il lembo miocutaneo di latissimus dorsi peduncolato.
Ipotizziamo che la pianificazione dell'assistenza al paziente possa consentire una dimissione in giornata sicura ed economicamente vantaggiosa e una migliore soddisfazione del paziente dopo la ricostruzione autologa del seno utilizzando il lembo gran dorsale peduncolato. Dopo quasi 10 dimissioni riuscite nello stesso giorno utilizzando questo lembo, la nostra esperienza presso l'Ottawa Hospital suggerisce che questa pratica è sicura, ha aumentato i punteggi di soddisfazione del paziente, ridotto l'uso di stupefacenti, nessuna complicazione a breve o lungo termine ed è più conveniente rispetto ai pazienti che restare per la notte.
Nel presente studio, speriamo di quantificare i nostri risultati dimostrando che la dimissione in giornata è una strategia conveniente che non compromette la sicurezza e la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il lembo miocutaneo di latissimus dorsi peduncolato è un'opzione affidabile per la ricostruzione autologa del seno dopo mastectomia. I miglioramenti nella tecnica e nell'analgesia postoperatoria hanno ridotto la durata della degenza ospedaliera richiesta dopo questa procedura. È stato costantemente dimostrato che la dimissione precoce dopo una serie di procedure aumenta la soddisfazione del paziente, riduce i tassi di complicanze perioperatorie e migliora il rapporto costo-efficacia dell'ospedale. In particolare, la dimissione precoce dopo la ricostruzione mammaria utilizzando un altro lembo miocutaneo peduncolato, il lembo miocutaneo del retto addominale trasversale, si è dimostrata sicura, centrata sul paziente e associata a significativi risparmi sui costi ospedalieri da un altro gruppo canadese.
L'equilibrio tra risparmio finanziario e sicurezza/comfort del paziente è stato studiato con attenzione in molte discipline mediche. Con la crescente pressione da parte degli amministratori ospedalieri di soppesare le considerazioni finanziarie nel processo decisionale del trattamento, i medici devono testare empiricamente strategie di risparmio per garantire la soddisfazione e la sicurezza del paziente.
Qui, valutiamo la sicurezza del paziente, la soddisfazione e l'efficacia in termini di costi nella ricostruzione ambulatoriale del seno utilizzando il lembo miocutaneo di latissimus dorsi peduncolato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jing Zhang, MD
- Email: jingzhang2013@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le pazienti che si sottopongono a ricostruzione mammaria utilizzando il lembo miocutaneo di latissimus dorsi.
Criteri di esclusione:
- Tutte le pazienti sottoposte a ricostruzione mammaria senza lembo di latissimus dorsi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Stesso giorno di scarico
A seguito di una ricostruzione del lembo di Latissimus Dorsi, ai pazienti verrà offerta la dimissione a 24 ore.
I pazienti dimessi con successo entro 24 ore dall'intervento saranno inclusi nel gruppo di coorte.
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Se sia il medico che il paziente non hanno dubbi entro 24 ore da una ricostruzione del seno con lattissimus dorsi flap, il paziente verrà dimesso a casa e arruolato nel gruppo di coorte.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di conversione (dalla dimissione in giornata alla degenza)
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Soddisfazione del paziente utilizzando il questionario Breast-Q e il paziente perioperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Quantità di consumo di stupefacenti post-operatorio (24 ore).
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicanze a breve e lungo termine
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Risparmi
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160216-01H
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Descrizione del piano IPD
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