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Cura perioperatoria della ricostruzione mammaria con lembo di gran dorsale ed espansore tissutale: protocollo di dimissione precoce in regime di day surgery

2 giugno 2016 aggiornato da: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Il lembo di latissimus dorsi peduncolato è un pezzo di tessuto prelevato dalla parte posteriore che viene utilizzato per ricostruire il seno dopo la rimozione del tessuto canceroso. Nel corso degli anni, i miglioramenti nella tecnica chirurgica e nel controllo del dolore hanno ridotto la durata della degenza in ospedale dopo questa procedura. Recentemente, la dimissione precoce dopo la ricostruzione del seno utilizzando un altro lembo peduncolato molto simile, chiamato lembo del retto addominale trasversale, si è dimostrata sicura, centrata sul paziente e associata a significativi risparmi sui costi ospedalieri da un altro gruppo canadese.

Con la crescente pressione da parte degli amministratori ospedalieri di soppesare le considerazioni finanziarie nel processo decisionale del trattamento, i medici devono testare strategie di risparmio sui costi per garantire la soddisfazione e la sicurezza del paziente. Qui, intendiamo valutare la sicurezza, la soddisfazione e l'efficacia dei costi del paziente nella ricostruzione del seno utilizzando il lembo miocutaneo di latissimus dorsi peduncolato.

Ipotizziamo che la pianificazione dell'assistenza al paziente possa consentire una dimissione in giornata sicura ed economicamente vantaggiosa e una migliore soddisfazione del paziente dopo la ricostruzione autologa del seno utilizzando il lembo gran dorsale peduncolato. Dopo quasi 10 dimissioni riuscite nello stesso giorno utilizzando questo lembo, la nostra esperienza presso l'Ottawa Hospital suggerisce che questa pratica è sicura, ha aumentato i punteggi di soddisfazione del paziente, ridotto l'uso di stupefacenti, nessuna complicazione a breve o lungo termine ed è più conveniente rispetto ai pazienti che restare per la notte.

Nel presente studio, speriamo di quantificare i nostri risultati dimostrando che la dimissione in giornata è una strategia conveniente che non compromette la sicurezza e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il lembo miocutaneo di latissimus dorsi peduncolato è un'opzione affidabile per la ricostruzione autologa del seno dopo mastectomia. I miglioramenti nella tecnica e nell'analgesia postoperatoria hanno ridotto la durata della degenza ospedaliera richiesta dopo questa procedura. È stato costantemente dimostrato che la dimissione precoce dopo una serie di procedure aumenta la soddisfazione del paziente, riduce i tassi di complicanze perioperatorie e migliora il rapporto costo-efficacia dell'ospedale. In particolare, la dimissione precoce dopo la ricostruzione mammaria utilizzando un altro lembo miocutaneo peduncolato, il lembo miocutaneo del retto addominale trasversale, si è dimostrata sicura, centrata sul paziente e associata a significativi risparmi sui costi ospedalieri da un altro gruppo canadese.

L'equilibrio tra risparmio finanziario e sicurezza/comfort del paziente è stato studiato con attenzione in molte discipline mediche. Con la crescente pressione da parte degli amministratori ospedalieri di soppesare le considerazioni finanziarie nel processo decisionale del trattamento, i medici devono testare empiricamente strategie di risparmio per garantire la soddisfazione e la sicurezza del paziente.

Qui, valutiamo la sicurezza del paziente, la soddisfazione e l'efficacia in termini di costi nella ricostruzione ambulatoriale del seno utilizzando il lembo miocutaneo di latissimus dorsi peduncolato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà costituita da donne di età superiore ai 18 anni sottoposte a chirurgia ricostruttiva del seno con il lembo Latissimus Dorsi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le pazienti che si sottopongono a ricostruzione mammaria utilizzando il lembo miocutaneo di latissimus dorsi.

Criteri di esclusione:

  • Tutte le pazienti sottoposte a ricostruzione mammaria senza lembo di latissimus dorsi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stesso giorno di scarico
A seguito di una ricostruzione del lembo di Latissimus Dorsi, ai pazienti verrà offerta la dimissione a 24 ore. I pazienti dimessi con successo entro 24 ore dall'intervento saranno inclusi nel gruppo di coorte.
Se sia il medico che il paziente non hanno dubbi entro 24 ore da una ricostruzione del seno con lattissimus dorsi flap, il paziente verrà dimesso a casa e arruolato nel gruppo di coorte.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di conversione (dalla dimissione in giornata alla degenza)
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Soddisfazione del paziente utilizzando il questionario Breast-Q e il paziente perioperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Quantità di consumo di stupefacenti post-operatorio (24 ore).
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Complicanze a breve e lungo termine
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Tasso di riammissione
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore
Risparmi
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

7 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20160216-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili. Verrà mantenuto l'anonimato per tutti i dati pubblicati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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