Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen jälleenrakentamisen perioperatiivinen hoito Latissimus Dorsi -läppä ja kudoslaajentaja: Varhainen kotiutumisen protokolla päiväkirurgiassa

torstai 2. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Pedicled latissimus dorsi -läppä on selästä otettu kudospala, jota käytetään rintojen rekonstruoimiseen syöpäkudoksen poistamisen jälkeen. Vuosien mittaan kirurgisen tekniikan ja kivunhallinnan parannukset ovat lyhentäneet sairaalassaoloaikaa tämän toimenpiteen jälkeen. Äskettäin varhainen kotiuttaminen rintojen rekonstruktion jälkeen käyttämällä toista hyvin samanlaista pedicled-läppä, nimeltään poikittaissuora vatsaläppä, osoittautui turvalliseksi, potilaskeskeiseksi ja siihen liittyi huomattavia sairaalakustannussäästöjä toisen kanadalaisen ryhmän toimesta.

Sairaalan hallintohenkilöstön painostuksen kasvaessa taloudellisten näkökohtien punnitsemiseksi hoitopäätösten tekemisessä lääkäreiden on testattava kustannussäästöstrategioita varmistaakseen potilaiden tyytyväisyyden ja turvallisuuden. Tässä aiomme arvioida potilaiden turvallisuutta, tyytyväisyyttä ja kustannustehokkuutta rintojen rekonstruktiossa käyttämällä pedicled latissimus dorsi myokutaanista läppä.

Oletamme, että potilaan hoidon suunnittelu voi mahdollistaa turvallisen ja kustannustehokkaan kotiutuksen samana päivänä ja parantaa potilastyytyväisyyttä autologisen rintojen rekonstruoinnin jälkeen käyttämällä pedicled latissimus dorsi -läppä. Lähes 10 onnistuneen kotiutuksen jälkeen samana päivänä tällä läpällä, kokemuksemme Ottawan sairaalasta viittaavat siihen, että tämä käytäntö on turvallinen, sen potilastyytyväisyyspisteet ovat lisääntyneet, huumeiden käyttö on vähentynyt, ei lyhyt- tai pitkäaikaisia ​​komplikaatioita ja on kustannustehokkaampi verrattuna potilaisiin, jotka jää yöksi.

Tässä tutkimuksessa toivomme voivamme kvantifioida tulokset osoittamalla, että kotiuttaminen samana päivänä on kustannustehokas strategia, joka ei vaaranna potilaiden turvallisuutta ja tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pedicled latissimus dorsi myokutaaninen läppä on luotettava vaihtoehto autologiseen rintojen rekonstruktioon mastektomian jälkeen. Tekniikan ja leikkauksen jälkeisen analgesian parannukset ovat lyhentäneet tämän toimenpiteen jälkeen tarvittavaa sairaalahoidon kestoa. Varhaisen kotiutuksen useiden toimenpiteiden jälkeen on johdonmukaisesti osoitettu lisäävän potilastyytyväisyyttä, vähentävän perioperatiivisten komplikaatioiden määrää ja parantavan sairaalan kustannustehokkuutta. Erityisesti varhainen kotiuttaminen rintojen rekonstruktion jälkeen käyttämällä toista pedicled myokutaanista läppä, poikittaista rectus abdominis myokutaanista läppä, osoitti olevan turvallinen, potilaskeskeinen ja liittyi merkittäviin sairaalakustannussäästöihin toisen kanadalaisen ryhmän toimesta.

Taloudellisten säästöjen ja potilasturvallisuuden/mukavuuden tasapainoa on tutkittu voimakkaasti useilla lääketieteen aloilla. Sairaalan hallintohenkilöstön painostuksen kasvaessa painottaa taloudellisia näkökohtia hoitopäätöksenteossa kliinikoiden on testattava empiirisesti kustannussäästöstrategioita varmistaakseen potilaiden tyytyväisyyden ja turvallisuuden.

Tässä arvioimme potilaiden turvallisuutta, tyytyväisyyttä ja kustannustehokkuutta ambulatorisessa rintojen rekonstruktiossa käyttämällä pedicled latissimus dorsi myokutaanista läppä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu yli 18-vuotiaista naisista, joille tehdään rintojen korjaava leikkaus, jossa on Latissimus Dorsi -läppä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään rintojen rekonstruktio käyttämällä latissimus dorsi myokutaanista läppä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään rintojen rekonstruktio ilman latissimus dorsi -läppä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Purkaminen samana päivänä
Latissimus Dorsi -läpän rekonstruktion jälkeen potilaille tarjotaan kotiutus 24 tunnin kuluttua. Potilaat, jotka on kotiutettu onnistuneesti 24 tunnin sisällä leikkauksestaan, sisällytetään kohorttiryhmään.
Jos sekä lääkärillä että potilaalla ei ole huolenaiheita 24 tunnin sisällä Latissimus Dorsi Flap -rintarekonstruktiosta, potilas kotiutetaan ja hänet merkitään kohorttiryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muunnosprosentti (saman päivän kotiuttamisesta osastohoitoon)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Potilastyytyväisyys Breast-Q-kyselylomakkeella ja Perioperative Care Patient
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Leikkauksen jälkeisen (24 tunnin) huumeiden käytön määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lyhyen ja pitkän aikavälin komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Takaisinottoaste
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia
Kustannussäästöt
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20160216-01H

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei julkaista. Kaikkien julkaistujen tietojen anonyymiys säilytetään.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa