- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02791672
Perioperační péče o rekonstrukci prsu s lalokem Latissimus Dorsi a tkáňovým expandérem: Protokol časného propuštění v prostředí jednodenní chirurgie
Pediced latissimus dorsi laloku je kus tkáně odebraný ze zad, který se používá k rekonstrukci prsu po odstranění rakovinné tkáně. V průběhu let zlepšení chirurgické techniky a kontroly bolesti zkrátila délku pobytu v nemocnici po tomto postupu. Další kanadská skupina nedávno prokázala, že časné propuštění po rekonstrukci prsu pomocí jiného velmi podobného laloku s pedikelem, nazývaným příčný přímý lalok břišní, je bezpečné, zaměřené na pacienta a spojené s významnými úsporami nákladů v nemocnici.
S rostoucím tlakem ze strany správců nemocnic na zvážení finančních hledisek při rozhodování o léčbě musí lékaři testovat strategie šetřící náklady, aby zajistili spokojenost a bezpečnost pacientů. Zde plánujeme vyhodnotit bezpečnost pacientky, spokojenost a nákladovou efektivitu při rekonstrukci prsu pomocí myokutánního laloku latissimus dorsi s pedikelem.
Předpokládáme, že plánování péče o pacienta může umožnit bezpečné a nákladově efektivní propuštění ve stejný den a zlepšení spokojenosti pacientky po autologní rekonstrukci prsu pomocí laloku latissimus dorsi s pedikelem. Po téměř 10 úspěšných propuštěních ve stejný den pomocí této klapky naše zkušenosti v Ottawské nemocnici naznačují, že tato praxe je bezpečná, zvýšila skóre spokojenosti pacientů, snížila užívání narkotik, žádné krátkodobé ani dlouhodobé komplikace a je nákladově efektivnější ve srovnání s pacienty, kteří Zůstaň přes noc.
Doufáme, že v této studii kvantifikujeme naše výsledky tím, že prokážeme, že propuštění ve stejný den je nákladově efektivní strategií, která neohrožuje bezpečnost a spokojenost pacienta.
Přehled studie
Detailní popis
Pedicled latissimus dorsi myokutánní lalok je spolehlivou možností pro autologní rekonstrukci prsu po mastektomii. Zlepšení techniky a pooperační analgezie zkrátila délku hospitalizace potřebnou po tomto výkonu. Časné propuštění pacienta po řadě procedur neustále zvyšuje spokojenost pacientů, snižuje výskyt perioperačních komplikací a zlepšuje nákladovou efektivitu nemocnice. Jiná kanadská skupina konkrétně prokázala, že časné propuštění po rekonstrukci prsu pomocí jiného pedikovaného myokutánního laloku, myokutánního laloku transversus rectus abdominis, je bezpečné, zaměřené na pacienta a spojené s významnými úsporami nákladů v nemocnici.
Rovnováha mezi finančními úsporami a bezpečností/komfortem pacienta byla důkladně studována v mnoha lékařských oborech. S rostoucím tlakem ze strany správců nemocnic na zvážení finančních hledisek při rozhodování o léčbě musí kliničtí lékaři empiricky testovat strategie úspory nákladů, aby zajistili spokojenost a bezpečnost pacientů.
Zde hodnotíme bezpečnost, spokojenost a nákladovou efektivnost pacientky při ambulantní rekonstrukci prsu pomocí myokutánního laloku latissimus dorsi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Zhang, MD
- E-mail: jingzhang2013@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny pacientky, které podstoupí rekonstrukci prsu pomocí myokutánního laloku latissimus dorsi.
Kritéria vyloučení:
- Všechny pacientky podstupující rekonstrukci prsu bez laloku latissimus dorsi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Propuštění ve stejný den
Po rekonstrukci laloku Latissimus Dorsi bude pacientům nabídnuto propuštění za 24 hodin.
Do kohortové skupiny budou zařazeni pacienti úspěšně propuštění do 24 hodin po operaci.
|
Pokud lékař ani pacient nebudou mít žádné obavy do 24 hodin po rekonstrukci prsu Latissimus Dorsi Flap, bude pacient propuštěn domů a zařazen do kohortové skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Konverzní poměr (z propuštění ve stejný den do ústavní péče)
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spokojenost pacientů pomocí dotazníku Breast-Q a perioperační péče o pacienta
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Množství pooperačních (24 hodin) užívání narkotik
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krátkodobé a dlouhodobé komplikace
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Míra readmise
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Úspora nákladů
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20160216-01H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .