Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační péče o rekonstrukci prsu s lalokem Latissimus Dorsi a tkáňovým expandérem: Protokol časného propuštění v prostředí jednodenní chirurgie

2. června 2016 aktualizováno: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Pediced latissimus dorsi laloku je kus tkáně odebraný ze zad, který se používá k rekonstrukci prsu po odstranění rakovinné tkáně. V průběhu let zlepšení chirurgické techniky a kontroly bolesti zkrátila délku pobytu v nemocnici po tomto postupu. Další kanadská skupina nedávno prokázala, že časné propuštění po rekonstrukci prsu pomocí jiného velmi podobného laloku s pedikelem, nazývaným příčný přímý lalok břišní, je bezpečné, zaměřené na pacienta a spojené s významnými úsporami nákladů v nemocnici.

S rostoucím tlakem ze strany správců nemocnic na zvážení finančních hledisek při rozhodování o léčbě musí lékaři testovat strategie šetřící náklady, aby zajistili spokojenost a bezpečnost pacientů. Zde plánujeme vyhodnotit bezpečnost pacientky, spokojenost a nákladovou efektivitu při rekonstrukci prsu pomocí myokutánního laloku latissimus dorsi s pedikelem.

Předpokládáme, že plánování péče o pacienta může umožnit bezpečné a nákladově efektivní propuštění ve stejný den a zlepšení spokojenosti pacientky po autologní rekonstrukci prsu pomocí laloku latissimus dorsi s pedikelem. Po téměř 10 úspěšných propuštěních ve stejný den pomocí této klapky naše zkušenosti v Ottawské nemocnici naznačují, že tato praxe je bezpečná, zvýšila skóre spokojenosti pacientů, snížila užívání narkotik, žádné krátkodobé ani dlouhodobé komplikace a je nákladově efektivnější ve srovnání s pacienty, kteří Zůstaň přes noc.

Doufáme, že v této studii kvantifikujeme naše výsledky tím, že prokážeme, že propuštění ve stejný den je nákladově efektivní strategií, která neohrožuje bezpečnost a spokojenost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pedicled latissimus dorsi myokutánní lalok je spolehlivou možností pro autologní rekonstrukci prsu po mastektomii. Zlepšení techniky a pooperační analgezie zkrátila délku hospitalizace potřebnou po tomto výkonu. Časné propuštění pacienta po řadě procedur neustále zvyšuje spokojenost pacientů, snižuje výskyt perioperačních komplikací a zlepšuje nákladovou efektivitu nemocnice. Jiná kanadská skupina konkrétně prokázala, že časné propuštění po rekonstrukci prsu pomocí jiného pedikovaného myokutánního laloku, myokutánního laloku transversus rectus abdominis, je bezpečné, zaměřené na pacienta a spojené s významnými úsporami nákladů v nemocnici.

Rovnováha mezi finančními úsporami a bezpečností/komfortem pacienta byla důkladně studována v mnoha lékařských oborech. S rostoucím tlakem ze strany správců nemocnic na zvážení finančních hledisek při rozhodování o léčbě musí kliničtí lékaři empiricky testovat strategie úspory nákladů, aby zajistili spokojenost a bezpečnost pacientů.

Zde hodnotíme bezpečnost, spokojenost a nákladovou efektivnost pacientky při ambulantní rekonstrukci prsu pomocí myokutánního laloku latissimus dorsi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou ženy starší 18 let, které podstoupí rekonstrukční operaci prsu s lalokem Latissimus Dorsi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky, které podstoupí rekonstrukci prsu pomocí myokutánního laloku latissimus dorsi.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny pacientky podstupující rekonstrukci prsu bez laloku latissimus dorsi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propuštění ve stejný den
Po rekonstrukci laloku Latissimus Dorsi bude pacientům nabídnuto propuštění za 24 hodin. Do kohortové skupiny budou zařazeni pacienti úspěšně propuštění do 24 hodin po operaci.
Pokud lékař ani pacient nebudou mít žádné obavy do 24 hodin po rekonstrukci prsu Latissimus Dorsi Flap, bude pacient propuštěn domů a zařazen do kohortové skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konverzní poměr (z propuštění ve stejný den do ústavní péče)
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Spokojenost pacientů pomocí dotazníku Breast-Q a perioperační péče o pacienta
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Množství pooperačních (24 hodin) užívání narkotik
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátkodobé a dlouhodobé komplikace
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Míra readmise
Časové okno: 24 hodin
24 hodin
Úspora nákladů
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20160216-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny. U všech zveřejněných údajů bude zachována anonymita.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit