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Cuidado perioperatorio de la reconstrucción mamaria con colgajo dorsal ancho y expansor tisular: protocolo de alta temprana en un entorno de cirugía ambulatoria

2 de junio de 2016 actualizado por: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

El colgajo pediculado de dorsal ancho es un trozo de tejido que se extrae de la parte posterior y se utiliza para reconstruir la mama después de extirpar el tejido canceroso. A lo largo de los años, las mejoras en la técnica quirúrgica y el control del dolor han disminuido la duración de la estancia en el hospital después de este procedimiento. Recientemente, otro grupo canadiense demostró que el alta temprana después de la reconstrucción mamaria usando otro colgajo pediculado muy similar, llamado colgajo transverso del recto abdominal, es seguro, centrado en el paciente y asociado con ahorros significativos en los costos hospitalarios.

Con la creciente presión de los administradores de hospitales para sopesar las consideraciones financieras en la toma de decisiones de tratamiento, los médicos deben probar estrategias de ahorro de costos para garantizar la satisfacción y seguridad del paciente. Aquí, planeamos evaluar la seguridad del paciente, la satisfacción y la rentabilidad en la reconstrucción mamaria utilizando el colgajo miocutáneo pediculado del dorsal ancho.

Nuestra hipótesis es que la planificación de la atención del paciente puede permitir un alta segura y rentable en el mismo día y una mayor satisfacción del paciente después de la reconstrucción mamaria autóloga con el colgajo pediculado del dorsal ancho. Después de casi 10 altas exitosas en el mismo día con este colgajo, nuestra experiencia en el Hospital de Ottawa sugiere que esta práctica es segura, ha aumentado los puntajes de satisfacción del paciente, ha disminuido el uso de narcóticos, no presenta complicaciones a corto o largo plazo y es más rentable en comparación con los pacientes que pasar la noche.

En el presente estudio, esperamos cuantificar nuestros resultados al demostrar que el alta el mismo día es una estrategia rentable que no compromete la seguridad y la satisfacción del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El colgajo miocutáneo pediculado de dorsal ancho es una opción confiable para la reconstrucción mamaria autóloga después de la mastectomía. Las mejoras en la técnica y la analgesia postoperatoria han disminuido la duración de la estancia hospitalaria requerida después de este procedimiento. Se ha demostrado consistentemente que el alta temprana después de una variedad de procedimientos aumenta la satisfacción del paciente, disminuye las tasas de complicaciones perioperatorias y mejora la rentabilidad del hospital. Específicamente, otro grupo canadiense demostró que el alta temprana después de la reconstrucción mamaria usando otro colgajo miocutáneo pediculado, el colgajo miocutáneo transverso del recto abdominal, es seguro, centrado en el paciente y asociado con ahorros significativos en costos hospitalarios.

El equilibrio entre el ahorro financiero y la seguridad/comodidad del paciente se ha estudiado intensamente en muchas disciplinas médicas. Con la creciente presión de los administradores de hospitales para sopesar las consideraciones financieras en la toma de decisiones de tratamiento, los médicos deben probar empíricamente las estrategias de ahorro de costos para garantizar la satisfacción y seguridad del paciente.

Aquí, evaluamos la seguridad del paciente, la satisfacción y la rentabilidad en la reconstrucción mamaria ambulatoria utilizando el colgajo miocutáneo pediculado del dorsal ancho.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio serán mujeres mayores de 18 años que se sometan a cirugía reconstructiva de mama con el colgajo de Latissimus Dorsi.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes que se someten a una reconstrucción mamaria mediante el colgajo miocutáneo de dorsal ancho.

Criterio de exclusión:

  • Todas las pacientes sometidas a reconstrucción mamaria sin colgajo de dorsal ancho.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Alta el mismo día
Después de una reconstrucción con colgajo de Latissimus Dorsi, a los pacientes se les ofrecerá el alta a las 24 horas. Los pacientes dados de alta con éxito dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía se incluirán en el grupo de cohortes.
Si ni el médico ni la paciente tienen inquietudes dentro de las 24 horas posteriores a una reconstrucción mamaria con colgajo dorsal ancho, la paciente será dada de alta y se inscribirá en el grupo de cohorte.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de conversión (de alta el mismo día a atención hospitalaria)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Satisfacción del paciente utilizando el cuestionario Breast-Q y el paciente de atención perioperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Cantidad de uso de narcóticos postoperatorio (24 horas)
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Complicaciones a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas
Ahorro de costes
Periodo de tiempo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2016

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20160216-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles. Se mantendrá el anonimato de todos los datos publicados.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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