- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02791672
Cuidado perioperatorio de la reconstrucción mamaria con colgajo dorsal ancho y expansor tisular: protocolo de alta temprana en un entorno de cirugía ambulatoria
El colgajo pediculado de dorsal ancho es un trozo de tejido que se extrae de la parte posterior y se utiliza para reconstruir la mama después de extirpar el tejido canceroso. A lo largo de los años, las mejoras en la técnica quirúrgica y el control del dolor han disminuido la duración de la estancia en el hospital después de este procedimiento. Recientemente, otro grupo canadiense demostró que el alta temprana después de la reconstrucción mamaria usando otro colgajo pediculado muy similar, llamado colgajo transverso del recto abdominal, es seguro, centrado en el paciente y asociado con ahorros significativos en los costos hospitalarios.
Con la creciente presión de los administradores de hospitales para sopesar las consideraciones financieras en la toma de decisiones de tratamiento, los médicos deben probar estrategias de ahorro de costos para garantizar la satisfacción y seguridad del paciente. Aquí, planeamos evaluar la seguridad del paciente, la satisfacción y la rentabilidad en la reconstrucción mamaria utilizando el colgajo miocutáneo pediculado del dorsal ancho.
Nuestra hipótesis es que la planificación de la atención del paciente puede permitir un alta segura y rentable en el mismo día y una mayor satisfacción del paciente después de la reconstrucción mamaria autóloga con el colgajo pediculado del dorsal ancho. Después de casi 10 altas exitosas en el mismo día con este colgajo, nuestra experiencia en el Hospital de Ottawa sugiere que esta práctica es segura, ha aumentado los puntajes de satisfacción del paciente, ha disminuido el uso de narcóticos, no presenta complicaciones a corto o largo plazo y es más rentable en comparación con los pacientes que pasar la noche.
En el presente estudio, esperamos cuantificar nuestros resultados al demostrar que el alta el mismo día es una estrategia rentable que no compromete la seguridad y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El colgajo miocutáneo pediculado de dorsal ancho es una opción confiable para la reconstrucción mamaria autóloga después de la mastectomía. Las mejoras en la técnica y la analgesia postoperatoria han disminuido la duración de la estancia hospitalaria requerida después de este procedimiento. Se ha demostrado consistentemente que el alta temprana después de una variedad de procedimientos aumenta la satisfacción del paciente, disminuye las tasas de complicaciones perioperatorias y mejora la rentabilidad del hospital. Específicamente, otro grupo canadiense demostró que el alta temprana después de la reconstrucción mamaria usando otro colgajo miocutáneo pediculado, el colgajo miocutáneo transverso del recto abdominal, es seguro, centrado en el paciente y asociado con ahorros significativos en costos hospitalarios.
El equilibrio entre el ahorro financiero y la seguridad/comodidad del paciente se ha estudiado intensamente en muchas disciplinas médicas. Con la creciente presión de los administradores de hospitales para sopesar las consideraciones financieras en la toma de decisiones de tratamiento, los médicos deben probar empíricamente las estrategias de ahorro de costos para garantizar la satisfacción y seguridad del paciente.
Aquí, evaluamos la seguridad del paciente, la satisfacción y la rentabilidad en la reconstrucción mamaria ambulatoria utilizando el colgajo miocutáneo pediculado del dorsal ancho.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes que se someten a una reconstrucción mamaria mediante el colgajo miocutáneo de dorsal ancho.
Criterio de exclusión:
- Todas las pacientes sometidas a reconstrucción mamaria sin colgajo de dorsal ancho.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alta el mismo día
Después de una reconstrucción con colgajo de Latissimus Dorsi, a los pacientes se les ofrecerá el alta a las 24 horas.
Los pacientes dados de alta con éxito dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía se incluirán en el grupo de cohortes.
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Si ni el médico ni la paciente tienen inquietudes dentro de las 24 horas posteriores a una reconstrucción mamaria con colgajo dorsal ancho, la paciente será dada de alta y se inscribirá en el grupo de cohorte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de conversión (de alta el mismo día a atención hospitalaria)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Satisfacción del paciente utilizando el cuestionario Breast-Q y el paciente de atención perioperatoria
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Cantidad de uso de narcóticos postoperatorio (24 horas)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Complicaciones a corto y largo plazo
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Ahorro de costes
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 20160216-01H
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