Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Perioperative Versorgung der Brustrekonstruktion mit Latissimus-Dorsi-Lappen und Gewebeexpander: Frühentlassungsprotokoll in einer Tageschirurgie

2. Juni 2016 aktualisiert von: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Der gestielte Latissimus-dorsi-Lappen ist ein Gewebestück, das aus dem Rücken entnommen wird und zur Rekonstruktion der Brust verwendet wird, nachdem Krebsgewebe entfernt wurde. Im Laufe der Jahre haben Verbesserungen der Operationstechnik und der Schmerzkontrolle die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach diesem Eingriff verkürzt. Kürzlich wurde von einer anderen kanadischen Gruppe gezeigt, dass eine frühe Entlassung nach einer Brustrekonstruktion mit einem anderen, sehr ähnlichen gestielten Lappen, dem transversalen Rectus-abdominis-Lappen, sicher, patientenzentriert und mit erheblichen Krankenhauskosteneinsparungen verbunden ist.

Angesichts des zunehmenden Drucks der Krankenhausverwaltung, finanzielle Überlegungen in die Behandlungsentscheidung einzubeziehen, müssen Ärzte Strategien zur Kosteneinsparung testen, um die Zufriedenheit und Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Hier planen wir, die Patientensicherheit, Zufriedenheit und Kosteneffizienz bei der Brustrekonstruktion mit dem gestielten myokutanen Latissimus-dorsi-Lappen zu bewerten.

Wir gehen davon aus, dass die Planung der Patientenversorgung eine sichere und kostengünstige Entlassung am selben Tag und eine verbesserte Patientenzufriedenheit nach autologer Brustrekonstruktion mit dem gestielten Latissimus-dorsi-Lappen ermöglichen kann. Nach fast 10 erfolgreichen Entlassungen am selben Tag mit dieser Klappe legen unsere Erfahrungen im Ottawa Hospital nahe, dass diese Praxis sicher ist, eine höhere Patientenzufriedenheit aufweist, weniger Betäubungsmittel verwendet, keine kurz- oder langfristigen Komplikationen aufweist und im Vergleich zu Patienten, die dies tun, kostengünstiger ist über Nacht bleiben.

In der vorliegenden Studie hoffen wir, unsere Ergebnisse zu quantifizieren, indem wir zeigen, dass die Entlassung am selben Tag eine kostengünstige Strategie ist, die die Sicherheit und Zufriedenheit der Patienten nicht beeinträchtigt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der gestielte myokutane Latissimus-dorsi-Lappen ist eine zuverlässige Option für die autologe Brustrekonstruktion nach Mastektomie. Verbesserungen der Technik und der postoperativen Analgesie haben die Dauer des Krankenhausaufenthalts verringert, die nach diesem Eingriff erforderlich ist. Es hat sich durchweg gezeigt, dass eine frühzeitige Entlassung nach einer Reihe von Verfahren die Patientenzufriedenheit erhöht, die perioperative Komplikationsrate senkt und die Kosteneffektivität des Krankenhauses verbessert. Insbesondere eine frühe Entlassung nach einer Brustrekonstruktion mit einem anderen gestielten myokutanen Lappen, dem transversalen myokutanen Rectus-abdominis-Lappen, wurde von einer anderen kanadischen Gruppe als sicher, patientenzentriert und mit erheblichen Krankenhauskosteneinsparungen in Verbindung gebracht.

Das Gleichgewicht zwischen finanziellen Einsparungen und Patientensicherheit/-komfort wurde in vielen medizinischen Disziplinen intensiv untersucht. Angesichts des zunehmenden Drucks der Krankenhausverwaltung, finanzielle Erwägungen in die Behandlungsentscheidung einzubeziehen, müssen Kliniker kostensparende Strategien empirisch testen, um die Patientenzufriedenheit und -sicherheit zu gewährleisten.

Hier bewerten wir Patientensicherheit, Zufriedenheit und Kosteneffizienz bei der ambulanten Brustrekonstruktion mit dem gestielten myokutanen Latissimus-dorsi-Lappen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Frauen über 18 Jahren, die sich einer rekonstruktiven Brustoperation mit dem Latissimus-dorsi-Lappen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktion unter Verwendung des myokutanen Latissimus-Dorsi-Lappens unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktion ohne Latissimus-Dorsi-Lappen unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entlassung am selben Tag
Nach einer Latissimus-Dorsi-Lappenrekonstruktion wird den Patienten eine Entlassung nach 24 Stunden angeboten. Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach ihrer Operation erfolgreich entlassen wurden, werden in die Kohortengruppe aufgenommen.
Wenn sowohl der Arzt als auch die Patientin innerhalb von 24 Stunden nach einer Latissimus-dorsi-Flap-Brustrekonstruktion keine Bedenken haben, wird die Patientin nach Hause entlassen und in die Kohortengruppe aufgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Umwandlungssatz (von taggleicher Entlassung zu stationärer Versorgung)
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Patientenzufriedenheit anhand des Breast-Q-Fragebogens und der perioperativen Patientenversorgung
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Menge des postoperativen (24 Stunden) Betäubungsmittelkonsums
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kurz- und langfristige Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden
Einsparmaßnahmen
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20160216-01H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht zur Verfügung gestellt. Alle veröffentlichten Daten werden anonymisiert.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren