- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02791672
Perioperative Versorgung der Brustrekonstruktion mit Latissimus-Dorsi-Lappen und Gewebeexpander: Frühentlassungsprotokoll in einer Tageschirurgie
Der gestielte Latissimus-dorsi-Lappen ist ein Gewebestück, das aus dem Rücken entnommen wird und zur Rekonstruktion der Brust verwendet wird, nachdem Krebsgewebe entfernt wurde. Im Laufe der Jahre haben Verbesserungen der Operationstechnik und der Schmerzkontrolle die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach diesem Eingriff verkürzt. Kürzlich wurde von einer anderen kanadischen Gruppe gezeigt, dass eine frühe Entlassung nach einer Brustrekonstruktion mit einem anderen, sehr ähnlichen gestielten Lappen, dem transversalen Rectus-abdominis-Lappen, sicher, patientenzentriert und mit erheblichen Krankenhauskosteneinsparungen verbunden ist.
Angesichts des zunehmenden Drucks der Krankenhausverwaltung, finanzielle Überlegungen in die Behandlungsentscheidung einzubeziehen, müssen Ärzte Strategien zur Kosteneinsparung testen, um die Zufriedenheit und Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Hier planen wir, die Patientensicherheit, Zufriedenheit und Kosteneffizienz bei der Brustrekonstruktion mit dem gestielten myokutanen Latissimus-dorsi-Lappen zu bewerten.
Wir gehen davon aus, dass die Planung der Patientenversorgung eine sichere und kostengünstige Entlassung am selben Tag und eine verbesserte Patientenzufriedenheit nach autologer Brustrekonstruktion mit dem gestielten Latissimus-dorsi-Lappen ermöglichen kann. Nach fast 10 erfolgreichen Entlassungen am selben Tag mit dieser Klappe legen unsere Erfahrungen im Ottawa Hospital nahe, dass diese Praxis sicher ist, eine höhere Patientenzufriedenheit aufweist, weniger Betäubungsmittel verwendet, keine kurz- oder langfristigen Komplikationen aufweist und im Vergleich zu Patienten, die dies tun, kostengünstiger ist über Nacht bleiben.
In der vorliegenden Studie hoffen wir, unsere Ergebnisse zu quantifizieren, indem wir zeigen, dass die Entlassung am selben Tag eine kostengünstige Strategie ist, die die Sicherheit und Zufriedenheit der Patienten nicht beeinträchtigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der gestielte myokutane Latissimus-dorsi-Lappen ist eine zuverlässige Option für die autologe Brustrekonstruktion nach Mastektomie. Verbesserungen der Technik und der postoperativen Analgesie haben die Dauer des Krankenhausaufenthalts verringert, die nach diesem Eingriff erforderlich ist. Es hat sich durchweg gezeigt, dass eine frühzeitige Entlassung nach einer Reihe von Verfahren die Patientenzufriedenheit erhöht, die perioperative Komplikationsrate senkt und die Kosteneffektivität des Krankenhauses verbessert. Insbesondere eine frühe Entlassung nach einer Brustrekonstruktion mit einem anderen gestielten myokutanen Lappen, dem transversalen myokutanen Rectus-abdominis-Lappen, wurde von einer anderen kanadischen Gruppe als sicher, patientenzentriert und mit erheblichen Krankenhauskosteneinsparungen in Verbindung gebracht.
Das Gleichgewicht zwischen finanziellen Einsparungen und Patientensicherheit/-komfort wurde in vielen medizinischen Disziplinen intensiv untersucht. Angesichts des zunehmenden Drucks der Krankenhausverwaltung, finanzielle Erwägungen in die Behandlungsentscheidung einzubeziehen, müssen Kliniker kostensparende Strategien empirisch testen, um die Patientenzufriedenheit und -sicherheit zu gewährleisten.
Hier bewerten wir Patientensicherheit, Zufriedenheit und Kosteneffizienz bei der ambulanten Brustrekonstruktion mit dem gestielten myokutanen Latissimus-dorsi-Lappen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktion unter Verwendung des myokutanen Latissimus-Dorsi-Lappens unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Alle Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktion ohne Latissimus-Dorsi-Lappen unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Entlassung am selben Tag
Nach einer Latissimus-Dorsi-Lappenrekonstruktion wird den Patienten eine Entlassung nach 24 Stunden angeboten.
Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach ihrer Operation erfolgreich entlassen wurden, werden in die Kohortengruppe aufgenommen.
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Wenn sowohl der Arzt als auch die Patientin innerhalb von 24 Stunden nach einer Latissimus-dorsi-Flap-Brustrekonstruktion keine Bedenken haben, wird die Patientin nach Hause entlassen und in die Kohortengruppe aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Umwandlungssatz (von taggleicher Entlassung zu stationärer Versorgung)
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Patientenzufriedenheit anhand des Breast-Q-Fragebogens und der perioperativen Patientenversorgung
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Menge des postoperativen (24 Stunden) Betäubungsmittelkonsums
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kurz- und langfristige Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Wiederaufnahmerate
Zeitfenster: 24 Stunden
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24 Stunden
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Einsparmaßnahmen
Zeitfenster: 24 Stunden
|
24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20160216-01H
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