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広背筋フラップとティッシュ エキスパンダーによる乳房再建術の周術期ケア: 日帰り手術環境での早期退院プロトコル

2016年6月2日 更新者:Jing Zhang、Ottawa Hospital Research Institute

有茎広背筋皮弁は、癌組織が除去された後に乳房を再建するために使用される背中から採取された組織の一部です。 長年にわたる手術技術と疼痛管理の改善により、この手術後の入院期間が短縮されました。 最近、別のカナダのグループによって、横腹直筋皮弁と呼ばれる別の非常によく似た有茎皮弁を使用した乳房再建後の早期退院が、安全で患者中心であり、病院の大幅なコスト削減に関連していることが示されました。

病院の管理者から、治療の意思決定に経済的な考慮事項を検討するよう求める圧力が高まる中、医師は患者の満足度と安全性を確保するために、コスト削減戦略をテストする必要があります。 ここでは、有茎広背筋皮弁を使用した乳房再建における患者の安全性、満足度、費用対効果を評価する予定です。

患者のケア計画により、有茎広背筋皮弁を使用した自家乳房再建後の安全で費用対効果の高い同日退院と患者満足度の向上が可能になると仮定しています。 このフラップを使用してほぼ 10 件の即日退院に成功した後、オタワ病院での経験から、この方法は安全であり、患者の満足度が向上し、麻薬の使用が減少し、短期または長期の合併症がなく、費用対効果が高いことが示唆されています。一晩滞在します。

本研究では、即日退院が患者の安全と満足度を損なうことのない費用対効果の高い戦略であることを実証することにより、結果を定量化したいと考えています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

有茎広背筋筋皮弁は、乳房切除後の自家乳房再建のための信頼できる選択肢です。 技術と術後鎮痛の改善​​により、この手術後の入院期間が短縮されました。 さまざまな処置後の早期退院は、患者の満足度を高め、周術期の合併症率を低下させ、病院の費用対効果を改善することが一貫して示されています。 具体的には、別の有茎筋皮弁である横腹直筋筋皮弁を使用した乳房再建後の早期退院は、安全で患者中心であり、病院の大幅なコスト削減に関連していることが別のカナダのグループによって示されました。

経済的節約と患者の安全性/快適性のバランスは、多くの医療分野で精力的に研究されてきました。 病院の管理者から、治療の意思決定に経済的な考慮事項を検討するよう求める圧力が高まる中、臨床医は、患者の満足度と安全性を確保するために、コスト削減戦略を経験的にテストする必要があります。

ここでは、有茎広背筋皮弁を使用した外来乳房再建における患者の安全性、満足度、および費用対効果を評価します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、広背筋皮弁による乳房再建手術を受ける18歳以上の女性です。

説明

包含基準:

  • 広背筋皮弁を用いた乳房再建を受けるすべての患者。

除外基準:

  • 広背筋皮弁なしで乳房再建を受けているすべての患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
即日退院
広背筋皮弁再建後、患者は 24 時間で退院を勧められます。 手術後 24 時間以内に退院に成功した患者は、コホート グループに含まれます。
医師と患者の両方が広背筋フラップ乳房再建の 24 時間以内に懸念がない場合、患者は退院し、コホート グループに登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
転換率(即日退院から入院治療へ)
時間枠:24時間
24時間
Breast-Qアンケートと周術期ケア患者を使用した患者満足度
時間枠:24時間
24時間
痛みのスコア
時間枠:24時間
24時間
術後(24時間)の麻薬使用量
時間枠:24時間
24時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
短期および長期の合併症
時間枠:24時間
24時間
再入院率
時間枠:24時間
24時間
コスト削減
時間枠:24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年6月1日

一次修了 (予期された)

2017年6月1日

研究の完了 (予期された)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月2日

最終確認日

2016年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20160216-01H

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者データは利用できません。 公開されるすべてのデータの匿名性は維持されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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