- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02791672
Soins périopératoires de la reconstruction mammaire avec lambeau de grand dorsal et extenseur tissulaire : protocole de sortie précoce dans un contexte de chirurgie d'un jour
Le lambeau pédiculé de latissimus dorsi est un morceau de tissu prélevé sur le dos qui est utilisé pour reconstruire le sein après le retrait du tissu cancéreux. Au fil des ans, les améliorations apportées à la technique chirurgicale et au contrôle de la douleur ont réduit la durée du séjour à l'hôpital après cette intervention. Récemment, une sortie précoce après reconstruction mammaire à l'aide d'un autre lambeau pédiculé très similaire, appelé lambeau transverse du droit de l'abdomen, s'est avérée sûre, centrée sur le patient et associée à d'importantes économies de coûts hospitaliers par un autre groupe canadien.
Avec la pression croissante des administrateurs d'hôpitaux pour peser les considérations financières dans la prise de décision de traitement, les médecins doivent tester des stratégies de réduction des coûts afin d'assurer la satisfaction et la sécurité des patients. Ici, nous prévoyons d'évaluer la sécurité, la satisfaction et le rapport coût-efficacité des patientes dans la reconstruction mammaire à l'aide du lambeau myocutané pédiculé de latissimus dorsi.
Nous émettons l'hypothèse que la planification des soins aux patientes peut permettre une sortie le jour même sûre et rentable et une meilleure satisfaction des patientes après une reconstruction mammaire autologue à l'aide du lambeau pédiculé de latissimus dorsi. Après près de 10 congés réussis le jour même à l'aide de ce lambeau, notre expérience à l'Hôpital d'Ottawa suggère que cette pratique est sécuritaire, a augmenté les scores de satisfaction des patients, réduit l'utilisation de narcotiques, aucune complication à court ou à long terme et est plus rentable que les patients qui passer la nuit.
Dans la présente étude, nous espérons quantifier nos résultats en démontrant que la sortie le jour même est une stratégie rentable qui ne compromet pas la sécurité et la satisfaction des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lambeau myocutané pédiculé de grand dorsal est une option fiable pour la reconstruction mammaire autologue après mastectomie. Les améliorations de la technique et de l'analgésie postopératoire ont permis de réduire la durée d'hospitalisation nécessaire après cette intervention. Il a été démontré de manière constante qu'une sortie précoce après une série de procédures augmente la satisfaction des patients, diminue les taux de complications périopératoires et améliore la rentabilité de l'hôpital. Plus précisément, la sortie précoce après reconstruction mammaire à l'aide d'un autre lambeau myocutané pédiculé, le lambeau myocutané transverse du droit de l'abdomen, s'est avérée sûre, centrée sur le patient et associée à d'importantes économies de coûts hospitaliers par un autre groupe canadien.
L'équilibre entre les économies financières et la sécurité/confort du patient a été étudié de manière approfondie dans de nombreuses disciplines médicales. Avec la pression croissante des administrateurs d'hôpitaux pour peser les considérations financières dans la prise de décision de traitement, les cliniciens doivent tester empiriquement des stratégies de réduction des coûts afin d'assurer la satisfaction et la sécurité des patients.
Ici, nous évaluons la sécurité, la satisfaction et le rapport coût-efficacité des patientes dans la reconstruction mammaire ambulatoire à l'aide du lambeau myocutané pédiculé de latissimus dorsi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes qui subissent une reconstruction mammaire par lambeau myocutané grand dorsal.
Critère d'exclusion:
- Toutes les patientes subissant une reconstruction mammaire sans lambeau de grand dorsal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sortie le jour même
Après une reconstruction par lambeau de Latissimus Dorsi, les patients se verront proposer une sortie à 24 heures.
Les patients sortis avec succès dans les 24 heures suivant leur chirurgie seront inclus dans le groupe de cohorte.
|
Si le médecin et la patiente n'ont aucune inquiétude dans les 24 heures suivant une reconstruction mammaire par lambeau de grand dorsal, la patiente sera renvoyée chez elle et inscrite dans le groupe de cohorte.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de conversion (de la sortie le jour même aux soins hospitaliers)
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Satisfaction des patientes à l'aide du questionnaire Breast-Q et de la patiente en soins périopératoires
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Score de douleur
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Consommation de narcotiques postopératoire (24 heures)
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Complications à court et à long terme
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Taux de réadmission
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Économies de coûts
Délai: 24 heures
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20160216-01H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .