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Soins périopératoires de la reconstruction mammaire avec lambeau de grand dorsal et extenseur tissulaire : protocole de sortie précoce dans un contexte de chirurgie d'un jour

2 juin 2016 mis à jour par: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

Le lambeau pédiculé de latissimus dorsi est un morceau de tissu prélevé sur le dos qui est utilisé pour reconstruire le sein après le retrait du tissu cancéreux. Au fil des ans, les améliorations apportées à la technique chirurgicale et au contrôle de la douleur ont réduit la durée du séjour à l'hôpital après cette intervention. Récemment, une sortie précoce après reconstruction mammaire à l'aide d'un autre lambeau pédiculé très similaire, appelé lambeau transverse du droit de l'abdomen, s'est avérée sûre, centrée sur le patient et associée à d'importantes économies de coûts hospitaliers par un autre groupe canadien.

Avec la pression croissante des administrateurs d'hôpitaux pour peser les considérations financières dans la prise de décision de traitement, les médecins doivent tester des stratégies de réduction des coûts afin d'assurer la satisfaction et la sécurité des patients. Ici, nous prévoyons d'évaluer la sécurité, la satisfaction et le rapport coût-efficacité des patientes dans la reconstruction mammaire à l'aide du lambeau myocutané pédiculé de latissimus dorsi.

Nous émettons l'hypothèse que la planification des soins aux patientes peut permettre une sortie le jour même sûre et rentable et une meilleure satisfaction des patientes après une reconstruction mammaire autologue à l'aide du lambeau pédiculé de latissimus dorsi. Après près de 10 congés réussis le jour même à l'aide de ce lambeau, notre expérience à l'Hôpital d'Ottawa suggère que cette pratique est sécuritaire, a augmenté les scores de satisfaction des patients, réduit l'utilisation de narcotiques, aucune complication à court ou à long terme et est plus rentable que les patients qui passer la nuit.

Dans la présente étude, nous espérons quantifier nos résultats en démontrant que la sortie le jour même est une stratégie rentable qui ne compromet pas la sécurité et la satisfaction des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le lambeau myocutané pédiculé de grand dorsal est une option fiable pour la reconstruction mammaire autologue après mastectomie. Les améliorations de la technique et de l'analgésie postopératoire ont permis de réduire la durée d'hospitalisation nécessaire après cette intervention. Il a été démontré de manière constante qu'une sortie précoce après une série de procédures augmente la satisfaction des patients, diminue les taux de complications périopératoires et améliore la rentabilité de l'hôpital. Plus précisément, la sortie précoce après reconstruction mammaire à l'aide d'un autre lambeau myocutané pédiculé, le lambeau myocutané transverse du droit de l'abdomen, s'est avérée sûre, centrée sur le patient et associée à d'importantes économies de coûts hospitaliers par un autre groupe canadien.

L'équilibre entre les économies financières et la sécurité/confort du patient a été étudié de manière approfondie dans de nombreuses disciplines médicales. Avec la pression croissante des administrateurs d'hôpitaux pour peser les considérations financières dans la prise de décision de traitement, les cliniciens doivent tester empiriquement des stratégies de réduction des coûts afin d'assurer la satisfaction et la sécurité des patients.

Ici, nous évaluons la sécurité, la satisfaction et le rapport coût-efficacité des patientes dans la reconstruction mammaire ambulatoire à l'aide du lambeau myocutané pédiculé de latissimus dorsi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude sera constituée de femmes âgées de plus de 18 ans qui subissent une chirurgie reconstructive mammaire avec le lambeau de grand dorsal.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes qui subissent une reconstruction mammaire par lambeau myocutané grand dorsal.

Critère d'exclusion:

  • Toutes les patientes subissant une reconstruction mammaire sans lambeau de grand dorsal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sortie le jour même
Après une reconstruction par lambeau de Latissimus Dorsi, les patients se verront proposer une sortie à 24 heures. Les patients sortis avec succès dans les 24 heures suivant leur chirurgie seront inclus dans le groupe de cohorte.
Si le médecin et la patiente n'ont aucune inquiétude dans les 24 heures suivant une reconstruction mammaire par lambeau de grand dorsal, la patiente sera renvoyée chez elle et inscrite dans le groupe de cohorte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de conversion (de la sortie le jour même aux soins hospitaliers)
Délai: 24 heures
24 heures
Satisfaction des patientes à l'aide du questionnaire Breast-Q et de la patiente en soins périopératoires
Délai: 24 heures
24 heures
Score de douleur
Délai: 24 heures
24 heures
Consommation de narcotiques postopératoire (24 heures)
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Complications à court et à long terme
Délai: 24 heures
24 heures
Taux de réadmission
Délai: 24 heures
24 heures
Économies de coûts
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

7 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20160216-01H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à disposition. L'anonymat sera maintenu pour toutes les données publiées.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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