- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02791672
Cuidados perioperatórios da reconstrução mamária com retalho do grande dorsal e expansor de tecido: protocolo de alta precoce em um ambiente de cirurgia diurna
O retalho pediculado do grande dorsal é um pedaço de tecido retirado das costas que é usado para reconstruir a mama após a remoção do tecido canceroso. Ao longo dos anos, melhorias na técnica cirúrgica e no controle da dor diminuíram o tempo de internação após esse procedimento. Recentemente, a alta precoce após a reconstrução da mama usando outro retalho pediculado muito semelhante, denominado retalho transverso do reto abdominal, mostrou-se seguro, centrado no paciente e associado a economia significativa de custos hospitalares por outro grupo canadense.
Com a crescente pressão dos administradores hospitalares para pesar as considerações financeiras na tomada de decisões de tratamento, os médicos devem testar estratégias de economia de custos para garantir a satisfação e a segurança do paciente. Aqui, planejamos avaliar a segurança, satisfação e custo-eficácia do paciente na reconstrução da mama usando o retalho miocutâneo do latíssimo do dorso pediculado.
Nossa hipótese é que o planejamento do atendimento ao paciente pode permitir uma alta segura e econômica no mesmo dia e melhorar a satisfação do paciente após a reconstrução mamária autóloga usando o retalho pediculado do latissimus dorsi. Após quase 10 altas bem-sucedidas no mesmo dia usando esse retalho, nossa experiência no Hospital de Ottawa sugere que essa prática é segura, aumentou os escores de satisfação do paciente, diminuiu o uso de narcóticos, sem complicações a curto ou longo prazo e é mais econômica em comparação com pacientes que pernoitar.
No presente estudo, esperamos quantificar nossos resultados demonstrando que a alta no mesmo dia é uma estratégia econômica que não compromete a segurança e a satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O retalho miocutâneo de latíssimo do dorso pediculado é uma opção confiável para reconstrução mamária autóloga após mastectomia. Melhorias na técnica e na analgesia pós-operatória diminuíram o tempo de internação hospitalar necessário após esse procedimento. Foi demonstrado consistentemente que a alta precoce após uma série de procedimentos aumenta a satisfação do paciente, diminui as taxas de complicações perioperatórias e melhora o custo-efetividade do hospital. Especificamente, a alta precoce após a reconstrução da mama usando outro retalho miocutâneo pediculado, o retalho miocutâneo do reto abdominal transverso, mostrou-se seguro, centrado no paciente e associado a economia significativa de custos hospitalares por outro grupo canadense.
O equilíbrio entre economia financeira e segurança/conforto do paciente tem sido estudado vigorosamente em muitas disciplinas médicas. Com a crescente pressão dos administradores hospitalares para pesar as considerações financeiras na tomada de decisão do tratamento, os médicos devem testar empiricamente estratégias de economia de custos para garantir a satisfação e a segurança do paciente.
Aqui, avaliamos a segurança, satisfação e custo-eficácia do paciente na reconstrução mamária ambulatorial usando o retalho miocutâneo do grande dorsal pediculado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes submetidas à reconstrução mamária com retalho miocutâneo de grande dorsal.
Critério de exclusão:
- Todas as pacientes submetidas à reconstrução mamária sem o retalho do grande dorsal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Alta no mesmo dia
Após uma reconstrução com retalho Latissimus Dorsi, os pacientes receberão alta em 24 horas.
Os pacientes com alta bem-sucedida dentro de 24 horas após a cirurgia serão incluídos no grupo de coorte.
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Se o médico e o paciente não tiverem preocupações dentro de 24 horas após a reconstrução da mama Latissimus Dorsi Flap, o paciente receberá alta e será incluído no grupo de coorte.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de conversão (de alta no mesmo dia para internação)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Satisfação do paciente usando o questionário Breast-Q e o paciente de cuidados perioperatórios
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Quantidade de uso de narcóticos no pós-operatório (24 horas)
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Complicações a curto e longo prazo
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Taxa de readmissão
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Poupança de custos
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20160216-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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