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Cuidados perioperatórios da reconstrução mamária com retalho do grande dorsal e expansor de tecido: protocolo de alta precoce em um ambiente de cirurgia diurna

2 de junho de 2016 atualizado por: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

O retalho pediculado do grande dorsal é um pedaço de tecido retirado das costas que é usado para reconstruir a mama após a remoção do tecido canceroso. Ao longo dos anos, melhorias na técnica cirúrgica e no controle da dor diminuíram o tempo de internação após esse procedimento. Recentemente, a alta precoce após a reconstrução da mama usando outro retalho pediculado muito semelhante, denominado retalho transverso do reto abdominal, mostrou-se seguro, centrado no paciente e associado a economia significativa de custos hospitalares por outro grupo canadense.

Com a crescente pressão dos administradores hospitalares para pesar as considerações financeiras na tomada de decisões de tratamento, os médicos devem testar estratégias de economia de custos para garantir a satisfação e a segurança do paciente. Aqui, planejamos avaliar a segurança, satisfação e custo-eficácia do paciente na reconstrução da mama usando o retalho miocutâneo do latíssimo do dorso pediculado.

Nossa hipótese é que o planejamento do atendimento ao paciente pode permitir uma alta segura e econômica no mesmo dia e melhorar a satisfação do paciente após a reconstrução mamária autóloga usando o retalho pediculado do latissimus dorsi. Após quase 10 altas bem-sucedidas no mesmo dia usando esse retalho, nossa experiência no Hospital de Ottawa sugere que essa prática é segura, aumentou os escores de satisfação do paciente, diminuiu o uso de narcóticos, sem complicações a curto ou longo prazo e é mais econômica em comparação com pacientes que pernoitar.

No presente estudo, esperamos quantificar nossos resultados demonstrando que a alta no mesmo dia é uma estratégia econômica que não compromete a segurança e a satisfação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O retalho miocutâneo de latíssimo do dorso pediculado é uma opção confiável para reconstrução mamária autóloga após mastectomia. Melhorias na técnica e na analgesia pós-operatória diminuíram o tempo de internação hospitalar necessário após esse procedimento. Foi demonstrado consistentemente que a alta precoce após uma série de procedimentos aumenta a satisfação do paciente, diminui as taxas de complicações perioperatórias e melhora o custo-efetividade do hospital. Especificamente, a alta precoce após a reconstrução da mama usando outro retalho miocutâneo pediculado, o retalho miocutâneo do reto abdominal transverso, mostrou-se seguro, centrado no paciente e associado a economia significativa de custos hospitalares por outro grupo canadense.

O equilíbrio entre economia financeira e segurança/conforto do paciente tem sido estudado vigorosamente em muitas disciplinas médicas. Com a crescente pressão dos administradores hospitalares para pesar as considerações financeiras na tomada de decisão do tratamento, os médicos devem testar empiricamente estratégias de economia de custos para garantir a satisfação e a segurança do paciente.

Aqui, avaliamos a segurança, satisfação e custo-eficácia do paciente na reconstrução mamária ambulatorial usando o retalho miocutâneo do grande dorsal pediculado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo será de mulheres maiores de 18 anos submetidas à cirurgia reconstrutiva da mama com o retalho do grande dorsal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes submetidas à reconstrução mamária com retalho miocutâneo de grande dorsal.

Critério de exclusão:

  • Todas as pacientes submetidas à reconstrução mamária sem o retalho do grande dorsal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alta no mesmo dia
Após uma reconstrução com retalho Latissimus Dorsi, os pacientes receberão alta em 24 horas. Os pacientes com alta bem-sucedida dentro de 24 horas após a cirurgia serão incluídos no grupo de coorte.
Se o médico e o paciente não tiverem preocupações dentro de 24 horas após a reconstrução da mama Latissimus Dorsi Flap, o paciente receberá alta e será incluído no grupo de coorte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de conversão (de alta no mesmo dia para internação)
Prazo: 24 horas
24 horas
Satisfação do paciente usando o questionário Breast-Q e o paciente de cuidados perioperatórios
Prazo: 24 horas
24 horas
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas
24 horas
Quantidade de uso de narcóticos no pós-operatório (24 horas)
Prazo: 24 horas
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Complicações a curto e longo prazo
Prazo: 24 horas
24 horas
Taxa de readmissão
Prazo: 24 horas
24 horas
Poupança de custos
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20160216-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados. O anonimato será mantido para todos os dados publicados.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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