- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02791672
Mellrekonstrukció perioperatív ellátása Latissimus Dorsi lebenyvel és szövettágítóval: Korai kisülési protokoll nappali műtéti környezetben
A pediced latissimus dorsi lebeny egy hátulról vett szövetdarab, amelyet a rákos szövet eltávolítása után a mell rekonstrukciójára használnak. Az évek során a műtéti technika és a fájdalomcsillapítás javulása csökkentette az eljárás utáni kórházi tartózkodás időtartamát. A közelmúltban egy másik kanadai csoport biztonságosnak, betegközpontúnak és jelentős kórházi költségmegtakarításnak bizonyult az emlőrekonstrukció utáni korai elbocsátás egy másik, nagyon hasonló lábfejű lebeny, az úgynevezett keresztirányú rectus abdominis lebeny használatával.
A kórházi adminisztrátorok növekvő nyomása miatt, hogy a pénzügyi megfontolásokat mérlegeljék a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában, az orvosoknak költségmegtakarítási stratégiákat kell tesztelniük a betegek elégedettségének és biztonságának biztosítása érdekében. Itt azt tervezzük, hogy értékeljük a betegek biztonságát, elégedettségét és költséghatékonyságát az emlőrekonstrukcióban a pedicled latissimus dorsi myocutan lebeny használatával.
Feltételezzük, hogy a betegellátás tervezése lehetővé teszi a biztonságos és költséghatékony még aznapi elbocsátást, valamint a betegek elégedettségének javulását az autológ emlőrekonstrukció után a pedicled latissimus dorsi lebeny használatával. Közel 10 sikeres, aznapi elbocsátás után ezzel a füllel az ottawai kórházban szerzett tapasztalataink azt sugallják, hogy ez a gyakorlat biztonságos, nőtt a betegek elégedettségi pontszáma, csökkent a kábítószer-használat, nincs rövid vagy hosszú távú szövődmény, és költséghatékonyabb azokhoz képest, akik maradj éjszakára.
Ebben a tanulmányban azt reméljük, hogy eredményeink számszerűsíthetők annak bizonyításával, hogy az aznapi elbocsátás költséghatékony stratégia, amely nem veszélyezteti a betegek biztonságát és elégedettségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pedicled latissimus dorsi myocutan lebeny megbízható lehetőség a mastectomia utáni autológ emlőrekonstrukcióra. A technika fejlődése és a posztoperatív fájdalomcsillapítás csökkentette az eljárás után szükséges kórházi tartózkodás időtartamát. A számos eljárást követő korai hazabocsátás folyamatosan növeli a betegek elégedettségét, csökkenti a perioperatív szövődmények arányát és javítja a kórházi költséghatékonyságot. Pontosabban, egy másik kanadai csoport egy másik pedicled myocutan lebeny, a keresztirányú rectus abdominis myocutan lebeny segítségével végzett emlőrekonstrukció utáni korai elbocsátás biztonságosnak, betegközpontúnak és jelentős kórházi költségmegtakarításnak bizonyult.
A pénzügyi megtakarítások és a betegek biztonsága/kényelme közötti egyensúlyt számos orvosi tudományterületen alaposan tanulmányozták. Mivel a kórházi adminisztrátorok egyre nagyobb nyomást gyakorolnak arra, hogy a pénzügyi megfontolásokat mérlegeljék a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal során, a klinikusoknak empirikusan kell tesztelniük a költségmegtakarítási stratégiákat a betegek elégedettségének és biztonságának biztosítása érdekében.
Itt értékeljük a betegek biztonságát, elégedettségét és költséghatékonyságát a pedicled latissimus dorsi myocutan lebeny segítségével végzett ambuláns emlőrekonstrukcióban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jing Zhang, MD
- E-mail: jingzhang2013@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél a latissimus dorsi myocutan lebeny segítségével emlőrekonstrukciót hajtanak végre.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinél az emlő rekonstrukciója latissimus dorsi lebeny nélkül történik.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aznapi kiürítés
A Latissimus Dorsi lebeny rekonstrukcióját követően a betegeket 24 órán belül elbocsátják.
A műtétet követő 24 órán belül sikeresen hazabocsátott betegek a kohorszcsoportba kerülnek.
|
Ha a Latissimus Dorsi Flap mellrekonstrukciót követő 24 órán belül sem az orvosnak, sem a páciensnek nincs aggodalma, a beteget hazaengedik, és a kohorsz csoportba sorolják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Átváltási arány (az aznapi elbocsátástól a fekvőbeteg-ellátásig)
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Betegelégedettség a Breast-Q kérdőív és a perioperatív gondozás segítségével
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
A posztoperatív (24 órás) kábítószer-használat mennyisége
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Rövid és hosszú távú komplikációk
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Visszafogadási arány
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Költségmegtakarítás
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160216-01H
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mammaplasztika
-
Kafrelsheikh UniversityIsmeretlenMindkét technika szövődményeinek összehasonlítása a Wise Pattern Reduction Mammaplasty során, valamint a szövődmények és a beteg által közvetített tényezők közötti összefüggés összehasonlításaEgyiptom