Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mellrekonstrukció perioperatív ellátása Latissimus Dorsi lebenyvel és szövettágítóval: Korai kisülési protokoll nappali műtéti környezetben

2016. június 2. frissítette: Jing Zhang, Ottawa Hospital Research Institute

A pediced latissimus dorsi lebeny egy hátulról vett szövetdarab, amelyet a rákos szövet eltávolítása után a mell rekonstrukciójára használnak. Az évek során a műtéti technika és a fájdalomcsillapítás javulása csökkentette az eljárás utáni kórházi tartózkodás időtartamát. A közelmúltban egy másik kanadai csoport biztonságosnak, betegközpontúnak és jelentős kórházi költségmegtakarításnak bizonyult az emlőrekonstrukció utáni korai elbocsátás egy másik, nagyon hasonló lábfejű lebeny, az úgynevezett keresztirányú rectus abdominis lebeny használatával.

A kórházi adminisztrátorok növekvő nyomása miatt, hogy a pénzügyi megfontolásokat mérlegeljék a kezeléssel kapcsolatos döntések meghozatalában, az orvosoknak költségmegtakarítási stratégiákat kell tesztelniük a betegek elégedettségének és biztonságának biztosítása érdekében. Itt azt tervezzük, hogy értékeljük a betegek biztonságát, elégedettségét és költséghatékonyságát az emlőrekonstrukcióban a pedicled latissimus dorsi myocutan lebeny használatával.

Feltételezzük, hogy a betegellátás tervezése lehetővé teszi a biztonságos és költséghatékony még aznapi elbocsátást, valamint a betegek elégedettségének javulását az autológ emlőrekonstrukció után a pedicled latissimus dorsi lebeny használatával. Közel 10 sikeres, aznapi elbocsátás után ezzel a füllel az ottawai kórházban szerzett tapasztalataink azt sugallják, hogy ez a gyakorlat biztonságos, nőtt a betegek elégedettségi pontszáma, csökkent a kábítószer-használat, nincs rövid vagy hosszú távú szövődmény, és költséghatékonyabb azokhoz képest, akik maradj éjszakára.

Ebben a tanulmányban azt reméljük, hogy eredményeink számszerűsíthetők annak bizonyításával, hogy az aznapi elbocsátás költséghatékony stratégia, amely nem veszélyezteti a betegek biztonságát és elégedettségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A pedicled latissimus dorsi myocutan lebeny megbízható lehetőség a mastectomia utáni autológ emlőrekonstrukcióra. A technika fejlődése és a posztoperatív fájdalomcsillapítás csökkentette az eljárás után szükséges kórházi tartózkodás időtartamát. A számos eljárást követő korai hazabocsátás folyamatosan növeli a betegek elégedettségét, csökkenti a perioperatív szövődmények arányát és javítja a kórházi költséghatékonyságot. Pontosabban, egy másik kanadai csoport egy másik pedicled myocutan lebeny, a keresztirányú rectus abdominis myocutan lebeny segítségével végzett emlőrekonstrukció utáni korai elbocsátás biztonságosnak, betegközpontúnak és jelentős kórházi költségmegtakarításnak bizonyult.

A pénzügyi megtakarítások és a betegek biztonsága/kényelme közötti egyensúlyt számos orvosi tudományterületen alaposan tanulmányozták. Mivel a kórházi adminisztrátorok egyre nagyobb nyomást gyakorolnak arra, hogy a pénzügyi megfontolásokat mérlegeljék a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatal során, a klinikusoknak empirikusan kell tesztelniük a költségmegtakarítási stratégiákat a betegek elégedettségének és biztonságának biztosítása érdekében.

Itt értékeljük a betegek biztonságát, elégedettségét és költséghatékonyságát a pedicled latissimus dorsi myocutan lebeny segítségével végzett ambuláns emlőrekonstrukcióban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan 18 évnél idősebb nőkből áll, akik emlőrekonstrukciós műtéten esnek át a Latissimus Dorsi lebeny segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél a latissimus dorsi myocutan lebeny segítségével emlőrekonstrukciót hajtanak végre.

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan beteg, akinél az emlő rekonstrukciója latissimus dorsi lebeny nélkül történik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aznapi kiürítés
A Latissimus Dorsi lebeny rekonstrukcióját követően a betegeket 24 órán belül elbocsátják. A műtétet követő 24 órán belül sikeresen hazabocsátott betegek a kohorszcsoportba kerülnek.
Ha a Latissimus Dorsi Flap mellrekonstrukciót követő 24 órán belül sem az orvosnak, sem a páciensnek nincs aggodalma, a beteget hazaengedik, és a kohorsz csoportba sorolják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átváltási arány (az aznapi elbocsátástól a fekvőbeteg-ellátásig)
Időkeret: 24 óra
24 óra
Betegelégedettség a Breast-Q kérdőív és a perioperatív gondozás segítségével
Időkeret: 24 óra
24 óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: 24 óra
24 óra
A posztoperatív (24 órás) kábítószer-használat mennyisége
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rövid és hosszú távú komplikációk
Időkeret: 24 óra
24 óra
Visszafogadási arány
Időkeret: 24 óra
24 óra
Költségmegtakarítás
Időkeret: 24 óra
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. június 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20160216-01H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai nem lesznek elérhetőek. Az anonimitás minden közzétett adat esetében megmarad.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mammaplasztika

3
Iratkozz fel