En undersøgelse af ARC-521-injektion hos normale voksne frivillige og patienter med kronisk hepatitis B (CHB)
18. december 2025 opdateret af: Arrowhead Pharmaceuticals
En sekventiel fase 1a/1b dosis-eskalerende undersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og antiviral aktivitet af ARC-521 hos normale voksne frivillige og patienter med kronisk hepatitis B
Normale raske frivillige (NHV) deltagere vil tilmelde sig sekventielt i alt 6 eskalerende dosisniveauer (6 forsøgspersoner pr. dosisniveau), randomiseret til at modtage en enkelt dosis ARC-521-injektion eller placebo. Den maksimale studievarighed for NHV'er er cirka 21 uger.
Hepatitis B e Antigen (HBeAg)-negative deltagere med (CHB) tilmeldes sekventielt i 3 dosisniveauer (8 patienter pr. dosisniveau) for at modtage flere doser af åben ARC-521-injektion. For hver CHB-deltager er den maksimale undersøgelsesvarighed ca. 37 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fase 1a/1b multicenter dosis-eskaleringsstudie af ARC-521-injektion hos normale raske frivillige og patienter med CHB. Kvalificerede deltagere, der har underskrevet en Ethics Committee (EC)/Institutional Review Board (IRB) godkendt informeret samtykkeformular og har opfyldt alle protokollens berettigelseskriterier.
Patienterne vil gennemgå følgende evalueringer med regelmæssige mellemrum under undersøgelsen: sygehistorie, fysiske undersøgelser, vitale tegnmålinger (blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og temperatur), vægt, vurdering af bivirkninger (AE), vurdering af samtidig medicin/terapi , elektrokardiogrammer (EKG'er), telemetri [kun NHV'er], mål for hepatisk fibrose [kun CHB'er], blodprøvetagning til hæmatologi, koagulation, kemi, farmakokinetik (PK) [kun NHV'er], metabolisk analyse [kun NHV'er], eksplorativ farmakodynamisk ( PD) målinger, urinanalyse, hepatitis B virus (HBV) serologi, immunogenicitet, follikelstimulerende hormon (FSH) test (postmenopausale kvinder) og graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder. Klinisk signifikante ændringer inklusive AE'er vil blive fulgt indtil opløsning, indtil tilstanden stabiliserer sig, indtil hændelsen er forklaret på anden måde, eller indtil patienten er mistet til opfølgning. Forud for tilmelding er der en screeningsperiode på 60 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand, 1011
- Research Site 1
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, 18 til 55 år inklusive (NHV'er) eller 18-65 år inklusive (CHB'er), på tidspunktet for informeret samtykke
- Kunne give skriftligt informeret samtykke forud for udførelse af undersøgelsesspecifikke procedurer
- Body mass index (BMI) mellem 19,0 og 35,0 kg/m2, inklusive
- Et 12-aflednings EKG ved screening og præ-dosis vurdering, der efter investigatorens mening ikke har nogen abnormiteter, der kompromitterer deltagerens sikkerhed i denne undersøgelse
- Skal bruge 2 effektive præventionsmetoder (dobbeltbarriere prævention eller hormonprævention sammen med et barriere præventionsmiddel (både mandlige og kvindelige partnere)
- Har passende venøs adgang til blodprøvetagning
- Ingen unormale fund af klinisk relevans ved screeningsevalueringen (kun NHV'er)
- Har en diagnose af HbeAg-negativ kronisk HBV-infektion (kun CHB-patienter)
- Behandlingsnaiv eller i øjeblikket på entecavir/tenofovir i 6 måneder eller længere
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Akutte tegn på hepatitis/anden infektion ved screening eller ved baseline
- Brug inden for de sidste 14 dage eller forventet behov for antikoagulantia, systemiske kortikosteroider, immunmodulatorer eller immunsuppressiva
- Brug af receptpligtig medicin inden for 14 dage før undersøgelsesbehandling, som efter PI'ers eller sponsorens mening ville forstyrre undersøgelsens gennemførelse.
- Kendt diagnose af ikke-alkoholisk steatohepatitis [kun NHV'er] eller familiær hyperkolesterolæmi
- Indtagelse af interferon alfa (INFalpha) inden for 6 måneder efter screening [kun CHB'er]
- Anamnese med dårligt kontrolleret autoimmun sygdom eller historie med autoimmun hepatitis
- Human immundefekt virus (HIV) infektion
- Seropositiv for HBV (kun NHV'er) eller hepatitis C-virus (HCV) og/eller historie med deltavirus-hepatitis
- Hypertension defineret som blodtryk > 170/100 mmHg ved screening [kun NHV'er]
- En historie med hjerterytmeforstyrrelser
- Familiehistorie med medfødt lang QT-syndrom, Brugada-syndrom eller uforklarlig pludselig hjertedød
- Symptomatisk hjertesvigt, ustabil angina, myokardieinfarkt, alvorlig hjerte-kar-sygdom inden for 6 måneder før studiestart
- Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år med undtagelse af tilstrækkeligt behandlet basalcellekarcinom, pladecellehudkræft, overfladiske blæretumorer eller in situ livmoderhalskræft
- Anamnese med større operation inden for 3 måneder efter screening
- Regelmæssig brug af alkohol inden for en måned før screeningsbesøget (mere end fjorten enheder alkohol om ugen)
- Tegn på alvorlig systemisk akut inflammation, sepsis eller hæmolyse [kun NHV'er]
- Brug inden for 3 måneder efter ulovlige stoffer (kokain, phencyclidin [PCP], 3,4-methylendioxymetamfetamin [MDMA], andre) eller positiv test for misbrugsstoffer ved screening.
- Anamnese med allergi over for bigift eller historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion, såsom anafylaksi
- Brug af et forsøgsmiddel eller -udstyr inden for 30 dage før dosering eller nuværende deltagelse i en forsøgsundersøgelse
- Klinisk signifikant historie med alkoholisk leversygdom, skrumpelever, Wilsons sygdom, hæmokromatose eller alfa-1 antitrypsin-mangel, lever- eller nyresygdom
- Klinisk signifikant historie/tilstedeværelse af dårligt kontrolleret eller dekompenseret neurologisk, endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, hæmatologisk, immunologisk, psykiatrisk, metabolisk eller anden ukontrolleret systemisk sygdom
- Bloddonation (500 ml) inden for 7 dage før administration af studiebehandling [kun NHV'er]
- Anamnese med feber (>38,0ºC/100,4ºF) inden for 2 uger efter screening [kun NHV'er]
- Enhver samtidig medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller social situation, der påvirker compliance eller involverer yderligere sikkerhedsrisiko
- Anamnese med koagulopati (inklusive dyb venetrombose og lungeemboli) eller slagtilfælde inden for 6 måneder efter baseline og/eller samtidig(e) antikoagulerende medicin(er)
- Tilstedeværelse af kolangitis, kolecystitis, kolestase eller kanalobstruktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NHV-deltagere: Kohorte 1
NHV-deltagere fik en enkelt dosis ARC-521-injektion i en dosis på 0,6 mg/kg.
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentel: NHV-deltagere: Kohorte 2
NHV-deltagere fik administreret en enkelt dosis ARC-521-injektion med en dosis på 1 mg/kg.
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentel: NHV-deltagere: Kohorte 3
NHV-deltagere, som fik en enkelt dosis af ARC-521-injektion med en dosis på 2 mg/kg.
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentel: NHV-deltagere: Kohorte 4
NHV-deltagere fik administreret en enkelt dosis af ARC-521-injektionen i en dosis på 4 mg/kg.
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentel: NHV-deltagere: Kohorte 5
NHV-deltagere, der fik administreret en enkelt dosis ARC-521-injektion med en dosis på 5 mg/kg.
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentel: NHV-deltagere: Kohorte 6
NHV-deltagere, som fik en enkelt dosis af ARC-521-injektion i en dosis på 6 mg/kg.
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
|
|
Placebo komparator: NHV-deltagere: Placebo
NHV-deltagere administrerede 0,9% normal saltvand for at matche ARC-521-injektionen i doser på 0,6, 1, 2, 4, 5 og 6 mg/kg.
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
0,9% normalt saltvand
|
|
Eksperimentel: CHB-deltagere: Kohorte 3b
Behandlingsnaive deltagere med CHB, der får 3 doser af ARC-521-injektion på 2 mg/kg én gang hver 4. uge.
Deltagere betragtes som behandlingsnaive, hvis de ikke har været i kontinuerlig nukleosidanalog (NUC)-behandling (enhver NUC) i mindst 6 måneder før screening (eller aldrig har været på NUC'er).
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentel: CHB-deltagere: Kohorte 4b
Behandlingsnaive deltagere med CHB, der får 3 doser af ARC-521-injektion med 4 mg/kg én gang hver 4. uge.
Deltagere anses for behandlingsnaive, hvis de ikke har været i kontinuerlig NUC-behandling (enhver NUC) i mindst 6 måneder før screening (eller aldrig har været i NUC-behandling).
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentel: CHB-deltagere: Kohorte 3c
Deltagere med CHB, der i øjeblikket er på NUC-behandling (entecavir eller tenofovir i mindst 6 måneder), fik administreret 3 doser af ARC-521-injektion på 2 mg/kg én gang hver 4. uge.
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
Deltagerne tager entecavir ELLER tenofovir dagligt under hele undersøgelsen.
Deltagerne tager entecavir ELLER tenofovir dagligt under hele undersøgelsen.
|
|
Eksperimentel: CHB-deltagere: Kohorte 4c
Deltagere med CHB, som i øjeblikket er på NUC'er (entecavir eller tenofovir i mindst 6 måneder), fik administreret 3 doser ARC-521-injektion på 4 mg/kg én gang hver 4. uge.
|
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med en oral antihistamin, udvalgt af investigator fra listen over godkendte antihistaminer, der er tilgængelige i det pågældende land.
Godkendte antihistaminer er: diphenhydramin 50 mg gennem munden (PO), chlorpheniramin 8 mg PO eller hydroxyzin 50 mg PO.
Ca. to timer før administration af ARC-521 eller placebo, vil deltagerne blive forbehandlet med acetaminophen (500 - 1000 mg PO, pr. tilgængelig lokal styrke).
Deltagerne tager entecavir ELLER tenofovir dagligt under hele undersøgelsen.
Deltagerne tager entecavir ELLER tenofovir dagligt under hele undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er): sunde frivillige
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til dag 29 (± 1 dag)
|
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
En alvorlig AE er enhver AE, der: resulterer i døden; er livstruende; kræver indlæggelse på hospital eller forlængelse af en eksisterende indlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; eller er en medicinsk vigtig hændelse eller reaktion. Hændelser blev kategoriseret som milde, moderate eller svære.
TEAE'er blev defineret som alle AE'er, der startede eller forværredes efter påbegyndelse af behandling med forsøgsprodukt.
En behandlingsrelateret TEAE var en, hvis forhold til behandling blev noteret som usandsynligt, muligvis eller sandsynligvis relateret.
|
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til dag 29 (± 1 dag)
|
|
Antal deltagere med TEAE'er: CHB-deltagere
Tidsramme: Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til dag 142 (± 3 dage)
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling.
En alvorlig AE er enhver AE, der: resulterer i døden; er livstruende; kræver indlæggelse på hospital eller forlængelse af en eksisterende indlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; eller er en medicinsk vigtig hændelse eller reaktion. Hændelser blev kategoriseret som milde, moderate eller svære.
TEAE'er blev defineret som alle AE'er, der startede eller forværredes efter påbegyndelse af behandling med forsøgsprodukt.
En behandlingsrelateret TEAE var en, hvis forhold til behandling blev noteret som usandsynligt, muligvis eller sandsynligvis relateret.
|
Fra første dosis af undersøgelseslægemidlet til dag 142 (± 3 dage)
|
|
Farmakokinetik af ARC-521-injektion: Areal under plasma-koncentration-tidskurven fra tid 0-24 timer (AUC0-24), raske frivillige
Tidsramme: Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
|
|
Farmakokinetik af ARC-521-injektion: Areal under plasma-koncentration-tidskurven fra tid 0 til den sidste kvantificerbare plasmakoncentration (AUClast), raske frivillige
Tidsramme: Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
|
|
Farmakokinetik af ARC-521-injektion: Areal under plasma-koncentration-tidskurven fra tid 0 ekstrapoleret til uendelig (AUCinf), raske frivillige
Tidsramme: Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
|
|
Farmakokinetik af ARC-521-injektion: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax), raske frivillige
Tidsramme: Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
|
|
Farmakokinetik af ARC-521-injektion: Clearance (CL), raske frivillige
Tidsramme: Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
|
|
Farmakokinetik af ARC-521-injektion: Tilsyneladende distributionsvolumen (V), raske frivillige
Tidsramme: Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
|
|
Farmakokinetik af ARC-521-injektion: terminal eliminationshastighedskonstant (Kel), raske frivillige
Tidsramme: Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
|
|
Farmakokinetik af ARC-521-injektion: Terminal eliminationshalveringstid (t1/2), raske frivillige
Tidsramme: Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
Gennem 48 timer efter dosis på dag 1
|
|
|
Ændring over tid i virale antigener og DNA i CHB-deltagere som et mål for aktivitet af ARC-521-injektion
Tidsramme: Baseline til dag 142
|
Baseline til dag 142
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring over tid i cytokinniveauer efter enkelt- og multiple doser af ARC-521-injektion
Tidsramme: Gennem 24 timer efter dosis (dag 1 for NHV'er og dag 1, 29 og 57 for CHB-deltagere)
|
Gennem 24 timer efter dosis (dag 1 for NHV'er og dag 1, 29 og 57 for CHB-deltagere)
|
|
Ændring over tid i komplementniveauer efter enkelt- og multiple doser af ARC-521-injektion
Tidsramme: Gennem 24 timer efter dosis (dag 1 for NHV'er og dag 1, 29 og 57 for CHB-deltagere)
|
Gennem 24 timer efter dosis (dag 1 for NHV'er og dag 1, 29 og 57 for CHB-deltagere)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juni 2016
Først opslået (Anslået)
13. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Infektioner
- Virussygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Overførbare sygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Hepadnaviridae infektioner
- Hepatitis
- Hepatitis B
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Histaminmidler
- Neurotransmittermidler
- Organiske kemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ring
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Anilider
- Amider
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Acetanilider
- Puriner
- Organophosphorforbindelser
- Organophosphonater
- Adenin
- Tenofovir
- Acetaminophen
- Histaminantagonister
- Entecavir
Andre undersøgelses-id-numre
- ARC5211001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .