En studie av ARC-521-injeksjon hos normale voksne frivillige og pasienter med kronisk hepatitt B (CHB)
18. desember 2025 oppdatert av: Arrowhead Pharmaceuticals
En sekvensiell fase 1a/1b dose-eskalerende studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og antiviral aktivitet til ARC-521 hos normale voksne frivillige og pasienter med kronisk hepatitt B
Normale friske frivillige (NHV) deltakere vil registrere seg sekvensielt til totalt 6 eskalerende dosenivåer (6 individer per dosenivå), randomisert til å motta en enkelt dose ARC-521-injeksjon eller placebo. Maksimal studietid for NHV er ca. 21 uker.
Hepatitt B e Antigen (HBeAg)-negative deltakere med (CHB) vil registrere seg sekvensielt i 3 dosenivåer (8 pasienter per dosenivå) for å motta flere doser av åpen ARC-521-injeksjon. For hver CHB-deltaker er den maksimale studievarigheten ca. 37 uker.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Detaljert beskrivelse
Fase 1a/1b multisenter dose-eskaleringsstudie av ARC-521-injeksjon hos normale friske frivillige og pasienter med CHB. Kvalifiserte deltakere som har signert en etisk komité (EC)/Institutional Review Board (IRB) godkjent informert samtykkeskjema og har oppfylt alle kvalifikasjonskriteriene for protokollen.
Pasientene vil gjennomgå følgende evalueringer med jevne mellomrom i løpet av studien: sykehistorie, fysiske undersøkelser, målinger av vitale tegn (blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og temperatur), vekt, vurdering av uønskede hendelser (AE), vurdering av samtidig medisinering/terapi. , elektrokardiogrammer (EKG), telemetri [kun NHV], mål for leverfibrose [kun CHB], blodprøvetaking for hematologi, koagulasjon, kjemi, farmakokinetikk (PK) [kun NHV], metabolsk analyse [kun NHV], eksplorativ farmakodynamisk ( PD) målinger, urinanalyse, hepatitt B-virus (HBV) serologi, immunogenisitet, follikkelstimulerende hormon (FSH) testing (postmenopausale kvinner) og graviditetstesting for kvinner i fertil alder. Klinisk signifikante endringer inkludert AE vil bli fulgt inntil oppløsning, til tilstanden stabiliserer seg, til hendelsen er forklart på annen måte, eller til pasienten er tapt for oppfølging. Før påmelding er det en 60 dagers screeningperiode.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, New Zealand, 1011
- Research Site 1
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, 18 til 55 år inklusive (NHV) eller 18-65 år inklusive (CHB), på tidspunktet for informert samtykke
- Kunne gi skriftlig informert samtykke før utførelse av studiespesifikke prosedyrer
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19,0 og 35,0 kg/m2, inkludert
- Et 12-avlednings EKG ved screening og forhåndsdosevurdering som, etter etterforskerens oppfatning, ikke har noen abnormiteter som kompromitterer deltakerens sikkerhet i denne studien
- Må bruke 2 effektive prevensjonsmetoder (dobbelbarriereprevensjon eller hormonell prevensjon sammen med et barriereprevensjonsmiddel (både mannlige og kvinnelige partnere)
- Ha egnet venetilgang for blodprøvetaking
- Ingen unormale funn av klinisk relevans ved screeningsevalueringen (kun NHV-er)
- Har en diagnose av HbeAg-negativ kronisk HBV-infeksjon (kun CHB-pasienter)
- Behandlingsnaiv eller på entecavir/tenofovir i 6 måneder eller lenger
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende
- Akutte tegn på hepatitt/annen infeksjon ved screening eller ved baseline
- Bruk innen de siste 14 dagene eller forventet behov for antikoagulantia, systemiske kortikosteroider, immunmodulatorer eller immunsuppressiva
- Bruk av reseptbelagte medisiner innen 14 dager før studiebehandling som etter PI eller sponsorens oppfatning ville forstyrre studiegjennomføringen.
- Kjent diagnose av ikke-alkoholisk steatohepatitt [kun NHVs] eller familiær hyperkolesterolemi
- Tar interferon alfa (INFalpha) innen 6 måneder etter screening [kun CHB]
- Anamnese med dårlig kontrollert autoimmun sykdom eller historie med autoimmun hepatitt
- Infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
- Seropositiv for HBV (kun NHV) eller hepatitt C-virus (HCV), og/eller historie med deltavirushepatitt
- Hypertensjon definert som blodtrykk > 170/100 mmHg ved screening [kun NHVs]
- En historie med hjerterytmeforstyrrelser
- Familiehistorie med medfødt lang QT-syndrom, Brugada-syndrom eller uforklarlig plutselig hjertedød
- Symptomatisk hjertesvikt, ustabil angina, hjerteinfarkt, alvorlig kardiovaskulær sykdom innen 6 måneder før studiestart
- Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene med unntak av tilstrekkelig behandlet basalcellekarsinom, plateepitelhudkreft, overfladiske blæresvulster eller in situ livmorhalskreft
- Historie om større operasjon innen 3 måneder etter screening
- Regelmessig bruk av alkohol innen en måned før screeningbesøket (mer enn fjorten alkoholenheter per uke)
- Bevis på alvorlig systemisk akutt betennelse, sepsis eller hemolyse [kun NHVs]
- Bruk innen 3 måneder etter ulovlige rusmidler (kokain, fencyklidin [PCP], 3,4-metylendioksymetamfetamin [MDMA], andre) eller positiv test for misbruk av rusmidler ved screening.
- Historie med allergi mot biegift eller historie med alvorlig overfølsomhetsreaksjon, for eksempel anafylaksi
- Bruk av et undersøkelsesmiddel eller en enhet innen 30 dager før dosering eller nåværende deltakelse i en undersøkelsesstudie
- Klinisk signifikant historie med alkoholisk leversykdom, skrumplever, Wilsons sykdom, hemokromatose eller alfa-1 antitrypsin-mangel, lever- eller nyresykdom
- Klinisk signifikant historie/tilstedeværelse av dårlig kontrollert eller dekompensert nevrologisk, endokrin, kardiovaskulær, pulmonal, hematologisk, immunologisk, psykiatrisk, metabolsk eller annen ukontrollert systemisk sykdom
- Bloddonasjon (500 ml) innen 7 dager før studiebehandlingsadministrasjon [kun NHVs]
- Anamnese med feber (>38.0ºC/100.4ºF) innen 2 uker etter screening [kun NHVs]
- Enhver samtidig medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller sosial situasjon som påvirker overholdelse eller innebærer ytterligere sikkerhetsrisiko
- Anamnese med koagulopati (inkludert dyp venetrombose og lungeemboli) eller hjerneslag innen 6 måneder etter baseline, og/eller samtidig(e) antikoagulasjonsmedisin(er)
- Tilstedeværelse av kolangitt, kolecystitt, kolestase eller kanalobstruksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NHV-deltakere: Kohort 1
NHV-deltakere som fikk en enkeltdose ARC-521-injeksjon i en dose på 0,6 mg/kg.
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentell: NHV-deltakere: Kohort 2
NHV-deltakere fikk en enkeltdose av ARC-521-injeksjon i en dose på 1 mg/kg.
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentell: NHV-deltakere: Kohort 3
NHV-deltakere som fikk administrert en enkeltdose av ARC-521-injeksjon i en dose på 2 mg/kg.
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentell: NHV-deltakere: Kohort 4
NHV-deltakere som fikk administrert en enkeltdose av ARC-521-injeksjon i en dose på 4 mg/kg.
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentell: NHV-deltakere: Kohort 5
NHV-deltakere fikk administrert en enkeltdose av ARC-521-injeksjon med en dose på 5 mg/kg.
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentell: NHV-deltakere: Kohort 6
NHV-deltakere fikk administrert en enkeltdose av ARC-521-injeksjon i en dose på 6 mg/kg.
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
|
|
Placebo komparator: NHV-deltakere: Placebo
NHV-deltakere administrert 0,9 % normalt saltvann for å matche ARC-521-injeksjon i doser på 0,6, 1, 2, 4, 5 og 6 mg/kg.
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
0,9 % vanlig saltvann
|
|
Eksperimentell: CHB-deltakere: Kohort 3b
Behandlingsnaive deltakere med kronisk hepatitt B (CHB) som administreres 3 doser av ARC-521-injeksjon med 2 mg/kg en gang hver 4. uke.
Deltakere er behandlingsnaive hvis de ikke har vært på kontinuerlig nukleosidanalog (NUC)-terapi (hvilken som helst NUC) i minst 6 måneder før oppfølging (eller aldri har vært på NUC).
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentell: CHB-deltakere: Kohort 4b
Behandlingsnaive deltakere med CHB som fikk 3 doser av ARC-521-injeksjon på 4 mg/kg en gang hver 4. uke.
Deltakere er behandlingsnaive hvis de ikke har vært på kontinuerlig NUC-terapi (enhver NUC) i minst 6 måneder før screening (eller aldri har vært på NUC-er).
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
|
|
Eksperimentell: CHB-deltakere: Kohort 3c
Deltakere med CHB som for tiden er på NUC-behandling (entecavir eller tenofovir i minst 6 måneder) som får 3 doser av ARC-521-injeksjon på 2 mg/kg en gang hver 4. uke.
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
Deltakerne tar entecavir ELLER tenofovir daglig gjennom hele studien.
Deltakerne tar entecavir ELLER tenofovir daglig gjennom hele studien.
|
|
Eksperimentell: CHB-deltakere: Kohort 4c
Deltakere med CHB som for tiden er på NUC (entecavir eller tenofovir i minst 6 måneder) mottok 3 doser av ARC-521-injeksjon på 4 mg/kg en gang hver 4. uke.
|
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne bli forhåndsbehandlet med et oralt antihistamin, valgt av etterforskeren fra listen over godkjente antihistaminer som er tilgjengelig i det landet.
Godkjente antihistaminer er: difenhydramin 50 mg gjennom munnen (PO), klorfeniramin 8 mg PO, eller hydroksyzin 50 mg PO.
Omtrent to timer før administrering av ARC-521 eller placebo, vil deltakerne forhåndsbehandles med paracetamol (500 - 1000 mg PO, per tilgjengelig lokal styrke).
Deltakerne tar entecavir ELLER tenofovir daglig gjennom hele studien.
Deltakerne tar entecavir ELLER tenofovir daglig gjennom hele studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med behandlingsfremmede bivirkninger (TEAE): Friske frivillige
Tidsramme: Fra første dose med studiemedisin til dag 29 (± 1 dag)
|
En uønsket hendelse (AE) er enhver uheldig medisinsk hendelse som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
En alvorlig AE er enhver AE som: resulterer i døden; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av en eksisterende sykehusinnleggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; eller er en medisinsk viktig hendelse eller reaksjon. Hendelser ble kategorisert som milde, moderate eller alvorlige.
TEAE ble definert som alle bivirkninger som startet eller forverret seg etter oppstart av behandling med undersøkelsesprodukt.
En behandlingsrelatert TEAE var en hvis forhold til behandling ble bemerket som usannsynlig, mulig eller sannsynligvis relatert.
|
Fra første dose med studiemedisin til dag 29 (± 1 dag)
|
|
Antall deltakere med TEAE: CHB-deltakere
Tidsramme: Fra første dose av studiemedikamentet til og med dag 142 (± 3 dager)
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
En alvorlig AE er enhver AE som: resulterer i døden; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av en eksisterende sykehusinnleggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; eller er en medisinsk viktig hendelse eller reaksjon. Hendelser ble kategorisert som milde, moderate eller alvorlige.
TEAE ble definert som alle bivirkninger som startet eller forverret seg etter oppstart av behandling med undersøkelsesprodukt.
En behandlingsrelatert TEAE var en hvis forhold til behandling ble bemerket som usannsynlig, mulig eller sannsynligvis relatert.
|
Fra første dose av studiemedikamentet til og med dag 142 (± 3 dager)
|
|
Farmakokinetikk for ARC-521-injeksjon: Areal under plasma-konsentrasjon-tidskurven fra tid 0-24 timer (AUC0-24), friske frivillige
Tidsramme: Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
|
|
Farmakokinetikk av ARC-521-injeksjon: Areal under plasma-konsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til siste kvantifiserbare plasmakonsentrasjon (AUClast), friske frivillige
Tidsramme: Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
|
|
Farmakokinetikk av ARC-521-injeksjon: Areal under plasma-konsentrasjon-tidskurven fra tid 0 ekstrapolert til uendelig (AUCinf), friske frivillige
Tidsramme: Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
|
|
Farmakokinetikk for ARC-521-injeksjon: Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax), friske frivillige
Tidsramme: Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
|
|
Farmakokinetikk av ARC-521-injeksjon: Clearance (CL), friske frivillige
Tidsramme: Gjennom 48 timer etter dose på dag 1
|
Gjennom 48 timer etter dose på dag 1
|
|
|
Farmakokinetikk av ARC-521-injeksjon: tilsynelatende distribusjonsvolum (V), friske frivillige
Tidsramme: Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
|
|
Farmakokinetikk av ARC-521-injeksjon: terminal eliminasjonsrate konstant (Kel), friske frivillige
Tidsramme: Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
|
|
Farmakokinetikk av ARC-521-injeksjon: terminal halveringstid for eliminering (t1/2), friske frivillige
Tidsramme: Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
Gjennom 48 timer etter dosering på dag 1
|
|
|
Endring over tid i virale antigener og DNA hos CHB-deltakere som et mål på aktivitet av ARC-521-injeksjon
Tidsramme: Grunnlinje til dag 142
|
Grunnlinje til dag 142
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring over tid i cytokinnivåer etter enkelt- og multiple doser av ARC-521-injeksjon
Tidsramme: Gjennom 24 timer etter dose (dag 1 for NHV-er, og dag 1, 29 og 57 for CHB-deltakere)
|
Gjennom 24 timer etter dose (dag 1 for NHV-er, og dag 1, 29 og 57 for CHB-deltakere)
|
|
Endring over tid i komplementnivåer etter enkelt- og multiple doser av ARC-521-injeksjon
Tidsramme: Gjennom 24 timer etter dose (dag 1 for NHV-er, og dag 1, 29 og 57 for CHB-deltakere)
|
Gjennom 24 timer etter dose (dag 1 for NHV-er, og dag 1, 29 og 57 for CHB-deltakere)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
13. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Smittsomme sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Hepatitt B
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Histaminmidler
- Nevrotransmittere agenter
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Farmakologiske handlinger
- Kjemiske handlinger og bruk
- Anilider
- Amides
- Anilinforbindelser
- Aminer
- Acetanilider
- Puriner
- Organofosforforbindelser
- Organofosfonater
- Adenin
- Tenofovir
- Paracetamol
- Histaminantagonister
- entecavir
Andre studie-ID-numre
- ARC5211001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .