Studie injekčního podávání ARC-521 u normálních dospělých dobrovolníků a pacientů s chronickou hepatitidou B (CHB)
18. prosince 2025 aktualizováno: Arrowhead Pharmaceuticals
Sekvenční studie fáze 1a/1b s eskalací dávky k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti, farmakokinetiky a antivirové aktivity ARC-521 u normálních dospělých dobrovolníků a pacientů s chronickou hepatitidou B
Účastníci normálního zdravého dobrovolníka (NHV) se postupně zařadí do celkem 6 stupňujících se úrovní dávky (6 subjektů na úroveň dávky), randomizovaných tak, aby dostali jednu dávku ARC-521 Injection nebo placebo. Maximální délka studie pro NHV je přibližně 21 týdnů.
Účastníci s negativním antigenem hepatitidy B (HBeAg) s (CHB) budou postupně zařazeni do 3 dávkových úrovní (8 pacientů na dávkovou úroveň), aby dostali více dávek otevřeného ARC-521 Injection. Pro každého účastníka CHB je maximální délka studie přibližně 37 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Fáze 1a/1b multicentrická studie s eskalací dávky ARC-521 Injection u normálních zdravých dobrovolníků a pacientů s CHB. Způsobilí účastníci, kteří podepsali Etický výbor (EC) / Institucionální kontrolní výbor (IRB), schválili formulář informovaného souhlasu a splnili všechna kritéria způsobilosti protokolu.
Pacienti budou v pravidelných intervalech během studie podstupovat následující hodnocení: anamnéza, fyzikální vyšetření, měření vitálních funkcí (krevní tlak, srdeční frekvence, dechová frekvence a teplota), hmotnost, hodnocení nežádoucích účinků (AE), posouzení souběžných léků/terapií , elektrokardiogramy (EKG), telemetrie [pouze NHV], měření jaterní fibrózy [pouze CHB], odběr vzorků krve pro hematologii, koagulaci, chemii, farmakokinetiku (PK) [pouze NHV], metabolickou analýzu [pouze NHV], průzkumnou farmakodynamiku ( měření PD, analýza moči, sérologie viru hepatitidy B (HBV), imunogenicita, testování folikuly stimulujícího hormonu (FSH) (u žen po menopauze) a těhotenské testování u žen ve fertilním věku. Klinicky významné změny včetně AE budou sledovány až do vymizení, dokud se stav nestabilizuje, dokud není událost vysvětlena jinak, nebo dokud pacient neztratí sledování. Před zápisem je 60denní zkušební období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Auckland
-
Grafton, Auckland, Nový Zéland, 1011
- Research Site 1
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, ve věku 18 až 55 let včetně (NHV) nebo 18–65 let včetně (CHB), v době informovaného souhlasu
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli postupů specifických pro studii
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19,0 a 35,0 kg/m2 včetně
- 12svodové EKG při screeningu a hodnocení před podáním dávky, které podle názoru zkoušejícího nemá žádné abnormality, které by ohrožovaly bezpečnost účastníka v této studii
- Musí používat 2 účinné metody antikoncepce (dvoubariérová antikoncepce nebo hormonální antikoncepce spolu s bariérovou antikoncepcí (jak muži, tak ženy)
- Mít vhodný žilní přístup pro odběr krve
- Žádný abnormální nález klinického významu při screeningovém hodnocení (pouze NHV)
- mít diagnózu HbeAg-negativní chronické infekce HBV (pouze pacienti s CHB)
- Bez předchozí léčby nebo v současné době na entekaviru/tenofoviru po dobu 6 měsíců nebo déle
Kritéria vyloučení:
- Těhotné nebo kojící
- Akutní příznaky hepatitidy/jiné infekce při screeningu nebo na začátku
- Použití během posledních 14 dnů nebo předpokládaná potřeba antikoagulancií, systémových kortikosteroidů, imunomodulátorů nebo imunosupresiv
- Použití léků na předpis během 14 dnů před léčbou ve studii, které by podle názoru PI nebo sponzora narušovalo průběh studie.
- Známá diagnóza nealkoholické steatohepatitidy [pouze NHV] nebo familiární hypercholesterolémie
- Užívání interferonu alfa (INFalpha) do 6 měsíců od screeningu [pouze CHB]
- Anamnéza nedostatečně kontrolovaného autoimunitního onemocnění nebo anamnéza autoimunitní hepatitidy
- Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
- Séropozitivní na HBV (pouze NHV) nebo virus hepatitidy C (HCV) a/nebo anamnézu delta virové hepatitidy
- Hypertenze definovaná jako krevní tlak > 170/100 mmHg při screeningu [pouze NHV]
- Anamnéza poruch srdečního rytmu
- Rodinná anamnéza vrozeného syndromu dlouhého QT intervalu, Brugadova syndromu nebo nevysvětlitelné náhlé srdeční smrti
- Symptomatické srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, závažné kardiovaskulární onemocnění během 6 měsíců před vstupem do studie
- Malignita v anamnéze za posledních 5 let s výjimkou adekvátně léčeného bazocelulárního karcinomu, spinocelulárního karcinomu kůže, povrchových nádorů močového měchýře nebo in situ karcinomu děložního čípku
- Anamnéza velké operace do 3 měsíců od screeningu
- Pravidelné pití alkoholu během jednoho měsíce před screeningovou návštěvou (více než čtrnáct jednotek alkoholu týdně)
- Důkaz těžkého systémového akutního zánětu, sepse nebo hemolýzy [pouze NHV]
- Užívání do 3 měsíců od nelegálních drog (kokain, fencyklidin [PCP], 3,4-methylendioxymetamfetamin [MDMA], další) nebo pozitivní test na zneužívání návykových látek při screeningu.
- Anamnéza alergie na včelí jed nebo anamnéza závažné hypersenzitivní reakce, jako je anafylaxe
- Použití zkoumané látky nebo zařízení během 30 dnů před podáním dávky nebo současnou účastí ve zkoumané studii
- Klinicky významná anamnéza jakéhokoli alkoholického onemocnění jater, cirhózy, Wilsonovy choroby, hemochromatózy nebo nedostatku alfa-1 antitrypsinu, onemocnění jater nebo ledvin
- Klinicky významná anamnéza/přítomnost špatně kontrolovaného nebo dekompenzovaného neurologického, endokrinního, kardiovaskulárního, plicního, hematologického, imunologického, psychiatrického, metabolického nebo jiného nekontrolovaného systémového onemocnění
- Darování krve (500 ml) během 7 dnů před podáním studijní léčby [pouze NHV]
- Horečka v anamnéze (>38,0ºC/100,4ºF) do 2 týdnů od screeningu [pouze NHV]
- Jakýkoli doprovodný zdravotní nebo psychiatrický stav nebo sociální situace, která ovlivňuje dodržování předpisů nebo zahrnuje další bezpečnostní riziko
- Anamnéza koagulopatie (včetně hluboké žilní trombózy a plicní embolie) nebo cévní mozková příhoda do 6 měsíců od výchozího stavu a/nebo souběžná antikoagulační léčba
- Přítomnost cholangitidy, cholecystitidy, cholestázy nebo obstrukce kanálků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci studie NHV: Kohorta 1
Účastníci NHV, kterým byla podána jedna dávka injekce ARC-521 v dávce 0,6 mg/kg.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
|
|
Experimentální: Účastníci NHV: Kohorta 2
Účastníkům studie NHV byla podána jedna dávka injekce ARC-521 v dávce 1 mg/kg.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
|
|
Experimentální: Účastníci NHV: Kohorta 3
Účastníci studie NHV, kterým byla podána jedna dávka injekce ARC-521 v dávce 2 mg/kg.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
|
|
Experimentální: Účastníci NHV: Kohorta 4
Účastníkům NHV byla podána jediná dávka injekce ARC-521 v dávce 4 mg/kg.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
|
|
Experimentální: Účastníci NHV: Kohorta 5
Účastníkům NHV byla podána jediná dávka injekce ARC-521 v dávce 5 mg/kg.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
|
|
Experimentální: Účastníci NHV: Kohorta 6
NHV účastníkům byla podána jedna dávka injekce ARC-521 v dávce 6 mg/kg.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
|
|
Komparátor placeba: Účastníci studie NHV: Placebo
Účastníci NHV dostávali 0,9% fyziologický roztok, který odpovídal injekci ARC-521 v dávkách 0,6, 1, 2, 4, 5 a 6 mg/kg.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
0,9% normální fyziologický roztok
|
|
Experimentální: Účastníci s CHB: Kohorta 3b
Účastníci, kteří dosud nebyli léčeni, s CHB, kterým bylo podáno 3 dávky injekce ARC-521 v dávce 2 mg/kg jednou za 4 týdny.
Účastníci jsou považováni za neléčené, pokud nebyli na kontinuální terapii nukleosidovými analogy (NUC) (jakýkoli NUC) alespoň 6 měsíců před screeningem (nebo nikdy nebyli na NUC).
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
|
|
Experimentální: Účastníci s CHB: Kohorta 4b
Léčebně naivní účastníci s CHB, kterým byly podány 3 dávky injekce ARC-521 v dávce 4 mg/kg jednou za 4 týdny.
Účastníci jsou považováni za léčebně naivní, pokud nebyli před screeningem (nebo nikdy nebyli) na kontinuální terapii NUC (jakýmkoli NUC) po dobu alespoň 6 měsíců.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
|
|
Experimentální: Účastníci s CHB: Kohorta 3c
Účastníci s CHB, kteří jsou v současnosti na NUC (entecavir nebo tenofovir po dobu alespoň 6 měsíců), obdrželi 3 dávky injekce ARC-521 v dávce 2 mg/kg jednou za 4 týdny.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
Účastníci užívali entekavir NEBO tenofovir denně po celou dobu studie.
Účastníci užívali entekavir NEBO tenofovir denně po celou dobu studie.
|
|
Experimentální: Účastníci s CHB: Kohorta 4c
Účastníci s CHB, kteří jsou v současné době na léčbě NUC (entecavirem nebo tenofovirem po dobu nejméně 6 měsíců), dostali 3 dávky injekce ARC-521 v dávce 4 mg/kg jednou za 4 týdny.
|
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem léčeni perorálním antihistaminikem vybraným zkoušejícím ze seznamu schválených antihistaminik dostupných v dané zemi.
Schválená antihistaminika jsou: difenhydramin 50 mg perorálně (PO), chlorfeniramin 8 mg PO nebo hydroxyzin 50 mg PO.
Přibližně dvě hodiny před podáním ARC-521 nebo placeba budou účastníci předem ošetřeni acetaminofenem (500 - 1000 mg PO, na místní dostupnost síly).
Účastníci užívali entekavir NEBO tenofovir denně po celou dobu studie.
Účastníci užívali entekavir NEBO tenofovir denně po celou dobu studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE): zdraví dobrovolníci
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do dne 29 (± 1 den)
|
Nežádoucí příhoda (AE) je jakákoli neobvyklá lékařská událost, která nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou.
Závažná AE je jakákoli AE, která: má za následek smrt; je život ohrožující; vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace; vede k trvalé nebo významné invaliditě/nezpůsobilosti; je vrozená anomálie/vrozená vada; nebo jde o lékařsky důležitou událost nebo reakci. Události byly kategorizovány jako mírné, střední nebo závažné.
TEAE byly definovány jako všechny AE začínající nebo zhoršující se po zahájení léčby zkoumaným přípravkem.
TEAE související s léčbou byl takový, jehož vztah k léčbě byl označen jako nepravděpodobný, možná nebo pravděpodobně související.
|
Od první dávky studovaného léku do dne 29 (± 1 den)
|
|
Počet účastníků s TEAE: Účastníci CHB
Časové okno: Od první dávky studovaného léku do dne 142 (± 3 dny)
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost, která nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou.
Závažná AE je jakákoli AE, která: má za následek smrt; je život ohrožující; vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace; vede k trvalé nebo významné invaliditě/nezpůsobilosti; je vrozená anomálie/vrozená vada; nebo jde o lékařsky důležitou událost nebo reakci. Události byly kategorizovány jako mírné, střední nebo závažné.
TEAE byly definovány jako všechny AE začínající nebo zhoršující se po zahájení léčby zkoumaným přípravkem.
TEAE související s léčbou byl takový, jehož vztah k léčbě byl označen jako nepravděpodobný, možná nebo pravděpodobně související.
|
Od první dávky studovaného léku do dne 142 (± 3 dny)
|
|
Farmakokinetika injekce ARC-521: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0-24 hodin (AUC0-24), zdraví dobrovolníci
Časové okno: Do 48 hodin po dávce v den 1
|
Do 48 hodin po dávce v den 1
|
|
|
Farmakokinetika injekce ARC-521: Oblast pod křivkou plazmatické koncentrace-čas od času 0 do poslední kvantifikovatelné plazmatické koncentrace (AUClast), zdraví dobrovolníci
Časové okno: Do 48 hodin po dávce v den 1
|
Do 48 hodin po dávce v den 1
|
|
|
Farmakokinetika injekce ARC-521: Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času 0 extrapolováno do nekonečna (AUCinf), zdraví dobrovolníci
Časové okno: Do 48 hodin po dávce v den 1
|
Do 48 hodin po dávce v den 1
|
|
|
Farmakokinetika injekce ARC-521: Maximální pozorovaná plazmatická koncentrace (Cmax), zdraví dobrovolníci
Časové okno: Do 48 hodin po dávce v den 1
|
Do 48 hodin po dávce v den 1
|
|
|
Farmakokinetika injekce ARC-521: Clearance (CL), Healthy Volunteers
Časové okno: Do 48 hodin po dávce v den 1
|
Do 48 hodin po dávce v den 1
|
|
|
Farmakokinetika injekce ARC-521: zdánlivý objem distribuce (V), zdraví dobrovolníci
Časové okno: Do 48 hodin po dávce v den 1
|
Do 48 hodin po dávce v den 1
|
|
|
Farmakokinetika injekce ARC-521: Konstantní rychlost eliminace (Kel), zdraví dobrovolníci
Časové okno: Do 48 hodin po dávce v den 1
|
Do 48 hodin po dávce v den 1
|
|
|
Farmakokinetika injekce ARC-521: Terminální eliminační poločas (t1/2), zdraví dobrovolníci
Časové okno: Do 48 hodin po dávce v den 1
|
Do 48 hodin po dávce v den 1
|
|
|
Změna v průběhu času ve virových antigenech a DNA u účastníků CHB jako měřítko aktivity injekce ARC-521
Časové okno: Výchozí stav ke dni 142
|
Výchozí stav ke dni 142
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v průběhu času v hladinách cytokinů po jedné a více dávkách injekce ARC-521
Časové okno: Do 24 hodin po dávce (1. den pro NHV a 1., 29. a 57. den pro účastníky CHB)
|
Do 24 hodin po dávce (1. den pro NHV a 1., 29. a 57. den pro účastníky CHB)
|
|
Změna v průběhu času v hladinách komplementu po jedné a více dávkách injekce ARC-521
Časové okno: Do 24 hodin po dávce (1. den pro NHV a 1., 29. a 57. den pro účastníky CHB)
|
Do 24 hodin po dávce (1. den pro NHV a 1., 29. a 57. den pro účastníky CHB)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
13. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Infekce Hepadnaviridae
- Hepatitida
- Žloutenka typu B
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Histaminové látky
- Neurotransmiterové látky
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Farmakologické akce
- Chemické účinky a použití
- Anilides
- Amidy
- Anilinové sloučeniny
- Aminy
- Acetanilidy
- Puriny
- Organofosforové sloučeniny
- Organofosfonáty
- Adenine
- Tenofovir
- Acetaminofen
- Antagonisté histaminu
- entecavir
Další identifikační čísla studie
- ARC5211001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .