- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02797639
Samarbejdskonsultation for deltagelse blandt studerende med IDD
Effektiviteten af samarbejdskonsultationer for deltagelse blandt studerende med moderat intellektuelt handicap (Co-PID)
Formål: Udvikling og bekræftelse af programmet Samarbejdskonsultation for deltagelse af studerende med intellektuelle handicap (Co-PID) for at øge klasseværelsets deltagelse blandt elever med moderat intellektuelle og udviklingsmæssige handicap (IDD).
Metode: Undersøgelsen fandt sted på to specialskoler og omfattede elever med moderat IDD (n=60) og deres lærere (n=11). Indstillingerne blev tilfældigt tildelt interventions- eller kontrolgruppe. I interventionsgruppen blev Co-PID-programmet anvendt; i kontrolgruppen var der ansat en In-Service (IS). Deltagelse blev evalueret ved pre-test og post-test.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført i tre faser: (a) prætest; b) intervention; og (c) eftertest
Fortest. Ved at bruge 'Struktureret observation af elevernes deltagelse i klassen' blev hver elev i begge grupper observeret fire gange i løbet af forskellige lektioner (med 1 uges interval mellem observationerne) for at etablere en basislinje for deltagelsesniveauet. Alle prætestobservationer blev udført mellem 2. og 3. måned af skoleåret af en ergoterapeut med 8 års erfaring med at arbejde med børn med udviklingshæmning. Observatøren blev trænet i at bruge 'Structured Observation of Students' Participation in Class' og var ikke blindet for skolernes opgave (Co-PID eller IS). I denne periode blev lærerne, som var blinde for skoleopgaven, bedt om at undervise på en regelmæssig måde uden at ændre indholdet eller designet af deres lektioner. Dernæst udfyldte lærerne spørgeskemaet Skolefunktionsvurdering for hver elev. Til sidst udfyldte ergoterapeuten og hver af de deltagende lærere i fællesskab formularen 'Målopfyldelseskalering', baseret på 'Struktureret Observation af Elevernes Deltagelse i Klasse'-resultaterne og lærernes kendskab til elevernes funktion. Hver elev havde tre mål, et for hver af deltagelsesfærdighederne: Kommunikere, vælge og igangsætte. Efter-test. Denne fase blev gennemført i løbet af 9. og 10. måned af skoleåret og var identisk med prætestfasen med hensyn til både proces og anvendte foranstaltninger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af moderat IDD
- Mobilitetsuafhængighed
- Ingen sekundær diagnose af autisme, ej heller sensoriske handicap såsom blindhed eller døvhed
- Eleverne havde studeret på skolen i mindst et år før dataindsamlingen.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Co-PID
Otte samarbejdskonsultationsmøder mellem ergoterapeut til hver lærer med det formål at øge elevernes deltagelse i klassen
|
Programmet blev udført af skolens ergoterapeut og hjemmestuelærere. Co-PID havde to faser. Første fase var et 1,5 times in-service møde, der fokuserede på konceptet "Deltagelse". I anden fase af Co-PID-interventionen blev der anvendt en samarbejdsmodel. Det omfattede otte 45-minutters konsultationsmøder, som fandt sted hver anden uge over en 3-måneders periode. Møderne fandt sted mellem ergoterapeuten og hver lærer med det formål at brainstorme; tænke på aktiviteter, som læreren kunne implementere i løbet af lektionerne for at øge elevernes deltagelse. |
Aktiv komparator: I brug
Tre efteruddannelsesmøder for alle hjemmeværelseslærere sammen med det formål at øge elevernes deltagelse i klassen
|
IS-gruppen omfattede tre møder, et 1,5 times efteruddannelsesmøde med fokus på begrebet deltagelse og yderligere to workshopmøder med det formål at dele lærernes erfaringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Struktureret observation af elevernes deltagelse i undervisningen
Tidsramme: inden for en måned efter afslutning af indsatsen
|
En struktureret observation til undersøgelse af deltagelse af elever med moderat IDD i klasseværelset.
Den omfatter 25 punkter, der fokuserer på tre klasseværelsesdeltagelsesfærdigheder: (a) Kommunikere (lytte og udtrykke; 7 udsagn); (b) Valg (8 udsagn), og (c) Indledende (10 udsagn).
Observatøren vurderer elevernes aktive deltagelse i en hel lektion (ca. 45 minutter) med hensyn til hvert af punkterne på en skala fra 0 (deltager ikke) til 4 (deltager fuldt ud).
Derudover indeholder hver udsagn en 'Ikke relevant' mulighed - når eleven ikke fik mulighed for at udføre opgaven.
|
inden for en måned efter afslutning af indsatsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skolefunktionsvurderingsspørgeskema "gennem studieafslutning"
Tidsramme: inden for en måned efter afslutning af indsatsen
|
en kriterierefereret, standardiseret vurdering, der måler elevernes præstation i funktionelle opgaver, der understøtter deres deltagelse i skoleforløbet.
Skolens funktionsvurdering omfatter tre dele: (a) Deltagelse, (b) Opgavestøtte og (c) Aktivitetsudførelse.
Den udfyldes af en eller flere fagpersoner fra skolen, som er meget fortrolige med de elever, der observeres.
|
inden for en måned efter afslutning af indsatsen
|
Skalering af målopfyldelse "gennem studieafslutning"
Tidsramme: inden for en måned efter afslutning af indsatsen
|
en metode til at score, i hvilket omfang klientens mål nås i interventionsforløbet.
Funktionelle mål fastlægges gennem en samarbejdsproces mellem kliniker og klient eller pårørende forud for intervention.
Scoring er baseret på en skala, hvor brugeren nedbryder hvert måls præstation på en 5-punkts skala fra -2 til 2
|
inden for en måned efter afslutning af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Onoac
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Co-PID
-
OctapharmaAfsluttetPrimær immundefektDet Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Italien
-
PATHIkke rekrutterer endnuPrimære immundefektsygdommePakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hospital for Sick Children; Washington University School of Medicine; McGill University og andre samarbejdspartnereRekrutteringPrimær ciliær dyskinesi | Kartageners syndrom | Primær immundefektForenede Stater, Canada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Lungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
Sansum Diabetes Research InstituteUniversity of California, Santa BarbaraAfsluttet
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFund for Scientific Research, Flanders, Belgium; Alexianen Zorggroep Tienen og andre samarbejdspartnereRekrutteringPsykiatriske lidelserBelgien, Holland
-
Haukeland University HospitalAfsluttet
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research Foundation; University of California, Santa...Afsluttet
-
Boston Medical CenterIkke rekrutterer endnuStofbrugsforstyrrelser | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Federal University of Minas GeraisAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Motoriske lidelserBrasilien