- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02797639
Consulta Colaborativa para la Participación de Estudiantes con DDI
La Efectividad de la Consulta Colaborativa para la Participación de Estudiantes con Discapacidad Intelectual Moderada (Co-PID)
Objetivo: Desarrollar y corroborar el programa de Consulta Colaborativa para la Participación de Estudiantes con Discapacidad Intelectual (Co-PID), para mejorar la participación en el aula de estudiantes con Discapacidad Intelectual y del Desarrollo (IDD) moderada.
Método: el estudio se llevó a cabo en dos escuelas de educación especial e incluyó a estudiantes con DID moderado (n=60) y sus maestros (n=11). Los entornos se asignaron aleatoriamente al grupo de intervención o de control. En el grupo de intervención se empleó el programa Co-PID; en el grupo de control se empleó un In-Service (IS). La participación se evaluó en el pre-test y post-test.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en tres fases: (a) pre-test; (b) intervención; y (c) prueba posterior
Prueba previa. Usando la 'Observación Estructurada de la Participación de los Estudiantes en Clase', cada estudiante en ambos grupos fue observado cuatro veces durante diferentes lecciones (con un intervalo de 1 semana entre observaciones) para establecer una línea de base para el nivel de participación. Todas las observaciones previas a la prueba fueron realizadas entre el segundo y el tercer mes del año escolar por un terapeuta ocupacional con 8 años de experiencia trabajando con niños con retrasos en el desarrollo. El observador fue entrenado en el uso de la 'Observación Estructurada de la Participación de los Estudiantes en Clase' y no estaba cegado a la asignación de las escuelas (Co-PID o IS). Durante este período, se pidió a los maestros, que no conocían la asignación escolar, que enseñaran de manera regular sin cambiar el contenido o el diseño de sus lecciones. A continuación, los docentes completaron el cuestionario de Evaluación de la Función Escolar para cada estudiante. Finalmente, con base en los puntajes de la 'Observación estructurada de la participación de los estudiantes en clase' y la familiaridad de los maestros con la función de los estudiantes, el terapeuta ocupacional y cada uno de los maestros participantes completaron conjuntamente el formulario 'Escala de logro de objetivos'. Cada estudiante tenía tres metas, una para cada una de las habilidades de participación: Comunicar, Elegir e Iniciar. Post-prueba. Esta fase se llevó a cabo durante los meses 9 y 10 del año escolar y fue idéntica a la fase de prueba previa en términos de proceso y medidas utilizadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de IDD moderado
- Independencia de la movilidad
- Sin diagnóstico secundario de autismo, ni discapacidades sensoriales como ceguera o sordera
- Los estudiantes habían estado estudiando en la escuela durante al menos un año antes de la recopilación de datos.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Co-PID
Ocho reuniones de consulta colaborativa entre terapeuta ocupacional a cada maestro con el propósito de mejorar la participación de los estudiantes en clase
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El programa fue llevado a cabo por el terapeuta ocupacional de la escuela y los maestros de aula. El Co-PID tuvo dos fases. La primera fase fue una reunión de servicio de 1,5 horas que se centró en el concepto de "Participación". En la segunda fase de la intervención Co-PID se utilizó un modelo de consulta colaborativa. Incluyó ocho reuniones de consulta de 45 minutos, que tuvieron lugar cada dos semanas durante un período de 3 meses. Los encuentros se realizaron entre el terapeuta ocupacional y cada docente, con el propósito de generar ideas; pensando en actividades que el profesor podría implementar durante las lecciones para mejorar la participación entre los estudiantes. |
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Comparador activo: En servicio
Tres reuniones en servicio para todos los maestros de aula juntos, con el propósito de mejorar la participación de los estudiantes en clase
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El grupo IS incluyó tres reuniones, una reunión en servicio de 1,5 horas centrada en el concepto de participación y dos reuniones de taller más destinadas a compartir la experiencia de los docentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observación Estructurada de la Participación de los Estudiantes en Clase
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la finalización de la intervención
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Una observación estructurada para examinar la participación de estudiantes con IDD moderado en el aula.
Incluye 25 ítems que se enfocan en tres habilidades de participación en el aula: (a) Comunicar (escuchar y expresar; 7 afirmaciones); (b) Elegir (8 enunciados), y (c) Iniciar (10 enunciados).
El observador califica la participación activa de los estudiantes durante toda una lección (alrededor de 45 minutos), con respecto a cada uno de los ítems, en una escala de 0 (No participa) a 4 (Participa totalmente).
Además, cada declaración incluye una opción 'No relevante', cuando el estudiante no tuvo la oportunidad de realizar la tarea.
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dentro de un mes después de la finalización de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Evaluación de la Función Escolar "hasta la finalización de los estudios"
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la finalización de la intervención
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una evaluación estandarizada con referencia a criterios que mide el desempeño de los estudiantes en tareas funcionales que respaldan su participación en el programa escolar.
La Evaluación de la función escolar incluye tres partes: (a) Participación, (b) Apoyos de tareas y (c) Desempeño de actividades.
Lo completan uno o más profesionales de la escuela que están muy familiarizados con los estudiantes observados.
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dentro de un mes después de la finalización de la intervención
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Logro de objetivos Escalado "a través de la finalización del estudio"
Periodo de tiempo: dentro de un mes después de la finalización de la intervención
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un método para calificar la medida en que se logran las metas del cliente en el curso de la intervención.
Los objetivos funcionales se determinan a través de un proceso de colaboración entre el médico y el cliente o cuidador, antes de la intervención.
La puntuación se basa en una escala, en la que el usuario desglosa el rendimiento de cada objetivo en una escala de 5 puntos que va de -2 a 2
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dentro de un mes después de la finalización de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Onoac
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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