- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02797639
Gezamenlijk overleg voor participatie onder studenten met IDD
De effectiviteit van gezamenlijk overleg voor participatie van studenten met een matige verstandelijke beperking (Co-PID)
Doelstelling: Het ontwikkelen en bevestigen van het Collaborative Consultation for Participation of Students with Intellectual Disability (Co-PID)-programma, voor het verbeteren van de klasparticipatie van studenten met een matige intellectuele en ontwikkelingsstoornis (IDD).
Methode: het onderzoek vond plaats op twee scholen voor speciaal onderwijs en omvatte leerlingen met matige IDD (n=60) en hun docenten (n=11). De instellingen werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep. In de interventiegroep werd het Co-PID-programma toegepast; in de controlegroep werd een In-Service (IS) ingezet. Deelname werd geëvalueerd bij pre-test en post-test.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd in drie fasen: (a) pre-test; (b) tussenkomst; en (c) post-test
Voortest. Met behulp van de 'Gestructureerde observatie van de deelname van studenten aan de klas' werd elke student in beide groepen vier keer geobserveerd tijdens verschillende lessen (met een interval van 1 week tussen observaties) om een basislijn vast te stellen voor het niveau van participatie. Alle pre-test observaties werden tussen de 2e en 3e maand van het schooljaar uitgevoerd door een ergotherapeut met 8 jaar ervaring in het werken met kinderen met een ontwikkelingsachterstand. De observator was getraind in het gebruik van de 'Gestructureerde observatie van leerlingenparticipatie in de klas' en was niet blind voor de opdracht van de school (Co-PID of IS). Gedurende deze periode werd de leraren, die blind waren voor de schoolopdracht, gevraagd om op een regelmatige manier les te geven zonder de inhoud of het ontwerp van hun lessen te veranderen. Vervolgens vulden de docenten voor elke leerling de vragenlijst School Function Assessment in. Ten slotte hebben de ergotherapeut en elk van de deelnemende docenten op basis van de scores 'Gestructureerde observatie van leerlingenparticipatie in de klas' en de bekendheid van docenten met het functioneren van de leerlingen gezamenlijk het formulier 'Doelstellingsschaling' ingevuld. Elke student had drie doelen, één voor elk van de participatievaardigheden: communiceren, kiezen en initiëren. Post-test. Deze fase werd uitgevoerd tijdens de 9e en 10e maand van het schooljaar en was identiek aan de pre-testfase zowel wat betreft het proces als de gebruikte maatregelen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van matige IDD
- Mobiliteit onafhankelijkheid
- Geen nevendiagnose autisme, geen zintuiglijke beperkingen zoals blindheid of doofheid
- Voordat de gegevens werden verzameld, studeerden de studenten al minstens een jaar op de school.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Co-PID
Acht collaboratieve consultatiebijeenkomsten tussen ergotherapeut en elke leraar met als doel de participatie van studenten in de klas te verbeteren
|
Het programma werd uitgevoerd door de schoolergotherapeut en homeroom-leraren. De Co-PID kende twee fasen. De eerste fase was een 1,5 uur durende in-service bijeenkomst die gericht was op het concept "Participatie". In de tweede fase van de Co-PID-interventie werd een collaboratief overlegmodel gebruikt. Het omvatte acht consultatiebijeenkomsten van 45 minuten, die gedurende een periode van 3 maanden om de week plaatsvonden. De ontmoetingen vonden plaats tussen de ergotherapeut en elke leraar, met als doel te brainstormen; bedenken van activiteiten die de docent tijdens de lessen kan uitvoeren om de participatie van de leerlingen te vergroten. |
Actieve vergelijker: In dienst
Drie bijscholingsbijeenkomsten voor alle homeroom-docenten samen, met als doel de participatie van studenten in de klas te vergroten
|
De IS-groep omvatte drie bijeenkomsten, een 1,5 uur durende in-service bijeenkomst gericht op het concept van participatie, en nog twee workshopbijeenkomsten gericht op het delen van ervaringen van docenten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gestructureerde observatie van de deelname van studenten aan de klas
Tijdsspanne: binnen een maand na afronding van de interventie
|
Een gestructureerde observatie om de participatie van leerlingen met matige IDD in de klas te onderzoeken.
Het bevat 25 items die gericht zijn op drie vaardigheden om deel te nemen aan de klas: (a) Communiceren (luisteren en uiten; 7 stellingen); (b) Kiezen (8 uitspraken), en (c) Initiëren (10 uitspraken).
De observator beoordeelt de actieve deelname van studenten gedurende een hele les (ongeveer 45 minuten), met betrekking tot elk van de items, op een schaal van 0 (doet niet mee) tot 4 (doet volledig mee).
Daarnaast bevat elke stelling een optie 'Niet relevant' - wanneer de student niet de gelegenheid heeft gekregen om de taak uit te voeren.
|
binnen een maand na afronding van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schoolfunctiebeoordelingsvragenlijst "door afronding van de studie"
Tijdsspanne: binnen een maand na afronding van de interventie
|
een op criteria gebaseerde, gestandaardiseerde beoordeling die de prestaties van studenten meet in functionele taken die hun deelname aan het schoolprogramma ondersteunen.
De School Function Assessment bestaat uit drie delen: (a) Participatie, (b) Taakondersteuning en (c) Activiteitsprestaties.
Het wordt ingevuld door een of meer schoolprofessionals die goed bekend zijn met de studenten die worden geobserveerd.
|
binnen een maand na afronding van de interventie
|
Doelbereiking Schalen "door afronding van de studie"
Tijdsspanne: binnen een maand na afronding van de interventie
|
een methode om te scoren in hoeverre de doelen van de cliënt tijdens de interventie worden bereikt.
Functionele doelen worden bepaald via een samenwerkingsproces tussen clinicus en cliënt of zorgverlener, voorafgaand aan de interventie.
Scoren is gebaseerd op een schaal, waarbij de gebruiker de prestaties van elk doel opsplitst op een 5-puntsschaal van -2 tot 2
|
binnen een maand na afronding van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Onoac
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Co-PID
-
OctapharmaVoltooidPrimaire immunodeficiëntieVerenigd Koninkrijk, Australië, Duitsland, Italië
-
PATHNog niet aan het wervenPrimaire immunodeficiëntieziektenPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hospital for Sick Children; Washington University School of Medicine; McGill... en andere medewerkersWervingPrimaire ciliaire dyskinesie | Syndroom van Kartagener | Primaire immuundeficiëntieVerenigde Staten, Canada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidProbleemoplossende therapie voor mensen met ernstige depressie en chronische obstructieve longziekteDepressie | Longziekte, chronisch obstructiefVerenigde Staten
-
Sansum Diabetes Research InstituteUniversity of California, Santa BarbaraVoltooid
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research Foundation; University of California, Santa BarbaraVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFund for Scientific Research, Flanders, Belgium; Alexianen Zorggroep Tienen; Mo... en andere medewerkersWervingPsychiatrische stoornissenBelgië, Nederland
-
Haukeland University HospitalVoltooidCovid19 | OngerustheidNoorwegen
-
Boston Medical CenterNog niet aan het wervenStoornissen in het gebruik van middelen | Geestelijke gezondheidskwestieVerenigde Staten
-
Federal University of Minas GeraisVoltooidAandachtstekort en storende gedragsstoornissen | Motorische stoornissenBrazilië