- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02797639
Yhteistyöneuvonta IDD-opiskelijoiden osallistumiseksi
Yhteistyön konsultoinnin tehokkuus keskivaikeasta kehitysvammaisten opiskelijoiden osallistumisesta (Co-PID)
Tavoite: Kehitetään ja vahvistetaan kehitysvammaisten opiskelijoiden osallistumista koskeva yhteistyöneuvottelu (Co-PID) -ohjelma, jolla tehostetaan keskivaikeasta kehitysvammaisten (IDD) opiskelijoiden osallistumista luokkahuoneeseen.
Menetelmä: Tutkimus suoritettiin kahdessa erityisopetuskoulussa ja siihen osallistui kohtalaisen vammaisia oppilaita (n=60) ja heidän opettajiaan (n=11). Asetukset jaettiin satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmälle. Interventioryhmässä käytettiin Co-PID-ohjelmaa; kontrolliryhmässä käytettiin In-Serviceä (IS). Osallistuminen arvioitiin esi- ja jälkitestissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin kolmessa vaiheessa: (a) esitesti; b) interventio; ja (c) jälkitestaus
Esitesti. Käyttämällä "Oppilaiden luokkaan osallistumisen strukturoitua havainnointia" kutakin oppilasta molemmissa ryhmissä tarkkailtiin neljä kertaa eri oppituntien aikana (1 viikon välein havaintojen välillä) osallistumistason perustason luomiseksi. Kaikki testiä edeltävät havainnot suoritettiin kouluvuoden 2. ja 3. kuukauden välillä toimintaterapeutin toimesta, jolla on 8 vuoden kokemus kehitysvammaisten lasten kanssa työskentelystä. Tarkkailija oli koulutettu käyttämään "Oppilaiden luokkaan osallistumisen strukturoitua havainnointia" eikä häntä sokeutunut koulujen tehtävään (Co-PID tai IS). Tänä aikana opettajia, jotka olivat sokeutuneet koulutehtävän suhteen, pyydettiin opettamaan säännöllisesti muuttamatta oppituntien sisältöä tai ulkoasua. Seuraavaksi opettajat täyttivät jokaiselle oppilaalle koulun toimintojen arviointikyselyn. Lopuksi toimintaterapeutti ja jokainen osallistuva opettaja täyttivät yhdessä "Tavoitteensaavutuksen skaalaus" -lomakkeen "Oppilaiden luokkaan osallistumisen strukturoidun havainnoinnin" tulosten ja opettajien tuntemukseen opiskelijoiden tehtävästä. Jokaisella opiskelijalla oli kolme tavoitetta, yksi kullekin osallistumistaidolle: kommunikointi, valinta ja aloitus. Jälkitesti. Tämä vaihe suoritettiin lukuvuoden 9. ja 10. kuukauden aikana, ja se oli identtinen esitestausvaiheen kanssa sekä prosessien että käytettyjen toimenpiteiden osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi kohtalainen IDD
- Liikkuvuuden riippumattomuus
- Ei toissijaista autismin diagnoosia eikä aistivammoja, kuten sokeutta tai kuuroutta
- Oppilaat olivat opiskelleet koulussa vähintään vuoden ennen tiedonkeruuta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Co-PID
Kahdeksan yhteistä konsultointikokousta toimintaterapeutin välillä kullekin opettajalle tarkoituksena parantaa opiskelijoiden osallistumista luokkaan
|
Ohjelman toteuttivat koulun toimintaterapeutti ja kotiopettajat. Co-PID:ssä oli kaksi vaihetta. Ensimmäinen vaihe oli 1,5 tunnin mittainen työkokous, jossa keskityttiin "osallistumisen" käsitteeseen. Co-PID-toimenpiteen toisessa vaiheessa käytettiin yhteistyön kuulemismallia. Se sisälsi kahdeksan 45 minuutin konsultaatiokokousta, jotka pidettiin joka toinen viikko kolmen kuukauden aikana. Tapaamiset pidettiin toimintaterapeutin ja jokaisen opettajan välillä aivoriihiä varten; pohtia toimintoja, joita opettaja voisi toteuttaa oppituntien aikana edistääkseen oppilaiden osallistumista. |
|
Active Comparator: Palveluksessa
Kolme täydennyskokousta kaikille kotiopettajille yhdessä, tarkoituksena lisätä oppilaiden osallistumista luokkaan
|
IS-ryhmä sisälsi kolme tapaamista, 1,5 tunnin osallistumisen käsitteeseen keskittyvän täydennyskokouksen sekä kaksi muuta opettajien kokemusten jakamiseen tarkoitettua työpajatapaamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Strukturoitu havainnointi oppilaiden osallistumisesta luokkaan
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Strukturoitu havainto keskivaikeasta IDD:stä kärsivien opiskelijoiden osallistumisen tutkimiseen luokkahuoneessa.
Se sisältää 25 osaa, jotka keskittyvät kolmeen luokkahuoneen osallistumistaitoon: (a) Kommunikointi (kuuntelu ja ilmaiseminen; 7 lausuntoa); (b) Valinta (8 lausuntoa) ja (c) Aloitus (10 lausuntoa).
Tarkkailija arvioi opiskelijoiden aktiivisen osallistumisen koko oppitunnin aikana (noin 45 minuuttia) kunkin kohdan osalta asteikolla 0 (ei osallistu) 4:ään (osallistuu kokonaan).
Lisäksi jokaisessa lausunnossa on Ei relevantti -vaihtoehto, jolloin opiskelijalle ei annettu mahdollisuutta suorittaa tehtävää.
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulun toimintojen arviointikysely "opintojen suorittamisen kautta"
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
kriteeriin perustuva standardoitu arviointi, joka mittaa oppilaiden suorituksia toiminnallisissa tehtävissä, jotka tukevat heidän osallistumistaan kouluohjelmaan.
Koulun toiminnan arviointi sisältää kolme osaa: (a) Osallistuminen, (b) Tehtävien tuki ja (c) Toiminnan suoritus.
Sen suorittaa yksi tai useampi koulun ammattilainen, joka tuntee hyvin tarkkailtavat opiskelijat.
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
|
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus "opintojen suorittamisen kautta"
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
menetelmä, jolla pisteytetään, missä määrin asiakkaan tavoitteet saavutetaan interventiossa.
Toiminnalliset tavoitteet määritetään kliikon ja asiakkaan tai hoitajan välisessä yhteistyöprosessissa ennen interventiota.
Pisteytys perustuu asteikkoon, jossa käyttäjä erittelee kunkin maalin suorituskyvyn 5 pisteen asteikolla välillä -2-2
|
kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Onoac
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .