- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02797639
Samarbetskonsultation för deltagande bland studenter med IDD
Effektiviteten av samarbetssamråd för deltagande bland studenter med måttlig intellektuell funktionsnedsättning (Co-PID)
Mål: Utveckla och bekräfta programmet för samarbetssamråd för deltagande av studenter med intellektuella funktionsnedsättningar (Co-PID), för att förbättra klassrumsdeltagandet bland elever med måttlig intellektuell och utvecklingsstörning (IDD).
Metod: studien ägde rum i två specialskolor och inkluderade elever med måttlig IDD (n=60) och deras lärare (n=11). Inställningarna tilldelades slumpmässigt till interventions- eller kontrollgrupp. I interventionsgruppen användes Co-PID-programmet; i kontrollgruppen anställdes en In-Service (IS). Deltagandet utvärderades vid för- och eftertest.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomfördes i tre faser: (a) förtest; b) intervention. och (c) eftertest
Förtest. Med hjälp av "Strukturerad observation av elevers deltagande i klassen" observerades varje elev i båda grupperna fyra gånger under olika lektioner (med en veckas intervall mellan observationerna) för att fastställa en baslinje för deltagandegraden. Alla förtestobservationer utfördes mellan 2:a och 3:e månaden av läsåret av en arbetsterapeut med 8 års erfarenhet av att arbeta med barn med utvecklingsförseningar. Observatören tränades i att använda "Strukturerad observation av elevers deltagande i klassen" och var inte blind för skolornas uppdrag (Co-PID eller IS). Under denna period ombads lärarna, som var blinda för skoluppgiften, att undervisa på ett regelbundet sätt utan att ändra innehållet eller utformningen av sina lektioner. Därefter fyllde lärarna i enkäten Skolfunktionsbedömning för varje elev. Slutligen, baserat på "Strukturerad observation av elevers deltagande i klassen" och lärarnas förtrogenhet med elevernas funktion, fyllde arbetsterapeuten och var och en av de deltagande lärarna gemensamt i formuläret "Skalning av måluppfyllelse". Varje elev hade tre mål, ett för var och en av deltagandeförmågan: att kommunicera, välja och initiera. Eftertest. Denna fas genomfördes under den 9:e och 10:e månaden av läsåret och var identisk med förtestningsfasen vad gäller både process och åtgärder som användes
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av måttlig IDD
- Rörlighetsoberoende
- Ingen sekundär diagnos av autism, inte heller sensoriska funktionshinder som blindhet eller dövhet
- Elever hade studerat på skolan i minst ett år innan datainsamlingen.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Co-PID
Åtta samarbetsmöten mellan arbetsterapeut till varje lärare i syfte att öka elevernas deltagande i klassen
|
Programmet genomfördes av skolans arbetsterapeut och hemlärare. Co-PID hade två faser. Den första fasen var ett 1,5 timmars internt möte som fokuserade på konceptet "Deltagande". I den andra fasen av Co-PID-interventionen användes en samrådsmodell. Det inkluderade åtta 45 minuters samrådsmöten, som ägde rum varannan vecka under en 3-månadersperiod. Mötena ägde rum mellan arbetsterapeuten och varje lärare, med syftet att brainstorma; tänka på aktiviteter som läraren skulle kunna genomföra under lektionerna för att öka deltagandet bland eleverna. |
Aktiv komparator: I tjänst
Tre itjänstmöten för alla hemlärare tillsammans, i syfte att öka elevernas deltagande i klassen
|
IS-gruppen inkluderade tre möten, ett 1,5 timmes internt möte med fokus på begreppet delaktighet och ytterligare två workshopmöten som syftade till att dela lärares erfarenheter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Strukturerad observation av elevers deltagande i klassen
Tidsram: inom en månad efter avslutad insats
|
En strukturerad observation för att undersöka deltagande av elever med måttlig IDD i klassrummet.
Den innehåller 25 objekt som fokuserar på tre färdigheter för deltagande i klassrummet: (a) Kommunicera (lyssna och uttrycka; 7 påståenden); (b) Att välja (8 påståenden), och (c) Initiera (10 påståenden).
Observatören betygsätter elevernas aktiva deltagande under en hel lektion (cirka 45 minuter), med avseende på var och en av punkterna, på en skala från 0 (Deltager inte) till 4 (Deltagare helt).
Dessutom innehåller varje påstående ett 'Ej relevant'-alternativ - när eleven inte fick möjlighet att utföra uppgiften.
|
inom en månad efter avslutad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för skolfunktionsbedömning "genom studiens slutförande"
Tidsram: inom en månad efter avslutad insats
|
en kriterierefererad, standardiserad bedömning som mäter elevers prestationer i funktionella uppgifter som stödjer deras deltagande i skolprogrammet.
Skolfunktionsbedömningen innehåller tre delar: (a) Deltagande, (b) Uppgiftsstöd och (c) Aktivitetsutförande.
Den genomförs av en eller flera skolproffs som är mycket förtrogna med eleverna som observeras.
|
inom en månad efter avslutad insats
|
Måluppfyllelseskalning "genom studieavslut"
Tidsram: inom en månad efter avslutad insats
|
en metod för att poängsätta i vilken utsträckning klientens mål uppnås under insatsen.
Funktionella mål bestäms genom en samarbetsprocess mellan läkare och klient eller vårdgivare, före intervention.
Poängsättningen baseras på en skala, där användaren delar upp varje måls prestation på en 5-gradig skala från -2 till 2
|
inom en månad efter avslutad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Onoac
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Co-PID
-
OctapharmaAvslutadPrimär immunbristStorbritannien, Australien, Tyskland, Italien
-
PATHHar inte rekryterat ännuPrimära immunbristsjukdomarPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hospital for Sick Children; Washington University School of Medicine; McGill University och andra samarbetspartnersRekryteringPrimär ciliär dyskinesi | Kartageners syndrom | Primär immunbristFörenta staterna, Kanada
-
Sansum Diabetes Research InstituteUniversity of California, Santa BarbaraAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Lungsjukdom, kronisk obstruktivFörenta staterna
-
Universitair Ziekenhuis BrusselFund for Scientific Research, Flanders, Belgium; Alexianen Zorggroep Tienen och andra samarbetspartnersRekryteringPsykiatriska störningarBelgien, Nederländerna
-
Haukeland University HospitalAvslutad
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research Foundation; University of California, Santa...Avslutad
-
Boston Medical CenterHar inte rekryterat ännuSubstansmissbruk | Problem med psykisk hälsaFörenta staterna
-
Federal University of Minas GeraisAvslutadUppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Motoriska störningarBrasilien