- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02797639
Gemeinsame Beratung zur Teilnahme von Studierenden mit IDD
Die Wirksamkeit der kollaborativen Beratung zur Teilnahme von Studierenden mit mittelschwerer geistiger Behinderung (Co-PID)
Ziel: Entwicklung und Bestätigung des Programms „Collaborative Consultation for Participation of Students with Intellectual Disability“ (Co-PID) zur Verbesserung der Unterrichtsbeteiligung von Schülern mit mittelschwerer geistiger und entwicklungsbedingter Behinderung (IDD).
Methode: Die Studie fand an zwei Sonderschulen statt und umfasste Schüler mit mittelschwerer IDD (n=60) und ihre Lehrer (n=11). Die Einstellungen wurden zufällig der Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet. In der Interventionsgruppe wurde das Co-PID-Programm eingesetzt; In der Kontrollgruppe wurde ein In-Service (IS) eingesetzt. Die Teilnahme wurde vor und nach dem Test bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde in drei Phasen durchgeführt: (a) Vortest; (b) Intervention; und (c) Nachtest
Vortest. Mithilfe der „Strukturierten Beobachtung der Beteiligung von Schülern am Unterricht“ wurde jeder Schüler beider Gruppen viermal während verschiedener Unterrichtsstunden beobachtet (mit einem Abstand von einer Woche zwischen den Beobachtungen), um eine Basislinie für den Grad der Beteiligung festzulegen. Alle Beobachtungen vor dem Test wurden zwischen dem 2. und 3. Monat des Schuljahres von einem Ergotherapeuten mit 8 Jahren Erfahrung in der Arbeit mit Kindern mit Entwicklungsverzögerungen durchgeführt. Der Beobachter wurde in der Anwendung der „Strukturierten Beobachtung der Teilnahme von Schülern am Unterricht“ geschult und war nicht blind gegenüber der Aufgabenstellung der Schule (Co-PID oder IS). Während dieser Zeit wurden die Lehrer, die für die Schulaufgabe blind waren, aufgefordert, regelmäßig zu unterrichten, ohne den Inhalt oder die Gestaltung ihres Unterrichts zu ändern. Als nächstes füllten die Lehrer für jeden Schüler den Fragebogen zur Schulfunktionsbewertung aus. Basierend auf den Ergebnissen der „strukturierten Beobachtung der Teilnahme der Schüler am Unterricht“ und der Vertrautheit der Lehrer mit der Funktion der Schüler füllten der Ergotherapeut und jeder der teilnehmenden Lehrer schließlich gemeinsam das Formular „Zielerreichungsskalierung“ aus. Jeder Schüler hatte drei Ziele, eines für jede der Teilnahmefähigkeiten: Kommunizieren, Auswählen und Initiieren. Nachtest. Diese Phase wurde im 9. und 10. Monat des Schuljahres durchgeführt und war hinsichtlich des Ablaufs und der eingesetzten Maßnahmen identisch mit der Vortestphase
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer mittelschweren IDD
- Mobilitätsunabhängigkeit
- Keine Sekundärdiagnose von Autismus oder Sinnesbehinderungen wie Blindheit oder Taubheit
- Die Schüler hatten vor der Datenerhebung mindestens ein Jahr lang an der Schule studiert.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Co-PID
Acht gemeinsame Beratungsgespräche zwischen Ergotherapeuten und jedem Lehrer, um die Beteiligung der Schüler am Unterricht zu verbessern
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Das Programm wurde von der Schulergotherapeutin und den Klassenlehrern durchgeführt. Die Co-PID hatte zwei Phasen. Die erste Phase war ein 1,5-stündiges Präsenztreffen, bei dem das Konzept der „Partizipation“ im Mittelpunkt stand. In der zweiten Phase der Co-PID-Intervention wurde ein kollaboratives Konsultationsmodell verwendet. Es umfasste acht 45-minütige Beratungsgespräche, die über einen Zeitraum von drei Monaten alle zwei Wochen stattfanden. Die Treffen fanden zwischen dem Ergotherapeuten und jedem Lehrer statt und dienten dem Brainstorming. Überlegen Sie sich Aktivitäten, die der Lehrer während des Unterrichts umsetzen könnte, um die Beteiligung der Schüler zu fördern. |
Aktiver Komparator: Im Dienst
Drei berufsbegleitende Treffen aller Klassenlehrer gemeinsam, um die Beteiligung der Schüler am Unterricht zu verbessern
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Die IS-Gruppe umfasste drei Treffen, ein 1,5-stündiges berufsbegleitendes Treffen mit Schwerpunkt auf dem Konzept der Beteiligung und zwei weitere Workshop-Treffen, die dem Erfahrungsaustausch der Lehrer dienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Strukturierte Beobachtung der Beteiligung der Studierenden am Unterricht
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention
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Eine strukturierte Beobachtung zur Untersuchung der Beteiligung von Schülern mit mittelschwerer IDD am Unterricht.
Es umfasst 25 Elemente, die sich auf drei Fähigkeiten zur Teilnahme am Unterricht konzentrieren: (a) Kommunizieren (Zuhören und sich ausdrücken; 7 Aussagen); (b) Auswählen (8 Aussagen) und (c) Initiieren (10 Aussagen).
Der Beobachter bewertet die aktive Teilnahme der Schüler während einer gesamten Unterrichtsstunde (ca. 45 Minuten) in Bezug auf jedes der Elemente auf einer Skala von 0 (nimmt nicht teil) bis 4 (nimmt vollständig teil).
Darüber hinaus enthält jede Aussage die Option „Nicht relevant“, wenn dem Schüler keine Gelegenheit gegeben wurde, die Aufgabe auszuführen.
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innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Schulfunktionsbewertung „bis zum Studienabschluss“
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention
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eine kriterienbezogene, standardisierte Beurteilung, die die Leistung der Schüler bei funktionalen Aufgaben misst, die ihre Teilnahme am Schulprogramm unterstützen.
Die Schulfunktionsbewertung umfasst drei Teile: (a) Teilnahme, (b) Aufgabenunterstützung und (c) Aktivitätsleistung.
Es wird von einer oder mehreren Schulfachkräften durchgeführt, die mit den zu beobachtenden Schülern bestens vertraut sind.
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innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention
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Zielerreichungsskalierung „bis zum Studienabschluss“
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention
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Eine Methode zur Bewertung des Ausmaßes, in dem die Ziele des Klienten im Verlauf der Intervention erreicht werden.
Funktionelle Ziele werden vor der Intervention durch einen kollaborativen Prozess zwischen Kliniker und Klient oder Betreuer festgelegt.
Die Bewertung basiert auf einer Skala, bei der der Benutzer die Leistung jedes Ziels auf einer 5-Punkte-Skala von -2 bis 2 aufschlüsselt
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innerhalb eines Monats nach Abschluss der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Onoac
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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