- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02797639
Consultation collaborative pour la participation des élèves ayant des DID
L'efficacité de la consultation collaborative pour la participation des élèves ayant une déficience intellectuelle modérée (Co-PID)
Objectif : Développer et corroborer le programme de consultation collaborative pour la participation des élèves ayant une déficience intellectuelle (Co-PID), pour améliorer la participation en classe des élèves ayant une déficience intellectuelle et développementale (IDD) modérée.
Méthode : l'étude s'est déroulée dans deux écoles d'enseignement spécialisé et a inclus des élèves ayant un DID modéré (n = 60) et leurs enseignants (n = 11). Les paramètres ont été assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Dans le groupe d'intervention, le programme Co-PID a été utilisé ; dans le groupe témoin, un In-Service (IS) a été employé. La participation a été évaluée au pré-test et au post-test.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée en trois phases : (a) pré-test ; (b) intervention ; et (c) post-test
Pré-test. À l'aide de l'« Observation structurée de la participation des élèves en classe », chaque élève des deux groupes a été observé quatre fois au cours de différentes leçons (avec un intervalle d'une semaine entre les observations) afin d'établir une base de référence pour le niveau de participation. Toutes les observations pré-test ont été réalisées entre le 2e et le 3e mois de l'année scolaire, par un ergothérapeute ayant 8 ans d'expérience auprès d'enfants présentant des retards de développement. L'observateur a été formé à l'utilisation de «l'observation structurée de la participation des élèves en classe» et n'a pas été aveuglé par l'affectation des écoles (Co-PID ou IS). Au cours de cette période, les enseignants, qui ne connaissaient pas le devoir de l'école, ont été invités à enseigner de manière régulière sans modifier le contenu ou la conception de leurs cours. Ensuite, les enseignants ont rempli le questionnaire d'évaluation du fonctionnement de l'école pour chaque élève. Enfin, sur la base des scores « Observation structurée de la participation des élèves en classe » et de la familiarité des enseignants avec la fonction des élèves, l'ergothérapeute et chacun des enseignants participants ont rempli conjointement le formulaire « Échelle d'atteinte des objectifs ». Chaque élève avait trois objectifs, un pour chacune des compétences de participation : Communiquer, Choisir et Initier. Post-test. Cette phase s'est déroulée au cours des 9e et 10e mois de l'année scolaire et était identique à la phase de pré-test tant en termes de processus que de mesures utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic d'IDD modéré
- Indépendance de la mobilité
- Pas de diagnostic secondaire d'autisme, ni de handicap sensoriel comme la cécité ou la surdité
- Les élèves étudiaient à l'école depuis au moins un an avant la collecte des données.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Co-PID
Huit réunions de consultation collaborative entre l'ergothérapeute et chaque enseignant dans le but d'améliorer la participation des élèves en classe
|
Le programme a été mis en œuvre par l'ergothérapeute de l'école et les professeurs titulaires. Le Co-PID comportait deux phases. La première phase consistait en une réunion de formation d'une heure et demie axée sur le concept de « participation ». Dans la deuxième phase de l'intervention Co-PID, un modèle de consultation collaborative a été utilisé. Il comprenait huit réunions de consultation de 45 minutes, qui ont eu lieu toutes les deux semaines sur une période de 3 mois. Les rencontres ont eu lieu entre l'ergothérapeute et chaque enseignant, dans un but de remue-méninges; penser à des activités que l'enseignant pourrait mettre en place pendant les cours pour favoriser la participation des élèves. |
Comparateur actif: En service
Trois réunions de perfectionnement pour tous les titulaires de classe ensemble, dans le but d'améliorer la participation des élèves en classe
|
Le groupe IS comprenait trois réunions, une réunion de formation continue d'une heure et demie axée sur le concept de participation et deux autres réunions d'atelier visant à partager l'expérience des enseignants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observation structurée de la participation des élèves en classe
Délai: dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
|
Une observation structurée pour examiner la participation des élèves ayant un DID modéré en classe.
Il comprend 25 items axés sur trois compétences de participation en classe : (a) Communiquer (écouter et exprimer ; 7 énoncés) ; (b) Choisir (8 énoncés) et (c) Initier (10 énoncés).
L'observateur évalue la participation active des élèves pendant une leçon entière (environ 45 minutes), en ce qui concerne chacun des items, sur une échelle de 0 (ne participe pas) à 4 (participe pleinement).
De plus, chaque énoncé comprend une option "Non pertinent" - lorsque l'étudiant n'a pas eu l'opportunité d'effectuer la tâche.
|
dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire d'évaluation de la fonction scolaire "jusqu'à la fin des études"
Délai: dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
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une évaluation normalisée et critériée qui mesure la performance des élèves dans des tâches fonctionnelles qui appuient leur participation au programme scolaire.
L'évaluation du fonctionnement de l'école comprend trois parties : (a) la participation, (b) les tâches d'appui et (c) la performance des activités.
Il est rempli par un ou plusieurs professionnels de l'école qui connaissent bien les élèves observés.
|
dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
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Échelle d'atteinte des objectifs "jusqu'à l'achèvement de l'étude"
Délai: dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
|
une méthode pour noter dans quelle mesure les objectifs du client sont atteints au cours de l'intervention.
Les objectifs fonctionnels sont déterminés par un processus de collaboration entre le clinicien et le client ou le soignant, avant l'intervention.
La notation est basée sur une échelle, où l'utilisateur décompose la performance de chaque objectif sur une échelle de 5 points allant de -2 à 2
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dans un délai d'un mois après la fin de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Onoac
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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