- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02797639
Совместная консультация для участия среди студентов с ЙДЗ
Эффективность совместных консультаций для участия среди учащихся с умеренной умственной отсталостью (Co-PID)
Цель: разработка и подтверждение программы совместных консультаций для участия учащихся с умственной отсталостью (Co-PID) для расширения участия в классе учащихся с умеренной умственной отсталостью и отставанием в развитии (IDD).
Метод: исследование проходило в двух школах специального образования, в нем участвовали учащиеся с ЙДЗ средней степени тяжести (n=60) и их учителя (n=11). Настройки были случайным образом отнесены к группе вмешательства или контрольной группе. В группе вмешательства использовалась программа Co-PID; в контрольной группе использовали In-Service (IS). Участие оценивалось до и после тестирования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в три этапа: (а) предварительное тестирование; (б) вмешательство; и (c) пост-тест
Предварительный тест. Используя «Структурированное наблюдение за участием учащихся в классе», каждый ученик в обеих группах наблюдался четыре раза в течение разных уроков (с интервалом в 1 неделю между наблюдениями), чтобы установить базовый уровень участия. Все дотестовые наблюдения проводились в период между 2 и 3 месяцами учебного года врачом-эрготерапевтом с 8-летним стажем работы с детьми с задержкой развития. Наблюдатель был обучен использованию «Структурированного наблюдения за участием учащихся в классе» и не был ослеплен школьным заданием (Co-PID или IS). В течение этого периода учителей, которые не знали школьного задания, просили вести занятия в обычном режиме, не меняя содержание или структуру своих уроков. Затем учителя заполнили анкету оценки школьных функций для каждого учащегося. Наконец, основываясь на результатах «Структурированного наблюдения за участием учащихся в занятиях» и знакомстве учителей с функциями учащихся, эрготерапевт и каждый из участвующих учителей совместно заполнили форму «Шкала достижения цели». У каждого студента было три цели, по одной для каждого из навыков участия: общение, выбор и инициатива. Пост-тест. Этот этап проводился в течение 9-го и 10-го месяцев учебного года и был идентичен этапу предварительного тестирования с точки зрения как процесса, так и используемых мер.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз умеренной ЙДЗ
- Независимость от мобильности
- Нет вторичного диагноза аутизма или сенсорных нарушений, таких как слепота или глухота.
- Студенты учились в школе не менее одного года до сбора данных.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Со-ПИД
Восемь совместных консультационных встреч между эрготерапевтом и каждым учителем с целью расширения участия учащихся в классе.
|
Программу проводили школьный трудотерапевт и классные руководители. Co-PID состоял из двух этапов. Первый этап представлял собой 1,5-часовое рабочее совещание, посвященное концепции «Участие». На втором этапе вмешательства Co-PID использовалась модель совместных консультаций. Он включал восемь 45-минутных консультационных встреч, которые проводились раз в две недели в течение трех месяцев. Встречи проводились между эрготерапевтом и каждым учителем с целью мозгового штурма; обдумывание мероприятий, которые учитель мог бы реализовать на уроках для активизации участия учащихся. |
|
Активный компаратор: В сервисе
Три собрания без отрыва от работы со всеми классными руководителями вместе с целью расширения участия учащихся в классе.
|
Группа IS включала три встречи, 1,5-часовую рабочую встречу, посвященную концепции участия, и еще две рабочие встречи, направленные на обмен опытом учителей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структурированное наблюдение за участием учащихся в классе
Временное ограничение: в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Структурированное наблюдение для изучения участия учащихся с умеренным ЙДЗ в классе.
Он включает 25 пунктов, посвященных трем навыкам участия в классе: (а) общение (слушание и выражение; 7 утверждений); (b) Выбор (8 утверждений) и (c) Инициирование (10 утверждений).
Наблюдатель оценивает активное участие учащихся в течение всего урока (около 45 минут) по каждому из пунктов по шкале от 0 (не участвует) до 4 (полностью участвует).
Кроме того, каждое утверждение включает вариант «Не актуально» — когда учащемуся не дали возможности выполнить задание.
|
в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета оценки школьных функций «по завершению учебы»
Временное ограничение: в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
стандартизированная оценка, основанная на критериях, которая измеряет успеваемость учащихся в функциональных задачах, поддерживающих их участие в школьной программе.
Оценка школьных функций состоит из трех частей: (а) участие, (б) поддержка задач и (в) эффективность деятельности.
Его заполняет один или несколько школьных специалистов, хорошо знакомых с учащимися, за которыми наблюдают.
|
в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
|
Масштабирование достижения цели «через завершение обучения»
Временное ограничение: в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
метод оценки степени достижения целей клиента в ходе вмешательства.
Функциональные цели определяются в процессе сотрудничества между клиницистом и клиентом или лицом, осуществляющим уход, до вмешательства.
Оценка основана на шкале, где пользователь разбивает эффективность каждой цели по 5-балльной шкале в диапазоне от -2 до 2.
|
в течение одного месяца после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Onoac
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .