- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02797639
Consulta Colaborativa para Participação Entre Alunos com IDD
A Eficácia da Consulta Colaborativa para a Participação de Alunos com Deficiência Intelectual Moderada (Co-PID)
Objetivo: Desenvolver e corroborar o programa de Consulta Colaborativa para Participação de Alunos com Deficiência Intelectual (Co-PID), para aumentar a participação em sala de aula de alunos com Deficiência Intelectual e de Desenvolvimento (DDI) moderada.
Método: o estudo decorreu em duas escolas de educação especial e incluiu alunos com DDI moderado (n=60) e respetivos professores (n=11). As configurações foram atribuídas aleatoriamente a intervenção ou grupo de controle. No grupo de intervenção, o programa Co-PID foi empregado; no grupo de controle foi empregado um In-Service (IS). A participação foi avaliada no pré-teste e no pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi desenvolvido em três fases: (a) pré-teste; (b) intervenção; e (c) pós-teste
Pré-teste. Usando a 'Observação Estruturada da Participação dos Alunos na Aula', cada aluno em ambos os grupos foi observado quatro vezes durante aulas diferentes (com um intervalo de 1 semana entre as observações) para estabelecer uma linha de base para o nível de participação. Todas as observações do pré-teste foram realizadas entre o 2º e o 3º mês do ano letivo, por uma terapeuta ocupacional com 8 anos de experiência trabalhando com crianças com atrasos no desenvolvimento. O observador foi treinado no uso da 'Observação Estruturada da Participação dos Alunos nas Aulas' e não estava cego para a atribuição das escolas (Co-PID ou IS). Durante esse período, os professores, que desconheciam a tarefa escolar, foram solicitados a ensinar de maneira regular, sem alterar o conteúdo ou o design de suas aulas. Em seguida, os professores preencheram o questionário de Avaliação da Função Escolar para cada aluno. Finalmente, com base nas pontuações da 'Observação estruturada da participação dos alunos nas aulas' e na familiaridade dos professores com a função dos alunos, o terapeuta ocupacional e cada um dos professores participantes preencheram em conjunto o formulário 'Escala de alcance de metas'. Cada aluno tinha três objetivos, um para cada uma das habilidades de participação: Comunicação, Escolha e Iniciação. Pós-teste. Esta fase decorreu durante o 9.º e 10.º meses do ano letivo, sendo idêntica à fase de pré-teste, tanto no processo como nas medidas utilizadas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de IDD moderado
- Independência de mobilidade
- Nenhum diagnóstico secundário de autismo, nem deficiências sensoriais, como cegueira ou surdez
- Os alunos estudavam na escola há pelo menos um ano antes da coleta de dados.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Co-PID
Oito reuniões de consulta colaborativa entre terapeuta ocupacional para cada professor com o objetivo de aumentar a participação dos alunos nas aulas
|
O programa foi realizado pela terapeuta ocupacional da escola e pelos professores da sala de aula. O Co-PID teve duas fases. A primeira fase foi uma reunião em serviço de 1,5 horas que se concentrou no conceito de "Participação". Na segunda fase da intervenção Co-PID, foi utilizado um modelo de consulta colaborativa. Incluiu oito reuniões de consulta de 45 minutos, que ocorreram a cada duas semanas durante um período de 3 meses. Os encontros aconteceram entre a terapeuta ocupacional e cada professora, com o objetivo de brainstorming; pensando em atividades que o professor poderia implementar durante as aulas para aumentar a participação dos alunos. |
Comparador Ativo: Em serviço
Três reuniões em serviço para todos os professores de sala juntos, com o objetivo de aumentar a participação dos alunos nas aulas
|
O grupo IS incluiu três reuniões, uma reunião em serviço de 1,5 horas com foco no conceito de participação e mais duas reuniões de oficina destinadas a compartilhar a experiência dos professores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Observação Estruturada da Participação dos Alunos nas Aulas
Prazo: dentro de um mês após a conclusão da intervenção
|
Uma observação estruturada para examinar a participação de alunos com IDD moderado em sala de aula.
Inclui 25 itens que se concentram em três habilidades de participação em sala de aula: (a) Comunicação (ouvir e expressar; 7 declarações); (b) Escolher (8 declarações) e (c) Iniciar (10 declarações).
O observador avalia a participação ativa dos alunos durante toda a aula (cerca de 45 minutos), relativamente a cada um dos itens, numa escala de 0 (Não participa) a 4 (Participa totalmente).
Além disso, cada afirmação inclui uma opção 'Não relevante' - quando o aluno não teve a oportunidade de realizar a tarefa.
|
dentro de um mês após a conclusão da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Avaliação de Função Escolar "até a conclusão do estudo"
Prazo: dentro de um mês após a conclusão da intervenção
|
uma avaliação padronizada e referenciada a critérios que mede o desempenho dos alunos em tarefas funcionais que apóiam sua participação no programa escolar.
A Avaliação de Função Escolar inclui três partes: (a) Participação, (b) Suportes de tarefas e (c) Desempenho de atividades.
É preenchido por um ou mais profissionais da escola que estão familiarizados com os alunos que estão sendo observados.
|
dentro de um mês após a conclusão da intervenção
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Escala de alcance de metas "através da conclusão do estudo"
Prazo: dentro de um mês após a conclusão da intervenção
|
um método para pontuar até que ponto os objetivos do cliente são alcançados no decorrer da intervenção.
Os objetivos funcionais são determinados por meio de um processo colaborativo entre o clínico e o cliente ou cuidador, antes da intervenção.
A pontuação é baseada em uma escala, onde o usuário divide o desempenho de cada meta em uma escala de 5 pontos variando de -2 a 2
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dentro de um mês após a conclusão da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Onoac
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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