- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02797639
IDD 학생의 참여를 위한 협력 상담
중등도 지적 장애(Co-PID) 학생의 참여를 위한 협동 상담의 효과
목표: 중등도의 지적 및 발달 장애(IDD)가 있는 학생들의 교실 참여를 향상시키기 위해 지적 장애가 있는 학생의 참여를 위한 공동 상담(Co-PID) 프로그램을 개발하고 확증합니다.
방법: 연구는 2개의 특수 교육 학교에서 진행되었으며 중등 IDD 학생(n=60)과 교사(n=11)를 포함했습니다. 설정은 중재 또는 통제 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 개입 그룹에서는 Co-PID 프로그램이 사용되었습니다. 대조군에는 In-Service(IS)가 사용되었습니다. 사전 테스트와 사후 테스트에서 참여도를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 세 단계로 수행되었습니다: (a) 사전 테스트; (b) 개입; 및 (c) 사후 테스트
사전 테스트. '학생의 수업 참여에 대한 구조적 관찰'을 사용하여 두 그룹의 각 학생을 서로 다른 수업 중에 4회(관찰 간격은 1주 간격으로) 관찰하여 참여 수준의 기준선을 설정했습니다. 모든 사전 테스트 관찰은 학년도 2~3개월 사이에 발달 지연이 있는 아동과 함께 일한 8년 경력의 작업 치료사에 의해 수행되었습니다. 관찰자는 '학생의 수업 참여에 대한 구조적 관찰'을 사용하도록 훈련받았고 학교의 과제(Co-PID 또는 IS)에 대해 맹검되지 않았습니다. 이 기간 동안 학교 과제에 눈이 먼 교사들은 수업의 내용이나 디자인을 변경하지 않고 규칙적인 방식으로 가르치라는 요청을 받았습니다. 다음으로 교사들은 각 학생에 대한 학교 기능 평가 설문지를 작성했습니다. 마지막으로 '학생의 수업 참여 구조적 관찰' 점수와 학생의 기능에 대한 교사의 친밀도를 바탕으로 작업치료사와 각 참여 교사가 공동으로 '목표 달성 척도' 양식을 작성하였다. 각 학생은 의사 소통, 선택 및 시작이라는 각 참여 기술에 대해 하나씩 세 가지 목표를 가졌습니다. 사후 테스트. 이 단계는 학년도의 9개월 및 10개월 동안 실시되었으며 사용된 프로세스 및 측정 측면에서 사전 테스트 단계와 동일합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중간 정도의 IDD 진단
- 이동성 독립성
- 자폐증에 대한 2차 진단이 없고 실명이나 난청과 같은 감각 장애도 없습니다.
- 학생들은 데이터 수집 전에 최소 1년 동안 학교에서 공부했습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공동 PID
학생들의 수업 참여도를 높이기 위해 교사 1인당 작업치료사 간 8회 협동상담회 실시
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프로그램은 학교 작업치료사와 담임교사가 진행하였다. Co-PID에는 두 단계가 있습니다. 첫 번째 단계는 "참여" 개념에 초점을 맞춘 1시간 30분 동안의 현직 회의였습니다. Co-PID 개입의 두 번째 단계에서는 협력 상담 모델이 사용되었습니다. 여기에는 3개월 동안 격주로 진행된 8개의 45분 상담 회의가 포함되었습니다. 회의는 브레인스토밍을 목적으로 작업 치료사와 각 교사 간에 이루어졌습니다. 학생들의 참여도를 높이기 위해 수업 중에 교사가 실행할 수 있는 활동을 생각합니다. |
활성 비교기: 서비스 중
학생의 수업 참여도를 높이기 위해 모든 담임교사가 함께하는 3회의 현직 회의
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IS 그룹은 3회의 회의, 참여 개념에 초점을 맞춘 1.5시간의 현직 회의, 교사 경험 공유를 목표로 한 2회의 추가 워크샵 회의를 포함했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학생들의 수업 참여에 대한 구조화된 관찰
기간: 중재 완료 후 1개월 이내
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중등 IDD가 있는 학생들의 교실 참여를 조사하기 위한 구조화된 관찰.
여기에는 세 가지 교실 참여 기술에 초점을 맞춘 25개 항목이 포함되어 있습니다. (b) 선택(8문장) 및 (c) 시작(10문장).
관찰자는 각 항목과 관련하여 전체 수업(약 45분) 동안 학생들의 적극적인 참여를 0(참여하지 않음)에서 4(완전히 참여함)까지의 등급으로 평가합니다.
또한 각 진술에는 학생에게 과제를 수행할 기회가 주어지지 않은 경우 '관련 없음' 옵션이 포함됩니다.
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중재 완료 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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학교 기능 평가 설문지 "학습 완료를 통해"
기간: 중재 완료 후 1개월 이내
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학교 프로그램 참여를 지원하는 기능적 작업에서 학생의 성과를 측정하는 기준 참조 표준화 평가.
학교 기능 평가는 (a) 참여, (b) 과제 지원 및 (c) 활동 수행의 세 부분으로 구성됩니다.
관찰 대상 학생에 대해 잘 알고 있는 한 명 이상의 학교 전문가가 작성합니다.
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중재 완료 후 1개월 이내
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목표 달성 척도 "연구 완료를 통해"
기간: 중재 완료 후 1개월 이내
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중재 과정에서 내담자의 목표가 달성되는 정도를 점수화하는 방법.
기능적 목표는 개입 전에 임상의와 고객 또는 간병인 간의 협력 과정을 통해 결정됩니다.
채점은 사용자가 -2에서 2까지 범위의 5점 척도로 각 목표의 성과를 분류하는 척도를 기반으로 합니다.
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중재 완료 후 1개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Naomi Weintraub, Prof, Hebrew University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
공동 PID에 대한 임상 시험
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Octapharma완전한
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Sansum Diabetes Research InstituteUniversity of California, Santa Barbara완전한
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Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Sansum Diabetes Research InstituteJuvenile Diabetes Research Foundation; University of California, Santa Barbara완전한
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Federal University of Minas Gerais완전한
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Universitair Ziekenhuis BrusselFund for Scientific Research, Flanders, Belgium; Alexianen Zorggroep Tienen; Mondriaan; GGZ...모병