Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af maveindhold og volumen

21. marts 2017 opdateret af: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Ultralydsvurdering af gastrisk indhold og volumen efter fuldstændig faste hos patienter, der gennemgår kirurgi på to universitetshospitaler: En multicentrisk undersøgelse

Anæstesilæger forsøger at undgå komplikationer med betydelig peri-operativ morbiditet og dødelighed, såsom bronkoaspiration hos patienter, der kræver et kirurgisk indgreb under anæstesi. I øjeblikket opnås dette baseret på ekspertanbefalinger fra American Society of Anesthesiologists. Der er dog værktøjer som ultralyd, der tillader vurdering af maveindhold og volumen. Dette værktøj gør det muligt at individualisere hver patient og basere beslutningerne objektivt. Efterforskerne vil vurdere gastrisk indhold og volumen ved ultralyd hos patienter, der har fastet og skal opereres på to universitetshospitaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario San Ignacio
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd og kvinder 18 år eller ældre, der kræver operation med fuldstændig præoperativ faste (mere end 8 timer, men mindre end 14), ASA I-III.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år
  • perioperativ fastetid mellem 8 og 14 timer
  • American Society of Anesthesiologists status I, II, III
  • Planlagt operation

Ekskluderingskriterier:

  • Abdominal patologi kirurgisk nødsituation
  • Ude af stand til at indtage højre lateral decubitusposition
  • Ændret mave-tarmkanalens anatomi ekskl. hiatal brok
  • Body mass index større end 40
  • Patienter på enteral ernæringssonde eller med nasogastrisk sonde
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maveindhold
Tidsramme: Juni til december
Ultralydsvurdering af maveindhold (tomt, væskende eller fast) hos patienter, der skal opereres efter fuldstændig faste (mere end 8 timer)
Juni til december
Mavevolumen
Tidsramme: Juni til december
Ultralydsvurdering af gastrisk volumen (i milliliter) hos patienter, der skal opereres efter fuldstændig faste (mere end 8 timer)
Juni til december

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem maveindhold og volumen med særlige forhold vurderet af Anova eller Kruskal alt efter behov
Tidsramme: Juni til december
At identificere sammenhængen mellem maveindhold og volumen med tilstande som diabetes, fedme, hiatal brok, blandt andre.
Juni til december
Tilknytning til fastetid
Tidsramme: Juni til december
At identificere sammenhængen mellem maveindhold og volumen og præoperativ fastetid.
Juni til december

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Samarbejdspartnere

Hospital Universitario San Ignacio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose A Valencia, MD, Fundacion Santa Fe de Bogota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (SKØN)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCEI-5325-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner